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전신 자가면역질환의 생리병리학을 조사하기 위한 임상생물학적 수집 (ESSAi)

2024년 3월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse

전신 자가면역 질환의 임상-생물학적 및 병태생리학적 조사를 수행하기 위한 생물학적 샘플 컬렉션의 구성

이 프로젝트의 목표는 전신 자가면역 질환을 나타내는 환자의 생물학적 및 임상적 수집을 시작하는 것입니다. 이 컬렉션은 새로운 바이오마커를 식별하고 새로운 치료 전략을 식별하기 위해 의료, 과학 및 산업 커뮤니티에 액세스할 수 있는 적절한 생물학적 샘플을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자가면역 질환은 100개 미만의 서로 다른 임상적 실체를 그룹화하며 대부분 희귀 병리이지만 결합하여 성인 인구의 5~8%가 강한 여성 우세(FAI²R: 질병 사슬 희귀 자가면역 및 자가- 염증성 약물, fai2r.org). 이 모든 질병의 공통분모는 자기반응성의 근원인 자기관용의 붕괴에 기반하고 있으며, 그 생리병리학적 기전은 아직 완전히 이해되지 않고 있어 수많은 단면적 또는 기초적 연구를 낳고 있다. 이러한 복잡성 외에도 임상-생물학적 프로필 및/또는 치료에 대한 반응을 기반으로 환자의 하위 그룹을 정의하는 중요한 개인 간 변동성이 있습니다. 결과적으로 진단을 조기에 확립한 다음 개별화된 의학의 관점에서 최상의 치료를 제안할 필요성을 고려하여 진단 및 치료 능력을 향상시키기 위해 이러한 하위 그룹의 환자의 임상적, 생물학적 및 유전적 특성을 탐색해야 합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Purpan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자가면역질환 환자

설명

포함 기준:

  • 희귀 전신성 자가면역질환(루푸스, 피부경화증, 근염 등) 환자,
  • 문서화되었거나 가능성이 있는 전신 자가면역 질환의 비정형 증상이 있는 환자,
  • 새롭고 혁신적인 치료법(시판 중인 새로운 분자, 유전자 치료법, 세포 치료법 등)을 받고 있거나 받을 가능성이 있는 환자.

제외 기준:

  • 알려진 빈혈 및 헤모글로빈 <10g/dl
  • 보호감독을 받는 환자(후견인, 큐레이터)
  • 임신 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자가면역질환을 앓고 있는 환자
생물학적 샘플은 정상적인 진단 및 후속 조치 과정에서 수집됩니다. 더 많은 양의 혈액만 채취됩니다.
생물학적: 채혈
더 많은 양의 혈액을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가면역질환 환자의 생체시료 및 임상생물학적 데이터 수집 구성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
정상적인 임상 치료 중에 수집된 모든 이용 가능한 생물학적 샘플 및 임상 데이터의 전향적 수집
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 및/또는 예후 목적을 위한 새로운 바이오마커의 식별 및/또는 검증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
새로운 스크리닝 방법(마이크로어레이, 유세포분석)을 사용한 코호트 연구를 위해 환자로부터 얻은 면역 세포 및/또는 생물학적 액체의 사용
학업 수료까지 평균 1년
재발 및/또는 치료에 대한 반응의 새로운 예측 바이오마커의 식별 및/또는 검증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
새로운 스크리닝 방법(마이크로어레이, 유세포분석)을 사용한 코호트 연구를 위해 환자로부터 얻은 면역 세포 및/또는 생물학적 액체의 사용
학업 수료까지 평균 1년
이러한 질병의 진단, 치료 결정 및/또는 병태생리학적 이해를 개선하기 위해 이러한 환자의 특이성을 식별합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Transcriptomic 및/또는 proteomic 연구를 위한 또는 실험 동물 모델에 사용하기 위한 면역 세포 및/또는 생물학적 샘플의 사용
학업 수료까지 평균 1년
세포치료 후 면역 재구성의 결정요인 규명
기간: 학업 수료까지 평균 1년
유세포 분석을 통한 세포 치료 전후의 혈구 집단 탐색
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 4일

연구 완료 (추정된)

2032년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/21/0505

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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