Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilní zdravotní aplikace založené na systému Omaha na příznaky a kvalitu života pacientů s COVID-19

15. listopadu 2022 aktualizováno: Gizemnur Torun, Kocaeli University

Vliv mobilní zdravotní aplikace založené na systému Omaha na fyzické, psychosociální, kognitivní příznaky a kvalitu života u pacientů s COVID-19

Účel: Cílem této studie je vyhodnotit účinky ošetřovatelských intervencí provedených pomocí mobilní zdravotní aplikace (COVOS) vyvinuté na základě systému Omaha na fyzické, psychosociální a kognitivní symptomy a kvalitu života pacientů s diagnózou COVID-19, a pokračovat v léčbě doma.

Design: Toto je jednocentrová, 1:1 randomizovaná, jednoduchá slepá, paralelní, aktivní srovnávací studie.

Metoda: Standardní položky protokolu: Kontrolní seznam doporučení pro intervenční studie (SPIRIT) z roku 2013 použitý ve studii. V tomto protokolu je použit vývojový diagram CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Tato studie bude provedena v rodinném zdravotním středisku, které se nachází na území okresu İzmit v provincii Kocaeli. Pacienti v experimentální skupině budou sledováni pomocí aplikace COVOS a pomocí aplikace COVOS budou řízeny ošetřovatelské intervence (videa, informační zprávy) ke zvládnutí jejich symptomů. Pacientům v kontrolní skupině nebude poskytnuta žádná intervence, bude nadále pokračovat standardní sledování a zdravotní péče poskytovaná rodinným zdravotním střediskem pacientů.

Hypotéza: U pacientů s diagnózou COVID-19 sledovaných doma s COVOS bude zvládání symptomů a kvalita života lepší v 1., 2. a 3. měsíci ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Krocan
        • Kocaeli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pozitivním testem polymerázové řetězové reakce (PCR) za posledních 24–48 hodin
  • Pacienti, jejichž příznaky se objevily během posledních 48 hodin
  • Pacienti trpící alespoň jedním příznakem
  • Pacienti s diagnózou COVID-19 a pokračují v léčbě doma
  • Gramotní pacienti
  • Pacienti s chytrým telefonem

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří měli předchozí infekci COVID-19
  • Pacienti s poruchami zraku nebo sluchu
  • Pacienti s chronickým onemocněním
  • Pacienti s duševním onemocněním
  • Pacienti, kteří nemají chytrý telefon
  • Těhotné a poporodní pacientky
  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Standardní péče
V této studii nebudou pacienti v kontrolní skupině dostávat žádnou intervenci, bude pokračovat standardní sledování a zdravotní péče poskytovaná rodinným zdravotním střediskem pacientů.
Experimentální: Aplikace COVOS
Jiný: Aplikace COVOS
V této studii budou pacienti v experimentální skupině sledováni pomocí aplikace COVOS a ošetřovatelské intervence (videa, informační zprávy) ke zvládnutí jejich symptomů budou řízeny pomocí aplikace COVOS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu fyzických příznaků
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc.
Stav fyzických příznaků bude posouzen pomocí škály Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes. Škála pro hodnocení problémů pro výsledky je metoda pro hodnocení pokroku pacienta během období služby. Skládá se ze tří pětibodových škál Likertova typu pro měření celého rozsahu závažnosti pro pojmy Znalosti, Chování a Stav.
Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc.
Změna stavu psychosociálních příznaků
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc.

Stav psychosociálních příznaků bude hodnocen pomocí škály stresu z deprese-21 (DASS-21). DASS-21 je sada tří self-reportových škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Pro depresi jsou hraniční skóre: Normální: 0-9, Mírná: 10-12, Střední: 13-20, Těžká: 21-27 a Extrémně silná: 28-42.

Pro úzkost jsou mezní skóre: Normální: 0-6, Mírná: 7-9, Střední: 10-14, Těžká: 15-19 a Extrémně silná: 20-42. Pro stres jsou hraniční skóre: Normální: 0–10, Mírný: 11–18, Střední: 19–26, Těžký: 27–34 a Extrémně silný: 35–42.
Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc.
Změna stavu kognitivních příznaků
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc.
Stav kognitivních příznaků bude posouzen pomocí stupnice hodnocení problémů systému Omaha pro výsledky. Škála pro hodnocení problémů pro výsledky je metoda pro hodnocení pokroku pacienta během období služby. Skládá se ze tří pětibodových škál Likertova typu pro měření celého rozsahu závažnosti pro pojmy Znalosti, Chování a Stav.
Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc.
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc.

Kvalita života bude hodnocena pomocí SF-12. SF-12 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Často se používá jako měřítko kvality života.

SF-12 je zkrácenou verzí svého předchůdce, SF-36, který se sám vyvinul ze Studie lékařských výsledků. SF-12 byl vytvořen pro snížení zátěže reakce.

SF-12 používá stejných osm domén jako SF-36:

Omezení pohybových aktivit kvůli zdravotním problémům. Omezení ve společenských aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům Omezení v běžných rolích kvůli fyzickým zdravotním problémům Tělesná bolest Celkové duševní zdraví (psychická tíseň a pohoda) Omezení v běžných rolích kvůli emočním problémům Vitalita (energie a únava) Celkové zdraví vjemy
Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Selda Seçginli, Prof.Dr., Istanbul University Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4802180417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Aplikace COVOS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit