- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05251987
Porównanie ekspresji limfocytów T PD1+ we krwi obwodowej pod kątem rokowania czynności serca u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Porównanie wysokiej ekspresji limfocytów T PD1+ i niskiej ekspresji limfocytów T PD1+ we krwi obwodowej w celu prognozowania czynności serca u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zawał mięśnia sercowego jest poważną, powszechną chorobą ludzi. Chociaż wielu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego przeżywa dzięki poprawie technologii medycznej w ostatnich latach, badania wykazały, że przebudowa serca spowodowana przebudową mięśnia sercowego po zawale mięśnia sercowego może nadal prowadzić do niewydolności serca. Ciężka niewydolność serca jest główną przyczyną śmierci. Zawał mięśnia sercowego jest procesem, w którym wiele komórek wchodzi w interakcję i bierze udział w naprawie po zawale. Do procesów patofizjologicznych zalicza się wczesną angiogenezę, kompensacyjny przerost mięśnia sercowego oraz przewlekłą racjonalną przebudowę i włóknienie mięśnia sercowego. W związku z tym sposób, w jaki immunologiczne komórki zapalne regulują angiogenezę i aktywację fibroblastów podczas przewlekłej przebudowy mięśnia sercowego, jest ważnym celem terapeutycznym dla poprawy rokowania zawału mięśnia sercowego. Każda faza po zawale mięśnia sercowego ma swoje charakterystyczne zmiany patofizjologiczne. Badania wykazały, że immunologiczne komórki zapalne Limfocyty T biorą udział w całym procesie regulacji naprawy zawału mięśnia sercowego. Badania immunologiczne wykazały, że PD1/PD-L1, jako drugi szlak sygnałowy stymulacji, obok antygenu TCR komórek T, ma zdolność hamowania aktywności komórek T, więc hamowanie PD1/PD-L1 stało się gorącym punktem badawczym w dziedzinie terapii nowotworowej. Wiele badań skupiało się na mechanizmie regulacji szlaku sygnałowego PD1/PD-L1 w aktywności komórek odpornościowych guza. Jeśli chodzi o PD1/PD-L1 jako mechanizm zmiany funkcji komórek odpornościowych w zmianach nienowotworowych, badania oparte na pierwotnym nadciśnieniu płucnym i sarkoidozie wykazały, że komórki CD4+ PD1-dodatnie wykazują proces promowania zwłóknienia. Dlatego blokowanie przeciwciała PD1 może hamować i poprawiać zwłóknienie płuc. Dane te sugerują, że komórki PD1-dodatnie biorą udział w patologicznym procesie zwłóknienia płuc. Wstępne dane wykazały, że poziom ekspresji PD1 był zróżnicowany we krwi obwodowej pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Dalsze badania nad ekspresją i odpowiednią rolą szlaku sygnałowego PD1/PD-L1 w przebudowie komór mogą zapewnić nowy cel w leczeniu przebudowy zawału mięśnia sercowego.
Jest to perspektywiczne, samokontrolowane badanie kohortowe. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wysokiej ekspresji limfocytów T PD1+ i niskiej PD1+ we krwi obwodowej pod kątem rokowania funkcji serca u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Changle Ke, PhD
- Numer telefonu: +86 15757102667
- E-mail: keheart@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Changle Ke, PhD
- Numer telefonu: +86 15757102667
- E-mail: keheart@zju.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Xinyang Hu, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia;
- Rozumienie ustnego potwierdzenia akceptacji ryzyka i korzyści płynących z tego eksperymentu, które on (ona) lub jego przedstawiciel prawny może przynieść w eksperymencie związanym z udzieleniem pisemnej świadomej zgody przed operacją;
- Zdiagnozowano ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem st. st.;
- Na podstawie wizualnej oceny angiografii wieńcowej stopień zwężenia tętnicy wieńcowej wynosi 50% i rzędu stentowania pacjentów;
- Naczynia docelowe są ograniczone do głównych tętnic wieńcowych (w tym lewej przedniej zstępującej, lewej okalającej i prawej tętnicy wieńcowej).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Pacjenci z wcześniejszymi nowotworami złośliwymi lub chorobami psychicznymi; niedawny poważny uraz/uraz lub leczenie chirurgiczne; Osoby nadużywające narkotyków, narkotyków i alkoholu; Ci, którzy od dłuższego czasu przyjmują leki przeciwnowotworowe, immunosupresyjne, hormony i antybiotyki; Osoby z chorobami zakaźnymi przenoszonymi przez krew (w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B, c, kiła, AIDS itp.);
- Osoby z chorobami niedoboru odporności lub chorobami autoimmunologicznymi; Zaburzenia czynności wątroby i nerek; Rozwarstwienie aorty, zatorowość płucna, ostre zapalenie mięśnia sercowego lub ciężka choroba zastawkowa; Ten, kto jest w ostrej fazie jakiejkolwiek choroby (grypa, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, choroba skóry itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysoka ekspresja komórek T PD1+
wysoka ekspresja limfocytów T PD1+ we krwi obwodowej
|
Ekspresję limfocytów T PD1+ wykrywano za pomocą cytometrii przepływowej we krwi obwodowej
|
|
Niska ekspresja komórek T PD1+
niska ekspresja limfocytów T PD1+ we krwi obwodowej
|
Ekspresję limfocytów T PD1+ wykrywano za pomocą cytometrii przepływowej we krwi obwodowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mierzono powrót funkcji serca (echokardiografia) po 1 i 3 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową (przy przyjęciu).
Ramy czasowe: przy przyjęciu, 1 miesiąc , 3 miesiące
|
Porównaj zmiany frakcji wyrzutowej (%) po 1 i 3 miesiącach z wartością wyjściową (przy przyjęciu)
|
przy przyjęciu, 1 miesiąc , 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wynik zorientowany na pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Złożony wynik zorientowany na pacjenta (POCO), zdefiniowany jako połączenie wszystkich zgonów, zawałów mięśnia sercowego (MI) lub jakiejkolwiek rewaskularyzacji po 3 miesiącach zgodnie z definicjami ARC.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xinyang Hu, MD, PhD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0725
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .