Collection clinico-biologique pour étudier la physiopathologie des maladies auto-immunes systémiques (ESSAi)
28 mars 2024 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Constitution d'une collection d'échantillons biologiques dans le but de réaliser des investigations clinico-biologiques et physiopathologiques des maladies auto-immunes systémiques
L'objectif de ce projet est de démarrer une collection biologique et clinique de patients présentant une maladie auto-immune systémique.
Cette collection fournira des échantillons biologiques appropriés pour identifier de nouveaux biomarqueurs et sera accessible aux communautés médicales, scientifiques et industrielles pour l'identification de nouvelles stratégies thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies auto-immunes regroupent moins d'une centaine d'entités cliniques différentes qui sont pour la plupart des pathologies rares mais qui, en combinaison, concernent 5 à 8 % de la population adulte avec une forte prédominance féminine (FAI²R : la chaîne des maladies rares auto-immunes et auto-immunes). anti-inflammatoires, fais2r.org).
Le dénominateur commun de toutes ces maladies repose sur la rupture de l'auto-tolérance qui est à l'origine de l'auto-réactivité et dont les mécanismes physiopathologiques sont encore mal connus, ce qui génère de nombreuses études transversales ou fondamentales.
A cette complexité s'ajoutent d'importantes variabilités interindividuelles qui conduisent à définir des sous-groupes de patients en fonction du profil clinico-biologique et/ou de la réponse aux traitements.
En conséquence et compte tenu de la nécessité d'établir le diagnostic précocement puis de proposer le meilleur traitement dans la perspective d'une médecine individualisée, les caractéristiques cliniques, biologiques et génétiques de ces sous-groupes de patients doivent être explorées afin d'améliorer les capacités diagnostiques et thérapeutiques. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chloé BOST, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0033 5 61 77 61 44
- E-mail: bost.c@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- Purpan University Hospital
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Contact:
- Chloé Bost, PharmD, PhD
- Numéro de téléphone: 0033 5 61 77 61 44
- E-mail: bost.c@chu-toulouse.fr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de maladies auto-immunes
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladies auto-immunes systémiques rares (lupus, sclérodermie, myosite par exemple),
- Patients présentant des présentations atypiques de maladies auto-immunes systémiques documentées ou probables,
- Patients recevant ou susceptibles de recevoir de nouvelles thérapies innovantes (nouvelle molécule sur le marché, thérapie génique, thérapie cellulaire, etc.).
Critère d'exclusion:
- Anémie connue et hémoglobine <10 g/dl
- Patients sous régime de protection (tutelles, curateurs)
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients souffrant de maladies auto-immunes
Des échantillons biologiques seront prélevés dans le cadre du processus normal de diagnostic et de suivi.
Seul le sang sera prélevé en plus grande quantité.
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Le sang sera prélevé en plus grande quantité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Constitution d'une collection d'échantillons biologiques et de données clinico-biologiques de patients atteints de maladies auto-immunes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collecte prospective de tous les échantillons biologiques disponibles et des données cliniques recueillies au cours des soins cliniques normaux
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification et/ou validation de nouveaux biomarqueurs à visée diagnostique et/ou pronostique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Utilisation de cellules immunitaires et/ou de liquides biologiques obtenus de patients pour des études de cohorte avec de nouvelles méthodes de dépistage (microarray, cytométrie en flux)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Identification et/ou validation de nouveaux biomarqueurs prédictifs de rechute et/ou de réponse au traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Utilisation de cellules immunitaires et/ou de liquides biologiques obtenus de patients pour des études de cohorte avec de nouvelles méthodes de dépistage (microarray, cytométrie en flux)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Identification des spécificités chez ces patients afin d'améliorer le diagnostic, les décisions thérapeutiques et/ou la compréhension physiopathologique de ces maladies
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Utilisation de cellules immunitaires et/ou d'échantillons biologiques pour des études transcriptomiques et/ou protéomiques, ou en vue d'être utilisées dans des modèles animaux expérimentaux
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Identification des déterminants de la reconstitution immunitaire après thérapie cellulaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Explorer les populations de cellules sanguines avant et après la thérapie cellulaire avec la cytométrie en flux
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
4 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 avril 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Première publication (Réel)
22 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Gastro-entérite
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies intestinales inflammatoires
- Sclérodermie systémique
- Sclérodermie diffuse
- Maladies intestinales
- Myosite
- Maladies auto-immunes
- Vascularite
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0505
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .