Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da Expressão de Células PD1+T no Sangue Periférico para Prognóstico da Função Cardíaca em Pacientes com IAM Agudo

Comparação da alta expressão de células T PD1+ e baixa expressão de células T PD1+ no sangue periférico para o prognóstico da função cardíaca em pacientes com infarto agudo do miocárdio

Comparação da alta expressão de células T PD1+ e baixa expressão de células T PD1+ no sangue periférico para o prognóstico da função cardíaca em pacientes com infarto agudo do miocárdio

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O infarto do miocárdio é uma doença grave comum em seres humanos. Embora muitos pacientes com infarto agudo do miocárdio sobrevivam com o aprimoramento da tecnologia médica nos últimos anos, estudos demonstraram que a remodelação cardíaca causada pela remodelação miocárdica após o infarto do miocárdio ainda pode levar à insuficiência cardíaca. A insuficiência cardíaca grave é a principal causa de morte. O infarto do miocárdio é um processo no qual múltiplas células interagem e participam do reparo pós-infarto. Os processos fisiopatológicos incluem angiogênese precoce, hipertrofia miocárdica compensatória e remodelação miocárdica racional crônica e fibrose. Assim, a forma como as células imunes inflamatórias regulam a angiogênese e a ativação de fibroblastos durante a remodelação miocárdica crônica são alvos terapêuticos importantes para melhorar o prognóstico do infarto do miocárdio. Cada fase após o infarto do miocárdio tem suas alterações fisiopatológicas características. Estudos têm mostrado que as células T imunes inflamatórias estão envolvidas em todo o processo de regulação do reparo do infarto do miocárdio. Estudos imunológicos mostraram que PD1/PD-L1, como uma segunda via de sinalização de estimulação além do antígeno TCR de células T, tem a capacidade de inibir a atividade de células T, então a inibição de PD1/PD-L1 tornou-se um foco de pesquisa no campo da terapia tumoral. Um grande número de estudos se concentrou no mecanismo de regulação da via de sinalização PD1/PD-L1 na atividade das células imunes tumorais. Em relação ao PD1/PD-L1 como o mecanismo de alteração da função das células imunes em lesões não tumorais, estudos baseados em hipertensão pulmonar primária e sarcoidose mostraram que células CD4+ PD1-positivas exibem um processo de promoção de fibrose. Portanto, o bloqueio do anticorpo PD1 pode inibir e melhorar a fibrose pulmonar. Esses dados sugerem que as células PD1 positivas estão envolvidas no processo patológico da fibrose pulmonar. Dados preliminares mostraram que os níveis de expressão de PD1 foram diferenciados no sangue periférico de pacientes com infarto agudo do miocárdio. Um estudo mais aprofundado sobre a expressão e o papel correspondente da via de sinalização PD1/PD-L1 na remodelação ventricular pode fornecer um novo alvo para o tratamento da remodelação do infarto do miocárdio.

Este é um estudo de coorte em perspectiva e autocontrolado. Este estudo tem como objetivo comparar a alta expressão de células T PD1+ e baixa expressão de células T PD1+ no sangue periférico para o prognóstico da função cardíaca em pacientes com infarto agudo do miocárdio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xinyang Hu, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram selecionados pacientes internados no serviço de Cardiologia com diagnóstico de infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST, angiografia indicando estenose de 50% de pelo menos uma artéria coronária principal e implante de stent

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Maiores de 18 anos;
  2. Compreender oralmente confirmar que aceita os riscos e benefícios que este experimento pode trazer Ele (ela) ou seu representante legal em experimento relacionado a fornecer consentimento informado por escrito antes da cirurgia;
  3. Foi diagnosticado com infarto agudo do miocárdio com elevação do st;
  4. Com base na avaliação visual da angiografia coronária, o grau de estenose da artéria coronária é de 50% e a linha de stent dos pacientes;
  5. Os vasos-alvo estão limitados às artérias coronárias principais (incluindo a descendente anterior esquerda, circunflexa esquerda e artérias coronárias direitas).

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas ou lactantes; Pacientes com tumores malignos prévios ou doenças mentais; Trauma/trauma grave recente ou tratamento cirúrgico; Abusadores de drogas, drogas e álcool; Aqueles que estão recebendo drogas antitumorais, imunossupressores, hormônios e antibióticos há muito tempo; Pessoas com doenças infecciosas transmitidas pelo sangue (incluindo hepatite B, c, sífilis, AIDS, etc.);
  2. Pessoas com doenças imunodeficientes ou doenças autoimunes; Disfunção hepática e renal; Dissecção aórtica, embolia pulmonar, miocardite aguda ou doença valvular grave; Aquele que se encontra na fase aguda de alguma doença (gripe, pneumonia, gastroenterite, doença de pele, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alta expressão de células T PD1+
alta expressão de células T PD1+ no sangue periférico
A expressão de células T PD1+ foi detectada por citometria de fluxo no sangue periférico
Baixa expressão de células T PD1+
baixa expressão de células T PD1+ no sangue periférico
A expressão de células T PD1+ foi detectada por citometria de fluxo no sangue periférico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A recuperação da função cardíaca (ecocardiografia) após 1 e 3 meses foi medida em comparação com a linha de base (na admissão).
Prazo: na admissão, 1 mês, 3 meses
Compare as alterações da fração de ejeção (%) em 1 e 3 meses com a linha de base (na admissão)
na admissão, 1 mês, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado composto orientado para o paciente
Prazo: 3 meses
Resultado composto orientado para o paciente (POCO), definido como um composto de todas as mortes, infarto do miocárdio (IM) ou qualquer revascularização em 3 meses de acordo com as definições do ARC.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xinyang Hu, MD, PhD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever