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ビデオ手術による患者への情報提供の効果

2023年8月27日 更新者:Figen Dıgın、Kırklareli University

心臓手術前の集中治療体験についてビデオで患者に知らせることの効果

研究の目的;この研究の目的は、心臓手術前に患者にビデオで情報を提供することが、集中治療の経験にどのような影響を与えるかを判断することです。」 データ収集には、「記述情報フォーム」と「集中治療体験スケール (ICES)」が使用されます。カヴンクの研究では、ICES から得られた平均スコアは 57.07±5.6 であることがわかりました。 0.6 単位の効果量値をテストするには、各グループから 45 人の患者を研究に含める必要があると計算されました。この値は、実験グループのこのスコアからの 5% の差を許容し、5% のマージンを許容して計算されました。この研究では、心臓手術のために心臓血管外科サービスに入院した患者に、研究の目的と重要性について説明した後、口頭および口頭でインフォームドコンセントを取得します。ボランティアの患者さんからの書き込みです。 研究における患者のランダム化を確実にするために、確率スキームに基づくコンピュータプログラムを使用して、45の実験と45の対照に対してランダム化計画が作成されました。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的;この研究の目的は、心臓手術前に患者にビデオで情報を提供することが、集中治療の経験にどのような影響を与えるかを判断することです。」 データ収集には、「記述情報フォーム」と「集中治療体験スケール (ICES)」が使用されます。カヴンクの研究では、ICES から得られた平均スコアは 57.07±5.6 であることがわかりました。 0.6 単位の効果量値をテストするには、各グループから 45 人の患者を研究に含める必要があると計算されました。この値は、実験グループのこのスコアからの 5% の差を許容し、5% のマージンを許容して計算されました。この研究では、心臓手術のために心臓血管外科サービスに入院した患者に、研究の目的と重要性について説明した後、口頭および口頭でインフォームドコンセントを取得します。ボランティアの患者さんからの書き込みです。 研究における患者のランダム化を確実にするために、確率スキームに基づくコンピュータプログラムを使用して、45の実験と45の対照に対してランダム化計画が作成されました。 手術の24~48時間前に、患者には1対1の面談を通じて、別室で集中治療環境に関する有益なビデオが見せられる。 この研究では、対照群の患者に対しては、手術前の施設での日常的な実践以外の試みは行われない。 研究では、集中治療室から退室した日を初日としてカウントし、2日目に実験群と対照群の両方の患者に「集中治療経験スケール」を面ごとに適用する。対面面接方式。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kırklareli、七面鳥、39100
        • Kırklareli University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 歳以上、コミュニケーションと協力にオープン、
  • 彼は心臓手術を計画しているだろうが、
  • 彼は正気です、
  • 精神疾患の診断を受けていない、または精神科の薬を使用していない、
  • 視覚、聴覚、言語などの感覚に問題がないこと、
  • 読み書きができる、
  • トルコ語を話すと、
  • 研究への参加を志願した患者さん

除外基準:

  • 18 歳未満であり、コミュニケーションや協力を受け入れられない場合、
  • 計画外または緊急の心臓手術、
  • 心の病気
  • 精神疾患と診断され、精神科の薬を服用している
  • 視覚、聴覚、言語などの感覚障害がある
  • 文盲であること
  • トルコ語は話せませんが、
  • 研究への参加を志願しなかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者団体への情報提供
手術の24~48時間前に、患者には1対1の面談を通じて、別室で集中治療環境に関する有益なビデオが見せられる。 研究では、集中治療室から退室した日を1日目としてカウントし、2日目に実験グループの患者に対面で「集中治療経験スケール」を適用する。面接方法。
手術の24~48時間前に、患者には1対1の面談を通じて、別室で集中治療環境に関する有益なビデオが見せられる。 (ビデオで行われるトレーニングの内容は付録に記載されています) この研究では、対照群の患者に対して、手術前の施設での日常的な練習以外の試みは行われません。 研究では、集中治療室から退室した日を初日としてカウントし、2日目に実験群と対照群の両方の患者に「集中治療経験スケール」を面ごとに適用する。対面面接方式。
介入なし:対照群
介入がなかった患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前ビデオトレーニングが患者の集中治療体験に与える影響
時間枠:1年
集中治療経験スケールは、患者の集中治療経験に対する術前ビデオトレーニングの効果を判断するために使用されます。 スケール付きの 19 項目に従って、個人は集中治療室での経験を決定できます。 集中治療体験スケールは 19 から 95 の間でスコア化されます。 スケールから得られる最低スコアは 19、最高スコアは 95 です。 スケールから得られる合計スコアが高いほど、患者の経験がポジティブであり、意識が高いと評価されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月25日

一次修了 (実際)

2022年12月25日

研究の完了 (実際)

2023年3月25日

試験登録日

最初に提出

2022年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月24日

最初の投稿 (実際)

2022年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月27日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KırklareliUU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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