Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolekcja kliniczno-biologiczna do badania fizjopatologii ogólnoustrojowych chorób autoimmunologicznych (ESSAi)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Ustanowienie zbioru próbek biologicznych w celu prowadzenia badań kliniczno-biologicznych i patofizjologicznych układowych chorób autoimmunologicznych

Celem tego projektu jest rozpoczęcie biologicznej i klinicznej kolekcji pacjentów z układową chorobą autoimmunologiczną. Ta kolekcja zapewni odpowiednie próbki biologiczne do identyfikacji nowych biomarkerów i będzie dostępna dla społeczności medycznych, naukowych i przemysłowych w celu identyfikacji nowych strategii terapeutycznych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby autoimmunologiczne grupują razem mniej niż sto różnych jednostek klinicznych, które w większości są rzadkimi patologiami, ale które łącznie dotyczą 5-8% dorosłej populacji z wyraźną przewagą kobiet (FAI²R: łańcuch chorób rzadkich autoimmunologicznych i auto- leki przeciwzapalne, fai2r.org). Wspólnym mianownikiem wszystkich tych chorób jest załamanie samotolerancji, które jest źródłem autoreaktywności, a którego mechanizmy fizjopatologiczne wciąż nie są do końca poznane, co generuje liczne badania przekrojowe lub fundamentalne. Oprócz tej złożoności istnieją znaczne różnice międzyosobnicze, które prowadzą do zdefiniowania podgrup pacjentów na podstawie profilu kliniczno-biologicznego i/lub odpowiedzi na leczenie. W związku z tym, mając na uwadze konieczność wczesnego ustalenia rozpoznania, a następnie zaproponowania najlepszego leczenia z punktu widzenia medycyny zindywidualizowanej, konieczne jest poznanie cech klinicznych, biologicznych i genetycznych tych podgrup pacjentów w celu poprawy możliwości diagnostycznych i terapeutycznych .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Purpan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rzadkimi układowymi chorobami autoimmunologicznymi (na przykład toczeń, twardzina skóry, zapalenie mięśni),
  • Pacjenci z nietypowymi objawami udokumentowanych lub prawdopodobnych ogólnoustrojowych chorób autoimmunologicznych,
  • Pacjenci otrzymujący lub mogący otrzymać nowe innowacyjne terapie (nowa cząsteczka na rynku, terapia genowa, terapia komórkowa itp.).

Kryteria wyłączenia:

  • Znana niedokrwistość i hemoglobina <10 g/dl
  • Pacjenci pod nadzorem ochronnym (opiekunowie, kuratorzy)
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów cierpiących na choroby autoimmunologiczne
Próbki biologiczne zostaną pobrane w ramach normalnego procesu diagnostycznego i kontrolnego. Tylko krew zostanie pobrana w większej ilości.
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Krew zostanie pobrana w większej ilości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanowienie zbioru próbek biologicznych i danych kliniczno-biologicznych od pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Prospektywne gromadzenie wszystkich dostępnych próbek biologicznych i danych klinicznych zebranych podczas normalnej opieki klinicznej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja i/lub walidacja nowych biomarkerów do celów diagnostycznych i/lub prognostycznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wykorzystanie komórek odpornościowych i/lub płynów biologicznych uzyskanych od pacjentów do badań kohortowych z wykorzystaniem nowych metod skriningu (mikromacierz, cytometria przepływowa)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Identyfikacja i/lub walidacja nowych biomarkerów prognostycznych nawrotu i/lub odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wykorzystanie komórek odpornościowych i/lub płynów biologicznych uzyskanych od pacjentów do badań kohortowych z wykorzystaniem nowych metod skriningu (mikromacierz, cytometria przepływowa)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Identyfikacja swoistości tych pacjentów w celu poprawy diagnozy, decyzji dotyczących leczenia i/lub zrozumienia patofizjologii tych chorób
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wykorzystanie komórek odpornościowych i/lub próbek biologicznych do badań transkryptomicznych i/lub proteomicznych lub w celu wykorzystania ich w eksperymentalnych modelach zwierzęcych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Identyfikacja uwarunkowań odbudowy immunologicznej po terapii komórkowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Badanie populacji komórek krwi przed i po terapii komórkowej za pomocą cytometrii przepływowej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 kwietnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/21/0505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj