Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání exprese PD1+T buněk v periferní krvi pro prognózu srdeční funkce u pacientů s akutním IM

Srovnání vysoké exprese PD1+ T buněk a nízké PD1+ T buněk v periferní krvi pro prognózu srdeční funkce u pacientů s akutním infarktem myokardu

Porovnání vysoké exprese PD1+ T buněk a nízké PD1+ T buněk v periferní krvi pro prognózu srdeční funkce u pacientů s akutním infarktem myokardu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Infarkt myokardu je závažné běžné onemocnění u lidí. Ačkoli mnoho pacientů s akutním infarktem myokardu přežívá díky zlepšení lékařské techniky v posledních letech, studie ukázaly, že srdeční remodelace způsobená přestavbou myokardu po infarktu myokardu může stále vést k srdečnímu selhání. Závažné srdeční selhání je hlavní příčinou smrti. Infarkt myokardu je proces, při kterém více buněk interaguje a účastní se poinfarktové opravy. Patofyziologické procesy zahrnují časnou angiogenezi, kompenzační hypertrofii myokardu a chronickou racionální remodelaci myokardu a fibrózu. V souladu s tím, jak imunitní zánětlivé buňky regulují angiogenezi a aktivaci fibroblastů během chronické remodelace myokardu, jsou důležitými terapeutickými cíli pro zlepšení prognózy infarktu myokardu. Každá fáze po infarktu myokardu má své charakteristické patofyziologické změny. Studie ukázaly, že imunitní zánětlivé buňky T buňky se podílejí na celém procesu regulace opravy infarktu myokardu. Imunitní studie ukázaly, že PD1/PD-L1, jako druhá stimulační signální dráha vedle antigenu TCR T buněk, má schopnost inhibovat THE aktivitu T buněk, takže inhibice PD1/PD-L1 se stala aktivním bodem výzkumu v oblasti terapie nádorů. Velký počet studií se zaměřil na mechanismus regulace signální dráhy PD1/PD-L1 v aktivitě nádorových imunitních buněk. Pokud jde o PD1/PD-L1 jako mechanismus změny funkce imunitních buněk u nenádorových lézí, studie založené na primární plicní hypertenzi a sarkoidóze ukázaly, že PD1-pozitivní CD4+ buňky vykazují proces podpory fibrózy. Blokující protilátka PD1 tedy může inhibovat a zlepšit plicní fibrózu. Tato data naznačují, že PD1 pozitivní buňky jsou zapojeny do patologického procesu plicní fibrózy. Předběžná data ukázala, že hladiny exprese PD1 byly diferencované v periferní krvi pacientů s akutním infarktem myokardu. Další studie exprese a odpovídající role signální dráhy PD1/PD-L1 v komorové remodelaci může poskytnout nový cíl pro léčbu remodelace infarktu myokardu.

Toto je perspektivní, sebekontrolovaná kohortová studie. Tato studie si klade za cíl porovnat vysokou expresi PD1+ T buněk a nízkou expresi PD1+ T buněk v periferní krvi pro prognózu srdeční funkce u pacientů s akutním infarktem myokardu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xinyang Hu, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli vybráni pacienti přijatí na kardiologické oddělení s diagnózou akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu, angiografie prokazující 50% stenózu alespoň jedné velké koronární tepny a implantaci stentu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. starší 18 let;
  2. Uvědomte si, že ústní potvrzení, že akceptujete rizika a výhody tohoto experimentu, může přivést On (ona) nebo jeho zákonného zástupce k experimentu souvisejícímu s poskytnutím písemného informovaného souhlasu před operací;
  3. Byl diagnostikován akutní infarkt myokardu s elevacemi st;
  4. Na základě vizuálního posouzení koronární angiografie je stupeň stenózy koronární arterie 50 % a řada pacientů se stentováním;
  5. Cílové cévy jsou omezeny na hlavní koronární tepny (včetně levé přední sestupné, levé cirkumflexní a pravé koronární tepny).

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy; Pacienti s předchozími zhoubnými nádory nebo duševními chorobami; Nedávné velké trauma/trauma nebo chirurgická léčba; uživatelé drog, drog a alkoholu; Ti, kteří dlouhodobě užívají protinádorové léky, imunosupresiva, hormony a antibiotika; Lidé s krví přenosnými infekčními chorobami (včetně hepatitidy B, c, syfilis, AIDS atd.);
  2. Lidé s onemocněním imunitní nedostatečnosti nebo autoimunitními onemocněními; Dysfunkce jater a ledvin; Disekce aorty, plicní embolie, akutní myokarditida nebo závažné onemocnění chlopní; Ten, kdo je v akutní fázi jakéhokoli onemocnění (chřipka, zápal plic, gastroenteritida, kožní onemocnění atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoká exprese PD1+ T buněk
vysoká exprese PD1+ T buněk v periferní krvi
Exprese PD1+ T buněk byla detekována průtokovou cytometrií v periferní krvi
Nízká exprese PD1+ T buněk
nízká exprese PD1+ T buněk v periferní krvi
Exprese PD1+ T buněk byla detekována průtokovou cytometrií v periferní krvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bylo měřeno zotavení srdeční funkce (echokardiografie) po 1 a 3 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou (při přijetí).
Časové okno: při příjmu, 1 měsíc, 3 měsíce
Porovnejte změny ejekční frakce(%) za 1 a 3 měsíce s výchozí hodnotou (při přijetí)
při příjmu, 1 měsíc, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený výsledek orientovaný na pacienta
Časové okno: 3 měsíce
Složený výsledek orientovaný na pacienta (POCO), definovaný jako souhrn všech úmrtí, infarktů myokardu (MI) nebo jakékoli revaskularizace po 3 měsících podle definic ARC.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xinyang Hu, MD, PhD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0725

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit