- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05251987
Comparação da Expressão de Células PD1+T no Sangue Periférico para Prognóstico da Função Cardíaca em Pacientes com IAM Agudo
Comparação da alta expressão de células T PD1+ e baixa expressão de células T PD1+ no sangue periférico para o prognóstico da função cardíaca em pacientes com infarto agudo do miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O infarto do miocárdio é uma doença grave comum em seres humanos. Embora muitos pacientes com infarto agudo do miocárdio sobrevivam com o aprimoramento da tecnologia médica nos últimos anos, estudos demonstraram que a remodelação cardíaca causada pela remodelação miocárdica após o infarto do miocárdio ainda pode levar à insuficiência cardíaca. A insuficiência cardíaca grave é a principal causa de morte. O infarto do miocárdio é um processo no qual múltiplas células interagem e participam do reparo pós-infarto. Os processos fisiopatológicos incluem angiogênese precoce, hipertrofia miocárdica compensatória e remodelação miocárdica racional crônica e fibrose. Assim, a forma como as células imunes inflamatórias regulam a angiogênese e a ativação de fibroblastos durante a remodelação miocárdica crônica são alvos terapêuticos importantes para melhorar o prognóstico do infarto do miocárdio. Cada fase após o infarto do miocárdio tem suas alterações fisiopatológicas características. Estudos têm mostrado que as células T imunes inflamatórias estão envolvidas em todo o processo de regulação do reparo do infarto do miocárdio. Estudos imunológicos mostraram que PD1/PD-L1, como uma segunda via de sinalização de estimulação além do antígeno TCR de células T, tem a capacidade de inibir a atividade de células T, então a inibição de PD1/PD-L1 tornou-se um foco de pesquisa no campo da terapia tumoral. Um grande número de estudos se concentrou no mecanismo de regulação da via de sinalização PD1/PD-L1 na atividade das células imunes tumorais. Em relação ao PD1/PD-L1 como o mecanismo de alteração da função das células imunes em lesões não tumorais, estudos baseados em hipertensão pulmonar primária e sarcoidose mostraram que células CD4+ PD1-positivas exibem um processo de promoção de fibrose. Portanto, o bloqueio do anticorpo PD1 pode inibir e melhorar a fibrose pulmonar. Esses dados sugerem que as células PD1 positivas estão envolvidas no processo patológico da fibrose pulmonar. Dados preliminares mostraram que os níveis de expressão de PD1 foram diferenciados no sangue periférico de pacientes com infarto agudo do miocárdio. Um estudo mais aprofundado sobre a expressão e o papel correspondente da via de sinalização PD1/PD-L1 na remodelação ventricular pode fornecer um novo alvo para o tratamento da remodelação do infarto do miocárdio.
Este é um estudo de coorte em perspectiva e autocontrolado. Este estudo tem como objetivo comparar a alta expressão de células T PD1+ e baixa expressão de células T PD1+ no sangue periférico para o prognóstico da função cardíaca em pacientes com infarto agudo do miocárdio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Changle Ke, PhD
- Número de telefone: +86 15757102667
- E-mail: keheart@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
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Contato:
- Changle Ke, PhD
- Número de telefone: +86 15757102667
- E-mail: keheart@zju.edu.cn
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Investigador principal:
- Xinyang Hu, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos;
- Compreender oralmente confirmar que aceita os riscos e benefícios que este experimento pode trazer Ele (ela) ou seu representante legal em experimento relacionado a fornecer consentimento informado por escrito antes da cirurgia;
- Foi diagnosticado com infarto agudo do miocárdio com elevação do st;
- Com base na avaliação visual da angiografia coronária, o grau de estenose da artéria coronária é de 50% e a linha de stent dos pacientes;
- Os vasos-alvo estão limitados às artérias coronárias principais (incluindo a descendente anterior esquerda, circunflexa esquerda e artérias coronárias direitas).
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes; Pacientes com tumores malignos prévios ou doenças mentais; Trauma/trauma grave recente ou tratamento cirúrgico; Abusadores de drogas, drogas e álcool; Aqueles que estão recebendo drogas antitumorais, imunossupressores, hormônios e antibióticos há muito tempo; Pessoas com doenças infecciosas transmitidas pelo sangue (incluindo hepatite B, c, sífilis, AIDS, etc.);
- Pessoas com doenças imunodeficientes ou doenças autoimunes; Disfunção hepática e renal; Dissecção aórtica, embolia pulmonar, miocardite aguda ou doença valvular grave; Aquele que se encontra na fase aguda de alguma doença (gripe, pneumonia, gastroenterite, doença de pele, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alta expressão de células T PD1+
alta expressão de células T PD1+ no sangue periférico
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A expressão de células T PD1+ foi detectada por citometria de fluxo no sangue periférico
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Baixa expressão de células T PD1+
baixa expressão de células T PD1+ no sangue periférico
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A expressão de células T PD1+ foi detectada por citometria de fluxo no sangue periférico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A recuperação da função cardíaca (ecocardiografia) após 1 e 3 meses foi medida em comparação com a linha de base (na admissão).
Prazo: na admissão, 1 mês, 3 meses
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Compare as alterações da fração de ejeção (%) em 1 e 3 meses com a linha de base (na admissão)
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na admissão, 1 mês, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado composto orientado para o paciente
Prazo: 3 meses
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Resultado composto orientado para o paciente (POCO), definido como um composto de todas as mortes, infarto do miocárdio (IM) ou qualquer revascularização em 3 meses de acordo com as definições do ARC.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Xinyang Hu, MD, PhD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0725
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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