高周波マイクロニードル装置の安全性および予備的有効性データを収集するための実現可能性調査

包含基準:

• 18 歳から 60 歳までの健康で非喫煙の男性または女性。
• フィッツパトリック スキン タイプ I ～ VI。
• 研究期間中、治療部位で他の処置を受けないという義務を理解し、受け入れます。
• 義務を理解し、受け入れ、ロジスティクス上、すべての訪問に立ち会うことができます。
• -研究のすべての要件を順守し、インフォームドコンセント文書に署名する意思があります。

除外基準:

• -妊娠中または出産の可能性があり、医学的に効果的な避妊を使用していない、または過去3か月以内に妊娠しており、現在授乳中または研究中に妊娠を計画している。
• -被験者は現在、治験薬またはデバイスの試験に登録されているか、治験薬を受け取っているか、この研究に参加する3か月前に治療する領域内で治験デバイスで治療されています。
• 被験者はペースメーカーを持っています。
• 被験者は以前に金糸の皮膚の若返りを使用していました。
• 被験者は、治療する領域に切り傷、傷、または感染した皮膚を持っています（ただし、皮膚の発疹は治療される場合があります）.
• 被験者は、電場へのエネルギーの伝達を妨げる金属インプラントを持っています。
• 被験者には、信号を送受信する電子機器が組み込まれています。
• 被験者は植込み型除細動器 (ICD) または心臓再同期療法 (CRT) 装置を持っています: 治療は装置の機能を妨げたり、電子インプラントを損傷したりする可能性があります。
• 被験者は、医療用テープの接着剤などの接着剤にアレルギーがあります。中性電子モニタリング パッド (NEM または中性パッド) 部位に発疹が発生する可能性があることを警告する必要があります。エリア。
• 被験者は金アレルギーです。
• 被験者は結果に対して非現実的な期待を持っています: これは整形手術ではなく、すべての被験者は治療の期待される結果について十分に知らされるべきです.
• 被験者は、治療領域またはニュートラルパッド配置領域の熱に対して神経が鈍感です。
• 患者は重度の弛緩またはたるみを持っており、治療する領域に余分な組織のひだまたはぶら下がった皮膚を引き起こします: この治療は効果がありません.
• 被験者は、治療の 6 ～ 12 か月前にアキュテイン (イソトレチノイン) を使用していました。
• -被験者はアスピリンを服用しているか、現在抗血小板薬、血栓溶解薬、抗炎症薬または抗凝固薬を服用しています。
• 被験者には出血性凝固障害の病歴があります。
• 被験者は局所麻酔薬にアレルギーがあります。

• 被験者は以下の条件のいずれかを持っています:

  • 糖尿病
  • てんかん
  • 自己免疫疾患
  • 単純ヘルペス
  • HIV
  • 高血圧症
  • 皮膚炎
• 被験者はケロイド形成傾向があります。
• 心臓除細動器などの電子インプラントを使用している被験者。 電子インプラントの動作を妨げたり、インプラントを損傷したりして、リスクを引き起こす可能性があります。
• -被験者は、研究者の意見では、被験者を重大なリスクにさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者の参加を著しく妨げる可能性のある状態または状況にあります。

注意基準:

• 患者は熱性水ぶくれを起こしやすいため、治療前に抗ウイルス薬による予防投薬を受ける必要があります。
• 被験体は、評価および診断されていない治療部位の病変を有する：それらは、治療日の前に評価されるべきである。
• 悪性疾患（皮膚悪性疾患を除く）を有する者。
• 被験者は、治療する領域で過去 7 日間にレチノイドを使用しました。レチノイドは紅斑を引き起こし、皮膚が熱に敏感になる可能性があります。
• 対象者は、治療部位で過去 2 ～ 3 か月間にケミカルピーリングを使用しています。対象者は、残っている紅斑または副作用が解消するまで待つ必要があります。
• 施術部位にタトゥー、アートメイク、永久眉毛がある場合は注意が必要です。 (これらのアプリケーションで使用されるインクは規制されておらず、金属成分が含まれている場合があります。)
• -被験者は、神経障害、皮膚感覚障害、または糖尿病性神経障害を患っています。
• 被験者はフィラーまたは神経毒注射を受けています。被験者はポテンザ治療を受ける前に2週間待つ必要があります。