- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05255887
Effekten av att informera patienter med videokirurgi
27 augusti 2023 uppdaterad av: Figen Dıgın, Kırklareli University
Effekten av att informera patienter med video om intensivvårdsupplevelser före hjärtkirurgi
Syftet med forskningen; Syftet med denna studie är att fastställa effekten av att informera patienter med video före hjärtoperationer på deras intensivvårdsupplevelse."
Beskrivande informationsformulär" och "Intensive Care Experience Scale (ICES)" kommer att användas för att samla in data. I Kavuncus studie visade sig det genomsnittliga betyget de fick från ICES vara 57,07±5,6.
Det beräknades att 45 patienter från varje grupp skulle inkluderas i studien för att testa effektstorleksvärdet på 0,6 enheter, vilket beräknades genom att acceptera en 5% skillnad från denna poäng i experimentgruppen, med en 5% marginal på fel, 95 % konfidensnivå och 80 % effektvärde.I studien, efter att patienter som tagits in på hjärt- och kärlkirurgitjänsten för hjärtkirurgi informerats om syftet och betydelsen av studien och forskningen, kommer informerat samtycke att erhållas muntligt och i skriver från de frivilliga patienterna.
För att säkerställa randomisering av patienterna i studien utarbetades en randomiseringsplan för 45 experiment och 45 kontroller med hjälp av ett probabilistiskt schemabaserat datorprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med forskningen; Syftet med denna studie är att fastställa effekten av att informera patienter med video före hjärtoperationer på deras intensivvårdsupplevelse."
Beskrivande informationsformulär" och "Intensive Care Experience Scale (ICES)" kommer att användas för att samla in data. I Kavuncus studie visade sig det genomsnittliga betyget de fick från ICES vara 57,07±5,6.
Det beräknades att 45 patienter från varje grupp skulle inkluderas i studien för att testa effektstorleksvärdet på 0,6 enheter, vilket beräknades genom att acceptera en 5% skillnad från denna poäng i experimentgruppen, med en 5% marginal på fel, 95 % konfidensnivå och 80 % effektvärde.I studien, efter att patienter som tagits in på hjärt- och kärlkirurgitjänsten för hjärtkirurgi informerats om syftet och betydelsen av studien och forskningen, kommer informerat samtycke att erhållas muntligt och i skriver från de frivilliga patienterna.
För att säkerställa randomisering av patienterna i studien utarbetades en randomiseringsplan för 45 experiment och 45 kontroller med hjälp av ett probabilistiskt schemabaserat datorprogram.
24-48 timmar före operationen kommer patienterna att visas en informativ video om intensivvårdsmiljön i ett separat rum genom en en-till-en-intervju.
I studien kommer inga försök att göras till kontrollgruppens patienter annat än rutinerna på institutionen före operationen.
I studien kommer utskrivningsdagen från intensivvårdsavdelningen att räknas som den första dagen, och den andra dagen kommer 'Intensive Care Experience Scale' att tillämpas på patienterna i både experiment- och kontrollgruppen per ansikte- intervjumetoden till ansikte.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kırklareli, Kalkon, 39100
- Kırklareli University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre, öppen för kommunikation och samarbete,
- Han kommer att ha planerad hjärtoperation,
- Han är sansad,
- Att inte ha diagnosen psykiatrisk sjukdom eller använda psykiatrisk medicin,
- Har inga sensoriska problem som syn, hörsel och tal,
- Läskunnig,
- talar turkiska,
- Patienter som frivilligt deltog i studien
Exklusions kriterier:
- Under 18 år och inte öppen för kommunikation och samarbete,
- Oplanerad eller akut hjärtoperation,
- psykiskt sjuka
- Diagnostiserats med psykiatrisk sjukdom och använder psykiatrisk medicin,
- Har sensoriska problem som syn, hörsel och tal
- Att vara analfabet
- talar inte turkiska,
- Patienter som inte frivilligt deltog i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Informera patientgrupp
24-48 timmar före operationen kommer patienterna att visas en informativ video om intensivvårdsmiljön i ett separat rum genom en en-till-en-intervju.
I studien kommer utskrivningsdagen från intensivvårdsavdelningen att räknas som den första dagen och den andra dagen kommer 'Intensive Care Experience Scale' att tillämpas på patienterna i försöksgruppen ansikte mot ansikte. intervjumetod.
|
24-48 timmar före operationen kommer patienterna att visas en informativ video om intensivvårdsmiljön i ett separat rum genom en en-till-en-intervju.
(Innehållet i utbildningen som ska göras med videon anges i bilagan) I studien kommer inga försök att göras till kontrollgruppens patienter annat än rutinerna på institutionen före operationen.
I studien kommer utskrivningsdagen från intensivvårdsavdelningen att räknas som den första dagen, och den andra dagen kommer 'Intensive Care Experience Scale' att tillämpas på patienterna i både experiment- och kontrollgruppen per ansikte- intervjumetoden till ansikte.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
patienter som inte var någon intervation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av preoperativ videoträning på patienters intensivvårdsupplevelse
Tidsram: 1 år
|
Intensive Care Experience Scale kommer att användas för att bestämma effekten av preoperativ videoträning på patienters intensivvårdsupplevelse.
Enligt 19 punkter med skala kan individen bestämma sina upplevelser på intensivvårdsavdelningen.
Skalan för intensivvårdsupplevelser har poäng mellan 19 och 95.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 19, den högsta poängen är 95.
När totalpoängen som erhålls från skalan ökar, utvärderas det att patientens upplevelse är positiv och att hans medvetenhet är hög.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2022
Första postat (Faktisk)
25 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KırklareliUU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Informera patienter med video
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseAvslutad
-
Marmara UniversityOkänd