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Klinisch-biologische Sammlung zur Erforschung der Physiopathologie systemischer Autoimmunerkrankungen (ESSAi)

16. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Aufbau einer biologischen Probensammlung zur Durchführung klinisch-biologischer und pathophysiologischer Untersuchungen systemischer Autoimmunerkrankungen

Das Ziel dieses Projekts ist der Aufbau einer biologischen und klinischen Sammlung von Patienten mit systemischer Autoimmunerkrankung. Diese Sammlung wird geeignete biologische Proben liefern, um neue Biomarker zu identifizieren und der medizinischen, wissenschaftlichen und industriellen Gemeinschaft zur Identifizierung neuer therapeutischer Strategien zugänglich zu sein

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Autoimmunerkrankungen fassen weniger als hundert verschiedene klinische Entitäten zusammen, die größtenteils seltene Pathologien sind, die aber in Kombination 5-8 % der erwachsenen Bevölkerung mit starker weiblicher Dominanz betreffen (FAI²R: the disease chain rare autoimmun and auto- Entzündungsmedikamente, fai2r.org). Der gemeinsame Nenner all dieser Krankheiten basiert auf dem Zusammenbruch der Selbsttoleranz, die der Ursprung der Selbstreaktivität ist und deren physiopathologische Mechanismen noch nicht vollständig verstanden sind, was zu zahlreichen Querschnitts- oder Grundlagenstudien führt. Zusätzlich zu dieser Komplexität gibt es erhebliche interindividuelle Variabilitäten, die zur Definition von Untergruppen von Patienten auf der Grundlage des klinisch-biologischen Profils und / oder des Ansprechens auf Behandlungen führen. Folglich und im Hinblick auf die Notwendigkeit, die Diagnose frühzeitig zu stellen und dann die beste Behandlung im Hinblick auf eine individualisierte Medizin vorzuschlagen, müssen die klinischen, biologischen und genetischen Merkmale dieser Untergruppen von Patienten erforscht werden, um die diagnostischen und therapeutischen Kapazitäten zu verbessern .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • Purpan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Autoimmunerkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit seltenen systemischen Autoimmunerkrankungen (zum Beispiel Lupus, Sklerodermie, Myositis),
  • Patienten mit atypischen Präsentationen von dokumentierten oder wahrscheinlichen systemischen Autoimmunerkrankungen,
  • Patienten, die neue, innovative Therapien erhalten oder wahrscheinlich erhalten werden (neue Moleküle auf dem Markt, Gentherapie, Zelltherapie usw.).

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Anämie und Hämoglobin < 10 g / dl
  • Patienten unter schützender Aufsicht (Vormundschaft, Kuratoren)
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die an einer Autoimmunerkrankung leiden
Biologische Proben werden im Rahmen des normalen Diagnose- und Nachsorgeprozesses entnommen. Nur Blut wird in größerer Menge abgenommen.
Biologisch: Blutprobe
Blut wird in größerer Menge abgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbau einer Sammlung biologischer Proben und klinisch-biologischer Daten von Patienten mit Autoimmunerkrankungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Prospektive Sammlung aller verfügbaren biologischen Proben und klinischen Daten, die während der normalen klinischen Versorgung gesammelt wurden
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung und/oder Validierung neuer Biomarker für diagnostische und/oder prognostische Zwecke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Verwendung von aus Patienten gewonnenen Immunzellen und/oder biologischen Flüssigkeiten für Kohortenstudien mit neuen Screening-Methoden (Microarray, Durchflusszytometrie)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Identifizierung und/oder Validierung neuer prädiktiver Biomarker für Rückfälle und/oder Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Verwendung von aus Patienten gewonnenen Immunzellen und/oder biologischen Flüssigkeiten für Kohortenstudien mit neuen Screening-Methoden (Microarray, Durchflusszytometrie)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Identifizierung von Besonderheiten bei diesen Patienten, um die Diagnose, Behandlungsentscheidungen und/oder das pathophysiologische Verständnis dieser Erkrankungen zu verbessern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Verwendung von Immunzellen und/oder biologischen Proben für transkriptomische und/oder proteomische Studien oder zur Verwendung in experimentellen Tiermodellen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Identifizierung der Determinanten der Immunrekonstitution nach Zelltherapie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Untersuchung von Blutzellpopulationen vor und nach der Zelltherapie mit Durchflusszytometrie
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

4. April 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/21/0505

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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