Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinis-biologinen kokoelma systeemisten autoimmuunisairauksien fysiopatologian tutkimiseksi (ESSAi)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Biologisten näytteiden kokoelman perustaminen systeemisten autoimmuunisairauksien kliinis-biologisten ja patofysiologisten tutkimusten suorittamiseksi

Tämän projektin tavoitteena on käynnistää biologinen ja kliininen kokoelma potilaista, joilla on systeeminen autoimmuunisairaus. Tämä kokoelma tarjoaa sopivia biologisia näytteitä uusien biomarkkerien tunnistamiseksi ja lääketieteellisten, tieteellisten ja teollisten yhteisöjen saatavilla uusien hoitostrategioiden tunnistamista varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autoimmuunisairaudet ryhmittelevät yhteen alle sata erilaista kliinistä kokonaisuutta, jotka ovat suurimmaksi osaksi harvinaisia ​​patologioita, mutta jotka yhdessä vaikuttavat 5-8 % aikuisväestöstä, jossa on vahva naisvaltaisuus (FAI²R: sairausketju harvinainen autoimmuuni- ja auto- tulehduslääkkeet, fai2r.org). Kaikkien näiden sairauksien yhteinen nimittäjä perustuu omatoleranssin hajoamiseen, joka on itsereaktiivisuuden alku ja jonka fysiopatologisia mekanismeja ei vielä täysin ymmärretä, mikä synnyttää lukuisia poikkileikkaus- tai perustutkimuksia. Tämän monimutkaisuuden lisäksi on olemassa merkittäviä yksilöiden välisiä vaihteluita, jotka johtavat potilaiden alaryhmien määrittelyyn kliinis-biologisen profiilin ja/tai hoitovasteen perusteella. Tästä syystä ja ottaen huomioon tarve tehdä diagnoosi varhaisessa vaiheessa ja sitten ehdottaa parasta hoitoa yksilöllisen lääkkeen näkökulmasta, näiden potilasryhmien kliiniset, biologiset ja geneettiset ominaisuudet on tutkittava diagnostisten ja terapeuttisten valmiuksien parantamiseksi. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Purpan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on harvinainen systeeminen autoimmuunisairaus (esim. lupus, skleroderma, myosiitti),
  • Potilaat, joilla on epätyypillisiä dokumentoituja tai todennäköisiä systeemisiä autoimmuunisairauksia,
  • Potilaat, jotka saavat tai todennäköisesti saavat uusia innovatiivisia hoitoja (uusi molekyyli markkinoilla, geeniterapia, soluterapia jne.).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu anemia ja hemoglobiini <10 g/dl
  • Potilaat suojavalvonnassa (huoltaja, kuraattorit)
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
autoimmuunisairautta sairastaville potilaille
Biologiset näytteet kerätään normaalissa diagnoosi- ja seurantaprosessissa. Vain verta otetaan suurempi määrä.
Biologinen: Verinäytteenotto
Verta otetaan suurempi määrä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologisten näytteiden ja kliinis-biologisten tietojen kokoelman kokoaminen potilailta, joilla on autoimmuunisairauksia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kaikkien saatavilla olevien biologisten näytteiden ja normaalin kliinisen hoidon aikana kerättyjen kliinisten tietojen mahdollinen kerääminen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien biomarkkerien tunnistaminen ja/tai validointi diagnostisia ja/tai prognostisia tarkoituksia varten
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilailta saatujen immuunisolujen ja/tai biologisten nesteiden käyttö kohorttitutkimuksiin uusilla seulontamenetelmillä (mikrosiru, virtaussytometria)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Uusien uusiutumisen ja/tai hoitovasteen ennustavien biomarkkereiden tunnistaminen ja/tai validointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilailta saatujen immuunisolujen ja/tai biologisten nesteiden käyttö kohorttitutkimuksiin uusilla seulontamenetelmillä (mikrosiru, virtaussytometria)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Näiden potilaiden erityispiirteiden tunnistaminen näiden sairauksien diagnoosin, hoitopäätösten ja/tai patofysiologisen ymmärryksen parantamiseksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Immuunisolujen ja/tai biologisten näytteiden käyttö transkriptomisiin ja/tai proteomisiin tutkimuksiin tai käytettäväksi kokeellisissa eläinmalleissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Immuunijärjestelmän uudelleenmuodostumisen määräävien tekijöiden tunnistaminen soluhoidon jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Verisolupopulaatioiden tutkiminen ennen ja jälkeen soluterapian virtaussytometrialla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/21/0505

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa