Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ekspresji limfocytów T PD1+ we krwi obwodowej pod kątem rokowania czynności serca u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

Porównanie wysokiej ekspresji limfocytów T PD1+ i niskiej ekspresji limfocytów T PD1+ we krwi obwodowej w celu prognozowania czynności serca u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

Porównanie wysokiej i niskiej ekspresji limfocytów T PD1+ we krwi obwodowej pod kątem rokowania funkcji serca u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Zawał mięśnia sercowego jest poważną, powszechną chorobą ludzi. Chociaż wielu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego przeżywa dzięki poprawie technologii medycznej w ostatnich latach, badania wykazały, że przebudowa serca spowodowana przebudową mięśnia sercowego po zawale mięśnia sercowego może nadal prowadzić do niewydolności serca. Ciężka niewydolność serca jest główną przyczyną śmierci. Zawał mięśnia sercowego jest procesem, w którym wiele komórek wchodzi w interakcję i bierze udział w naprawie po zawale. Do procesów patofizjologicznych zalicza się wczesną angiogenezę, kompensacyjny przerost mięśnia sercowego oraz przewlekłą racjonalną przebudowę i włóknienie mięśnia sercowego. W związku z tym sposób, w jaki immunologiczne komórki zapalne regulują angiogenezę i aktywację fibroblastów podczas przewlekłej przebudowy mięśnia sercowego, jest ważnym celem terapeutycznym dla poprawy rokowania zawału mięśnia sercowego. Każda faza po zawale mięśnia sercowego ma swoje charakterystyczne zmiany patofizjologiczne. Badania wykazały, że immunologiczne komórki zapalne Limfocyty T biorą udział w całym procesie regulacji naprawy zawału mięśnia sercowego. Badania immunologiczne wykazały, że PD1/PD-L1, jako drugi szlak sygnałowy stymulacji, obok antygenu TCR komórek T, ma zdolność hamowania aktywności komórek T, więc hamowanie PD1/PD-L1 stało się gorącym punktem badawczym w dziedzinie terapii nowotworowej. Wiele badań skupiało się na mechanizmie regulacji szlaku sygnałowego PD1/PD-L1 w aktywności komórek odpornościowych guza. Jeśli chodzi o PD1/PD-L1 jako mechanizm zmiany funkcji komórek odpornościowych w zmianach nienowotworowych, badania oparte na pierwotnym nadciśnieniu płucnym i sarkoidozie wykazały, że komórki CD4+ PD1-dodatnie wykazują proces promowania zwłóknienia. Dlatego blokowanie przeciwciała PD1 może hamować i poprawiać zwłóknienie płuc. Dane te sugerują, że komórki PD1-dodatnie biorą udział w patologicznym procesie zwłóknienia płuc. Wstępne dane wykazały, że poziom ekspresji PD1 był zróżnicowany we krwi obwodowej pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Dalsze badania nad ekspresją i odpowiednią rolą szlaku sygnałowego PD1/PD-L1 w przebudowie komór mogą zapewnić nowy cel w leczeniu przebudowy zawału mięśnia sercowego.

Jest to perspektywiczne, samokontrolowane badanie kohortowe. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wysokiej ekspresji limfocytów T PD1+ i niskiej PD1+ we krwi obwodowej pod kątem rokowania funkcji serca u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xinyang Hu, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrano pacjentów przyjętych do Kliniki Kardiologii z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, angiografią wskazującą na 50% zwężenie przynajmniej jednej dużej tętnicy wieńcowej oraz implantacją stentu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. powyżej 18 roku życia;
  2. Rozumienie ustnego potwierdzenia akceptacji ryzyka i korzyści płynących z tego eksperymentu, które on (ona) lub jego przedstawiciel prawny może przynieść w eksperymencie związanym z udzieleniem pisemnej świadomej zgody przed operacją;
  3. Zdiagnozowano ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem st. st.;
  4. Na podstawie wizualnej oceny angiografii wieńcowej stopień zwężenia tętnicy wieńcowej wynosi 50% i rzędu stentowania pacjentów;
  5. Naczynia docelowe są ograniczone do głównych tętnic wieńcowych (w tym lewej przedniej zstępującej, lewej okalającej i prawej tętnicy wieńcowej).

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Pacjenci z wcześniejszymi nowotworami złośliwymi lub chorobami psychicznymi; niedawny poważny uraz/uraz lub leczenie chirurgiczne; Osoby nadużywające narkotyków, narkotyków i alkoholu; Ci, którzy od dłuższego czasu przyjmują leki przeciwnowotworowe, immunosupresyjne, hormony i antybiotyki; Osoby z chorobami zakaźnymi przenoszonymi przez krew (w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B, c, kiła, AIDS itp.);
  2. Osoby z chorobami niedoboru odporności lub chorobami autoimmunologicznymi; Zaburzenia czynności wątroby i nerek; Rozwarstwienie aorty, zatorowość płucna, ostre zapalenie mięśnia sercowego lub ciężka choroba zastawkowa; Ten, kto jest w ostrej fazie jakiejkolwiek choroby (grypa, zapalenie płuc, zapalenie żołądka i jelit, choroba skóry itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysoka ekspresja komórek T PD1+
wysoka ekspresja limfocytów T PD1+ we krwi obwodowej
Ekspresję limfocytów T PD1+ wykrywano za pomocą cytometrii przepływowej we krwi obwodowej
Niska ekspresja komórek T PD1+
niska ekspresja limfocytów T PD1+ we krwi obwodowej
Ekspresję limfocytów T PD1+ wykrywano za pomocą cytometrii przepływowej we krwi obwodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mierzono powrót funkcji serca (echokardiografia) po 1 i 3 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową (przy przyjęciu).
Ramy czasowe: przy przyjęciu, 1 miesiąc , 3 miesiące
Porównaj zmiany frakcji wyrzutowej (%) po 1 i 3 miesiącach z wartością wyjściową (przy przyjęciu)
przy przyjęciu, 1 miesiąc , 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik zorientowany na pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Złożony wynik zorientowany na pacjenta (POCO), zdefiniowany jako połączenie wszystkich zgonów, zawałów mięśnia sercowego (MI) lub jakiejkolwiek rewaskularyzacji po 3 miesiącach zgodnie z definicjami ARC.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xinyang Hu, MD, PhD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj