急性MI患者の心機能予後に関する末梢血におけるPD1+T細胞発現の比較
急性心筋梗塞患者の心機能予後に関する末梢血中の高PD1+ T細胞発現と低PD1+ T細胞発現の比較
調査の概要
詳細な説明
心筋梗塞は、人間にとって重篤な一般的な病気です。 近年、医療技術の進歩により急性心筋梗塞患者の多くは救命されていますが、心筋梗塞後の心筋リモデリングによる心臓リモデリングが依然として心不全を引き起こす可能性があることが研究で明らかになっています。 重度の心不全が主な死因です。 心筋梗塞は、複数の細胞が相互作用し、梗塞後の修復に関与するプロセスです。 病態生理学的プロセスには、初期の血管新生、心筋の代償性肥大、および慢性の合理的な心筋リモデリングおよび線維症が含まれます。 したがって、免疫炎症細胞が慢性心筋リモデリング中に血管新生と線維芽細胞の活性化をどのように調節するかは、心筋梗塞の予後を改善するための重要な治療標的である。心筋梗塞後の各段階には、特徴的な病態生理学的変化がある。 研究により、免疫炎症細胞である T 細胞が心筋梗塞の修復を制御するプロセス全体に関与していることが示されています。 免疫研究では、PD1/PD-L1 が T 細胞の抗原 TCR 以外の第 2 の刺激シグナル伝達経路として、T 細胞の THE 活性を阻害する能力があることが示されているため、PD1/PD-L1 の阻害が研究のホットスポットとなっています。腫瘍治療の分野で。 腫瘍免疫細胞活性における PD1/PD-L1 シグナル伝達経路の制御機構に焦点を当てた研究が数多く行われています。 非腫瘍病変における免疫細胞機能変化のメカニズムとしての PD1/PD-L1 に関して、原発性肺高血圧症とサルコイドーシスに基づく研究では、PD1 陽性 CD4+ 細胞が線維化を促進するプロセスを示すことが示されています。 したがって、PD1 抗体をブロックすると肺線維症を抑制し、改善することができます。 これらのデータは、PD1 陽性細胞が肺線維症の病理学的過程に関与していることを示唆しています。 予備データでは、急性心筋梗塞患者の末梢血では PD1 発現レベルが異なることが示されました。 心室リモデリングにおけるPD1/PD-L1シグナル伝達経路の発現とそれに対応する役割に関するさらなる研究により、心筋梗塞リモデリングの治療に新たな標的が提供される可能性がある。
これは客観的な自己管理コホート研究です。 この研究は、急性心筋梗塞患者の心機能予後について、末梢血中の高 PD1+ T 細胞発現と低 PD1+ T 細胞発現を比較することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Changle Ke, PhD
- 電話番号：+86 15757102667
- メール：keheart@zju.edu.cn
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
コンタクト：
- Changle Ke, PhD
- 電話番号：+86 15757102667
- メール：keheart@zju.edu.cn
-
主任研究者：
- Xinyang Hu, MD, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- この実験のリスクと利益を受け入れることを口頭で確認し、手術前に書面によるインフォームドコンセントを提供することに関連する実験に彼（彼女）またはその法定代理人を参加させる可能性があることを理解する。
- st上昇型急性心筋梗塞と診断されました。
- 冠動脈狭窄度が50%であり、列ステント留置患者の冠動脈血管造影の視覚的評価に基づく。
- 対象血管は主冠動脈（左前下行枝、左回旋枝、右冠動脈を含む）に限定されます。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。過去に悪性腫瘍または精神疾患を患っている患者。最近の大きな外傷/外傷、または外科的治療。麻薬、薬物、アルコール乱用者。抗腫瘍剤、免疫抑制剤、ホルモン剤、抗生物質を長期間投与されている方。血液由来の感染症（B型、C型肝炎、梅毒、エイズなどを含む）に罹患している人。
- 免疫不全疾患または自己免疫疾患のある人。肝臓および腎臓の機能不全。大動脈解離、肺塞栓症、急性心筋炎または重度の弁膜症。何らかの病気（インフルエンザ、肺炎、胃腸炎、皮膚病など）の急性期にある方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PD1+ T細胞の高い発現
末梢血における高いPD1+ T細胞発現
|
PD1+ T細胞の発現は末梢血中のフローサイトメトリーによって検出されました
|
|
PD1+ T細胞の発現が低い
末梢血におけるPD1+ T細胞の発現が低い
|
PD1+ T細胞の発現は末梢血中のフローサイトメトリーによって検出されました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1ヶ月後と3ヶ月後の心機能(心エコー検査)の回復をベースライン(入院時)と比較して測定した。
時間枠：入学時、1ヶ月、3ヶ月
|
1ヵ月後と3ヵ月後の駆出率（%）の変化をベースライン（入院時）と比較
|
入学時、1ヶ月、3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者指向の複合結果
時間枠：3ヶ月
|
患者指向複合アウトカム (POCO) は、ARC の定義に従って、3 か月後のすべての死亡、心筋梗塞 (MI) または血行再建術の複合として定義されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Xinyang Hu, MD, PhD、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。