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오마하 시스템 기반 모바일 헬스 애플리케이션이 코로나19 환자의 증상 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 11월 15일 업데이트: Gizemnur Torun, Kocaeli University

오마하 시스템 기반 모바일 헬스 애플리케이션이 코로나19 환자의 신체적, 심리사회적, 인지적 증상 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

목적: 본 연구의 목적은 Omaha System을 기반으로 개발된 모바일 헬스 애플리케이션(COVOS)을 이용한 간호중재가 코로나19 진단을 받은 환자의 신체적, 심리사회적, 인지적 증상과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고, 집에서 치료를 계속합니다.

디자인: 이것은 단일 센터, 1:1 무작위, 단일 맹검, 병렬, 능동 비교 시험입니다.

방법: 표준 프로토콜 항목: 연구에 사용된 중재적 시험(SPIRIT) 진술 2013 체크리스트에 대한 권장 사항. CONSORT(시행 보고의 통합 표준) 순서도가 이 프로토콜에서 사용됩니다. 이 연구는 Kocaeli 지방의 이즈미트 지구 경계 내에 위치한 가족 건강 센터에서 수행됩니다. 실험 그룹의 환자는 COVOS 앱으로 후속 조치를 취하고 증상을 관리하기 위한 간호 개입(비디오, 정보 메시지)은 COVOS 앱으로 안내됩니다. 통제 그룹의 환자는 어떠한 개입도 받지 않으며 환자의 가족 건강 센터에서 제공하는 표준 후속 조치 및 건강 관리가 계속됩니다.

가설: COVID-19 진단을 받고 집에서 COVOS로 진단받은 환자의 증상 관리 및 삶의 질은 대조군에 비해 1, 2, 3개월에 더 나을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, 칠면조
        • Kocaeli University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 24-48시간 이내에 PCR(Polymerase Chain Reaction) 검사에서 양성 반응을 보인 환자
  • 지난 48시간 이내에 증상이 시작된 환자
  • 적어도 하나의 증상을 경험하는 환자
  • COVID-19 진단을 받고 집에서 치료를 계속하는 환자
  • 문맹 환자
  • 스마트폰을 가진 환자

제외 기준:

  • 이전에 COVID-19 감염이 있었던 사람
  • 시력 또는 청각 문제가 있는 환자
  • 만성 질환 환자
  • 정신 질환 환자
  • 스마트폰이 없는 환자
  • 임산부 및 산후 환자
  • 연구 참여에 동의하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
다른: 스탠다드 케어
이 연구에서 통제 그룹의 환자는 어떠한 개입도 받지 않고 환자의 가족 건강 센터에서 제공하는 표준 추적 및 건강 관리가 계속됩니다.
실험적: 코보스 앱
다른: 코보스 앱
이 연구에서 실험군 환자는 COVOS 앱으로 후속 조치를 취하고 증상을 관리하기 위한 간호 개입(비디오, 정보 메시지)은 COVOS 앱으로 지시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체적 증상 상태의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월.
신체적 증상 상태는 Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes를 사용하여 평가됩니다. 결과에 대한 문제 등급 척도는 서비스 기간 동안 환자의 진행 상황을 평가하는 방법입니다. 그것은 지식, 행동 및 상태의 개념에 대한 심각도의 전체 범위를 측정하기 위해 3개의 5점 리커트 유형 척도로 구성됩니다.
기준선, 1개월, 2개월 및 3개월.
심리사회적 증상 상태의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월.

심리사회적 증상 상태는 우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21)로 평가됩니다. DASS-21은 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 설계된 세 가지 자기 보고 척도 세트입니다. 3개의 DASS-21 척도 각각에는 7개의 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용을 가진 하위 척도로 나뉩니다. 우울증의 경우 컷오프 점수는 정상: 0-9, 경도: 10-12, 중등도: 13-20, 중증: 21-27, 매우 심함: 28-42입니다.

불안에 대한 컷오프 점수는 정상: 0-6, 경도: 7-9, 중등도: 10-14, 중증: 15-19 및 극도로 중증: 20-42입니다. 스트레스에 대한 컷오프 점수는 정상: 0-10, 경증: 11-18, 중등도: 19-26, 중증: 27-34 및 극도로 심함: 35-42입니다.
기준선, 1개월, 2개월 및 3개월.
인지 증상 상태의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월.
인지 증상 상태는 Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes를 사용하여 평가됩니다. 결과에 대한 문제 등급 척도는 서비스 기간 동안 환자의 진행 상황을 평가하는 방법입니다. 그것은 지식, 행동 및 상태의 개념에 대한 심각도의 전체 범위를 측정하기 위해 3개의 5점 리커트 유형 척도로 구성됩니다.
기준선, 1개월, 2개월 및 3개월.
삶의 질 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월.

SF-12로 삶의 질을 평가합니다. SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 결과 측정입니다. 그것은 종종 삶의 질 측정으로 사용됩니다.

SF-12는 의학적 결과 연구에서 진화한 전신인 SF-36의 단축 버전입니다. SF-12는 대응 부담을 줄이기 위해 만들어졌다.

SF-12는 SF-36과 동일한 8개 도메인을 사용합니다.

건강 문제로 인한 신체 활동의 제한. 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회 활동의 제한 신체적 건강 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한 신체적 고통 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 웰빙) 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한 활력(에너지 및 피로) 일반적인 건강 인식
기준선, 1개월, 2개월 및 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kocaeli University

협력자

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

수사관

  • 연구 책임자: Selda Seçginli, Prof.Dr., Istanbul University Cerrahpasa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4802180417

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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