COVID-19患者の症状と生活の質に対するオマハシステムに基づくモバイルヘルスアプリケーションの効果
COVID-19患者の身体的、心理社会的、認知的症状および生活の質に対するオマハシステムに基づくモバイルヘルスアプリケーションの影響
目的: この研究の目的は、オマハ システムに基づいて開発されたモバイル ヘルス アプリケーション (COVOS) を使用して行われた看護介入が、COVID-19 と診断された患者の身体的、心理社会的、認知的症状および生活の質に及ぼす影響を評価することです。そして自宅療養継続。
設計: これは、単一センター、1:1 無作為化、単一盲検、並行、アクティブ比較試験です。
方法: 標準プロトコル項目: 介入試験の推奨事項 (SPIRIT) ステートメント 2013 試験で使用されたチェックリスト。 CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) フローチャートがこのプロトコルで使用されます。 この研究は、コジャエリ州のイズミット地区の境界内にある家族保健センターで実施されます。 実験群の患者は COVOS アプリでフォローアップされ、症状を管理するための看護介入 (ビデオ、情報メッセージ) は COVOS アプリで指示されます。 対照群の患者は介入を受けず、患者の家族の健康センターによって提供される標準的なフォローアップとヘルスケアが継続されます。
仮説: COVID-19 と診断された患者が自宅で COVOS を使用して追跡した場合、対照群と比較して 1、2、3 か月で症状管理と生活の質が向上します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İzmit
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Kocaeli、İzmit、七面鳥
- Kocaeli University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -過去24〜48時間以内にポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査が陽性の患者
- 過去48時間以内に症状が始まった患者
- 少なくとも1つの症状を経験している患者
- COVID-19と診断され、自宅で治療を継続している患者
- 識字率の高い患者
- スマートフォンを持つ患者
除外基準:
- 過去にCOVID-19に感染したことがある方
- 視覚または聴覚に問題のある患者
- 慢性疾患患者
- 精神疾患患者
- スマートフォンをお持ちでない患者様
- 妊娠中および産後の患者
- 研究への参加に同意しなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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この研究では、対照群の患者は介入を受けず、患者の家族の健康センターによって提供される標準的なフォローアップとヘルスケアが継続されます。
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実験的：COVOS アプリ
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この研究では、実験群の患者は COVOS アプリでフォローアップされ、症状を管理するための看護介入 (ビデオ、情報メッセージ) は COVOS アプリで指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体症状状態の変化
時間枠：ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目。
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身体症状の状態は、アウトカムのオマハシステム問題評価尺度を使用して評価されます。
結果の問題評価尺度は、サービス期間全体の患者の進歩を評価する方法です。
これは、知識、行動、およびステータスの概念の重大度の範囲全体を測定するための 3 つの 5 段階のリッカート型スケールで構成されています。
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ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目。
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心理社会的症状の状態の変化
時間枠：ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目。
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心理社会的症状の状態は、うつ病不安ストレススケール-21 (DASS-21)で評価されます。 DASS-21 は、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するように設計された 3 つの自己報告スケールのセットです。 3 つの DASS-21 スケールにはそれぞれ 7 つの項目が含まれており、類似した内容のサブスケールに分割されています。 うつ病のカットオフ スコアは、正常: 0 ～ 9、軽度: 10 ～ 12、中程度: 13 ～ 20、重度: 21 ～ 27、極度: 28 ～ 42 です。 不安のカットオフ スコアは、正常: 0 ～ 6、軽度: 7 ～ 9、中程度: 10 ～ 14、重度: 15 ～ 19、非常に重度: 20 ～ 42 です。 ストレスのカットオフ スコアは、正常: 0 ～ 10、軽度: 11 ～ 18、中程度: 19 ～ 26、重度: 27 ～ 34、非常に重度: 35 ～ 42 です。 |
ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目。
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認知症状状態の変化
時間枠：ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目。
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認知症状の状態は、アウトカムのオマハシステム問題評価尺度を使用して評価されます。
結果の問題評価尺度は、サービス期間全体の患者の進歩を評価する方法です。
これは、知識、行動、およびステータスの概念の重大度の範囲全体を測定するための 3 つの 5 段階のリッカート型スケールで構成されています。
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ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目。
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目。
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生活の質はSF-12で評価されます。 SF-12 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果測定です。 多くの場合、生活の質の尺度として使用されます。 SF-12 は、その前身である SF-36 の短縮版であり、SF-36 自体は医療転帰調査から進化したものです。 SF-12は、対応の負担を軽減するために作成されました。 SF-12 は SF-36 と同じ 8 つのドメインを使用します。 健康上の問題による身体活動の制限。 身体的または感情的な問題による社会活動の制限 身体的な健康上の問題による通常の役割活動の制限 身体の痛み 一般的な精神的健康（心理的苦痛と幸福） 感情的な問題による通常の役割活動の制限 活力（エネルギーと疲労） 一般的な健康認識 |
ベースライン、1 か月目、2 か月目、3 か月目。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Selda Seçginli, Prof.Dr.、İstanbul University Cerrahpaşa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4802180417
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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