L'effet d'informer les patients avec la chirurgie vidéo
27 août 2023 mis à jour par: Figen Dıgın, Kırklareli University
L'effet d'informer les patients avec une vidéo sur les expériences de soins intensifs avant une chirurgie cardiaque
But de la recherche ; Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'information des patients par vidéo avant une chirurgie cardiaque sur leur expérience en soins intensifs.
Le formulaire d'information descriptive" et "l'échelle d'expérience en soins intensifs (ICES)" seront utilisés pour collecter des données. Dans l'étude de Kavuncu, le score moyen qu'ils ont obtenu de l'ICES s'est avéré être de 57,07 ± 5,6.
Il a été calculé que 45 patients de chaque groupe devaient être inclus dans l'étude afin de tester la valeur de taille d'effet de 0,6 unité, qui a été calculée en acceptant une différence de 5 % par rapport à ce score dans le groupe expérimental, avec une marge de 5 % erreur, niveau de confiance de 95 % et valeur de puissance de 80 %. Dans l'étude, après que les patients admis au service de chirurgie cardiovasculaire pour chirurgie cardiaque ont été informés du but et de l'importance de l'étude et de la recherche, un consentement éclairé sera obtenu verbalement et en écrit des patients volontaires.
Afin d'assurer la randomisation des patients dans l'étude, un plan de randomisation a été préparé pour 45 expériences et 45 contrôles à l'aide d'un programme informatique basé sur un schéma probabiliste.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But de la recherche ; Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'information des patients par vidéo avant une chirurgie cardiaque sur leur expérience en soins intensifs.
Le formulaire d'information descriptive" et "l'échelle d'expérience en soins intensifs (ICES)" seront utilisés pour collecter des données. Dans l'étude de Kavuncu, le score moyen qu'ils ont obtenu de l'ICES s'est avéré être de 57,07 ± 5,6.
Il a été calculé que 45 patients de chaque groupe devaient être inclus dans l'étude afin de tester la valeur de taille d'effet de 0,6 unité, qui a été calculée en acceptant une différence de 5 % par rapport à ce score dans le groupe expérimental, avec une marge de 5 % erreur, niveau de confiance de 95 % et valeur de puissance de 80 %. Dans l'étude, après que les patients admis au service de chirurgie cardiovasculaire pour chirurgie cardiaque ont été informés du but et de l'importance de l'étude et de la recherche, un consentement éclairé sera obtenu verbalement et en écrit des patients volontaires.
Afin d'assurer la randomisation des patients dans l'étude, un plan de randomisation a été préparé pour 45 expériences et 45 contrôles à l'aide d'un programme informatique basé sur un schéma probabiliste.
24 à 48 heures avant la chirurgie, les patients verront une vidéo informative sur l'environnement des soins intensifs dans une pièce séparée lors d'un entretien individuel.
Dans l'étude, aucune tentative ne sera faite aux patients du groupe témoin autre que la pratique courante de l'établissement avant la chirurgie.
Dans l'étude, le jour de la sortie de l'unité de soins intensifs sera compté comme le premier jour, et le deuxième jour, l'« échelle d'expérience en soins intensifs » sera appliquée aux patients des groupes expérimental et témoin par face- méthode d'entretien en face-à-face.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kırklareli, Turquie, 39100
- Kırklareli University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus, ouvert à la communication et à la coopération,
- Il aura prévu une chirurgie cardiaque,
- Il est sain d'esprit,
- Ne pas avoir de diagnostic de maladie psychiatrique ou utiliser des médicaments psychiatriques,
- Ne pas avoir de problèmes sensoriels tels que la vision, l'ouïe et la parole,
- Alphabétisé,
- parler turc,
- Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans et non ouvert à la communication et à la coopération,
- Chirurgie cardiaque non planifiée ou en urgence,
- malade mental
- Diagnostiqué avec une maladie psychiatrique et utilisant des médicaments psychiatriques,
- Avoir des problèmes sensoriels tels que la vision, l'ouïe et la parole
- Être analphabète
- Ne parle pas turc,
- Patients qui ne se sont pas portés volontaires pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Informer le groupe de patients
24 à 48 heures avant la chirurgie, les patients verront une vidéo informative sur l'environnement des soins intensifs dans une pièce séparée lors d'un entretien individuel.
Dans l'étude, le jour de la sortie de l'unité de soins intensifs sera compté comme le premier jour, et le deuxième jour, l'échelle d'expérience en soins intensifs sera appliquée aux patients du groupe expérimental par face à face méthode d'entretien.
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24 à 48 heures avant la chirurgie, les patients verront une vidéo informative sur l'environnement des soins intensifs dans une pièce séparée lors d'un entretien individuel.
(Le contenu de la formation à faire avec la vidéo est précisé en annexe) Dans l'étude, aucune tentative ne sera faite aux patients du groupe témoin autre que la pratique courante de l'établissement avant l'intervention chirurgicale.
Dans l'étude, le jour de la sortie de l'unité de soins intensifs sera compté comme le premier jour, et le deuxième jour, l'« échelle d'expérience en soins intensifs » sera appliquée aux patients des groupes expérimental et témoin par face- méthode d'entretien en face-à-face.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
les patients qui n'ont pas eu d'intervation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de la formation vidéo préopératoire sur l'expérience des patients en soins intensifs
Délai: 1 an
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L'échelle d'expérience en soins intensifs sera utilisée pour déterminer l'effet de la formation vidéo préopératoire sur l'expérience des patients en soins intensifs.
Selon 19 items avec échelle, l'individu peut déterminer ses expériences en unité de soins intensifs.
L'échelle des expériences en soins intensifs est notée entre 19 et 95.
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 19, le score le plus élevé est de 95.
Au fur et à mesure que le score total obtenu à partir de l'échelle augmente, il est évalué que l'expérience du patient est positive et que sa conscience est élevée.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Première publication (Réel)
25 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KırklareliUU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .