香港の健康な成人における高用量または中用量の不活化ワクチンを使用した3回目のブースター用量の免疫原性および安全性研究

包含基準:

• 18歳以上の健康な成人で、一次ワクチン接種としてmRNA COVID-19ワクチン（BioNTech/Pfizer製のComirnaty®）を2回接種し、2回目の接種はブースター接種日の少なくとも180日前に行った本研究におけるワクチン接種;
• -登録前24時間以内にSARS-COV-2のディープスロート唾液（DTS）PCR陰性の証拠;
• -予防接種の日に妊娠検査が陰性で、現在授乳していない女性参加者;
• 参加者は、自発的にインフォームド コンセントを理解し、署名することができます。
• 参加者は、すべての予定された訪問、サンプル収集、ワクチン計画、およびその他の研究手順に進んで従うことができます。
• 参加者は、検証可能な身分証明書を提供することをいとわない必要があります（現地の規制に従って）、連絡する手段があり、研究中に調査員に連絡する必要があります。

除外基準:

• 無作為化前の SARS-CoV-2 の現在の感染が確認された、またはそれを示す証拠がある履歴;
• COVID-19を予防または治療するための別の治験用コロナウイルスワクチンの以前の投与、または別の介入研究への現在/計画された同時参加;
• -ワクチンまたはワクチン成分に対する既知のアレルギー、および蕁麻疹、呼吸困難、血管神経性浮腫などのワクチンに対する深刻な副作用;
• 重篤な慢性疾患、重篤な循環器疾患、薬でコントロールできない高血圧や糖尿病、肝腎疾患、悪性腫瘍など。
• 脳炎/脊髄炎、急性播種性脳脊髄炎、および関連障害などの急性中枢神経系疾患;
• -この研究でのワクチン接種前の過去3か月間の血液/血漿製品または免疫グロブリンの受領;
• -この研究でのワクチン接種前の30日以内の研究介入を含む他の研究への参加;
• -この研究でのワクチン接種前の過去14日間の弱毒生ワクチンの受領;
• -この研究でのワクチン接種前の過去7日間の不活化ワクチンまたはサブユニットワクチンの受領;
• 安定した慢性疾患の急性増悪または症状（喘息、片頭痛、胃腸障害などを含むがこれらに限定されない）;
• ワクチン接種当日の口腔体温が37.5℃を超える急性熱性疾患;
• 研究者の判断によると、参加者には、臨床試験の結果を妨げる可能性のある他の要因があるか、研究への参加により参加者に追加のリスクをもたらす可能性があります。