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Coleção Clínico-biológica para Investigação da Fisiopatologia das Doenças Autoimunes Sistêmicas (ESSAi)

16 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Constituição de uma Coleta de Amostras Biológicas com o Objetivo de Realizar Investigações Clínico-biológicas e Fisiopatológicas de Doenças Autoimunes Sistêmicas

O objetivo deste projeto é iniciar uma coleção biológica e clínica de pacientes com doença autoimune sistêmica. Esta coleção fornecerá amostras biológicas adequadas para identificar novos biomarcadores e estará acessível às comunidades médica, científica e industrial para a identificação de novas estratégias terapêuticas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As doenças autoimunes agrupam menos de uma centena de entidades clínicas diferentes que são na sua maioria patologias raras mas que, em conjunto, atingem 5-8% da população adulta com forte predominância feminina (FAI²R: a cadeia de doenças autoimunes e autoimunes raras drogas inflamatórias, fai2r.org). O denominador comum de todas essas doenças baseia-se na quebra da autotolerância que está na origem da autorreatividade e cujos mecanismos fisiopatológicos ainda não são totalmente compreendidos, o que gera inúmeros estudos transversais ou fundamentais. A esta complexidade acrescem significativas variabilidades interindividuais que conduzem à definição de subgrupos de doentes com base no perfil clínico-biológico e/ou na resposta aos tratamentos. Consequentemente, e face à necessidade de estabelecer o diagnóstico precocemente e depois propor o melhor tratamento na perspetiva de uma medicina individualizada, as características clínicas, biológicas e genéticas destes subgrupos de doentes devem ser exploradas de forma a melhorar as capacidades diagnósticas e terapêuticas .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França, 31059
        • Recrutamento
        • Purpan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doenças autoimunes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com doenças autoimunes sistémicas raras (por exemplo, lúpus, esclerodermia, miosite),
  • Pacientes com apresentações atípicas de doenças autoimunes sistêmicas documentadas ou prováveis,
  • Pacientes que recebem ou provavelmente receberão novas terapias inovadoras (nova molécula no mercado, terapia genética, terapia celular, etc.).

Critério de exclusão:

  • Anemia conhecida e hemoglobina <10 g/dl
  • Pacientes sob supervisão protetora (tutela, curadores)
  • Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes que sofrem de doença autoimune
Amostras biológicas serão coletadas no processo normal de diagnóstico e acompanhamento. Somente sangue será colhido em maior quantidade.
Biológico: Amostra de sangue
O sangue será colhido em maior quantidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Constituição de uma coleção de amostras biológicas e dados clínico-biológicos de pacientes com doenças autoimunes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Coleta prospectiva de todas as amostras biológicas disponíveis e dados clínicos coletados durante o atendimento clínico normal
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação e/ou validação de novos biomarcadores para fins diagnósticos e/ou prognósticos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Utilização de células imunes e/ou líquidos biológicos obtidos de pacientes para estudos de coorte com novos métodos de triagem (microarray, citometria de fluxo)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Identificação e/ou validação de novos biomarcadores preditivos de recaída e/ou resposta ao tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Utilização de células imunes e/ou líquidos biológicos obtidos de pacientes para estudos de coorte com novos métodos de triagem (microarray, citometria de fluxo)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Identificação de especificidades nestes doentes de forma a melhorar o diagnóstico, decisões terapêuticas e/ou a compreensão fisiopatológica destas doenças
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Uso de células imunes e/ou amostras biológicas para estudos transcriptômicos e/ou proteômicos, ou para serem utilizados em modelos animais experimentais
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Identificação dos determinantes da reconstituição imune após terapia celular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Explorando populações de células sanguíneas antes e depois da terapia celular com citometria de fluxo
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Chloé BOST, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

4 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de abril de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/21/0505

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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