Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaha-järjestelmään perustuvan mobiilin terveyssovelluksen vaikutus COVID-19-potilaiden oireisiin ja elämänlaatuun

tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Gizemnur Torun, Kocaeli University

Omaha-järjestelmään perustuvan mobiilin terveyssovelluksen vaikutus fyysisiin, psykososiaalisiin, kognitiivisiin oireisiin ja elämänlaatuun COVID-19-potilailla

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Omaha Systemiin perustuvalla mobiiliterveyssovelluksella (COVOS) tehtyjen hoitotyön vaikutuksia COVID-19-diagnoosin saaneiden potilaiden fyysisiin, psykososiaalisiin ja kognitiivisiin oireisiin ja elämänlaatuun. ja hoidon jatkaminen kotona.

Suunnittelu: Tämä on yhden keskuksen, 1:1 satunnaistettu, yksisokkoinen, rinnakkainen, aktiivinen vertailukoe.

Menetelmä: Standardiprotokollan kohteet: tutkimuksessa käytetty Interventional Trials (SPIRIT) -lausunto 2013 tarkistuslista. Tässä protokollassa käytetään CONSORT-vuokaaviota (Consolidated Standards of Reporting Trials). Tämä tutkimus suoritetaan perheterveyskeskuksessa, joka sijaitsee Kocaelin maakunnan İzmitin piirin rajoissa. Koeryhmän potilaita seurataan COVOS-sovelluksella ja hoitotyön interventioita (videoita, infoviestejä) oireiden hallintaan ohjataan COVOS-sovelluksella. Kontrolliryhmän potilaat eivät saa interventioita, vaan potilaiden perheterveyskeskuksen normaali seuranta ja terveydenhuolto jatkuvat.

Hypoteesi: Potilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19 ja joita seurataan kotona COVOSin kanssa, oireiden hallinta ja elämänlaatu ovat parempia 1., 2. ja 3. kuukaudella verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Turkki
        • Kocaeli University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on positiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi viimeisen 24–48 tunnin aikana
  • Potilaat, joiden oireet ovat alkaneet viimeisen 48 tunnin aikana
  • Potilaat, joilla on vähintään yksi oire
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 ja jotka jatkavat hoitoa kotona
  • Lukutaitoiset potilaat
  • Potilaat älypuhelimella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on aiemmin ollut COVID-19-infektio
  • Potilaat, joilla on näkö- tai kuuloongelmia
  • Potilaat, joilla on krooninen sairaus
  • Potilaat, joilla on mielisairaus
  • Potilaat, joilla ei ole älypuhelinta
  • Raskaana olevat ja synnytyksen jälkeiset potilaat
  • Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Muut: Normaali hoito
Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmän potilaat eivät saa interventioita, vaan potilaiden perheterveyskeskuksen normaali seuranta ja terveydenhuolto jatkuvat.
Kokeellinen: COVOS-sovellus
Muut: COVOS-sovellus
Tässä tutkimuksessa koeryhmän potilaita seurataan COVOS-sovelluksella ja hoitotyön interventioita (videoita, infoviestejä) oireiden hallitsemiseksi ohjataan COVOS-sovelluksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisten oireiden tilassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi ja 3. kuukausi.
Fyysisten oireiden tila arvioidaan Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes -asteikolla. Ongelmien arviointiasteikko on menetelmä potilaan edistymisen arvioimiseksi koko palvelujakson ajan. Se koostuu kolmesta viiden pisteen Likert-tyyppisestä asteikosta, jotka mittaavat tietämyksen, käyttäytymisen ja tilan käsitteiden vakavuutta.
Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi ja 3. kuukausi.
Muutos psykososiaalisten oireiden tilassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi ja 3. kuukausi.

Psykososiaaliset oireet arvioidaan Depression Axiety Stress Scale-21 (DASS-21) -asteikolla. DASS-21 on kolmen itseraportointiasteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää 7 kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin aliasteikoihin. Masennuksen rajapisteet ovat: Normaali: 0-9, Lievä: 10-12, Keskivaikea: 13-20, Vaikea: 21-27 ja Erittäin vaikea: 28-42.

Ahdistuneisuuden raja-arvot ovat: Normaali: 0-6, Lievä: 7-9, Keskivaikea: 10-14, Vaikea: 15-19 ja Erittäin vaikea: 20-42. Stressin raja-arvot ovat: Normaali: 0-10, Lievä: 11-18, Keskivaikea: 19-26, Vaikea: 27-34 ja Erittäin vaikea: 35-42.
Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi ja 3. kuukausi.
Muutos kognitiivisten oireiden tilassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi ja 3. kuukausi.
Kognitiivisten oireiden tila arvioidaan Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes -asteikolla. Ongelmien arviointiasteikko on menetelmä potilaan edistymisen arvioimiseksi koko palvelujakson ajan. Se koostuu kolmesta viiden pisteen Likert-tyyppisestä asteikosta, jotka mittaavat tietämyksen, käyttäytymisen ja tilan käsitteiden vakavuutta.
Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi ja 3. kuukausi.
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi ja 3. kuukausi.

Elämänlaatua arvioidaan SF-12:lla. SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään. Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.

SF-12 on lyhennetty versio edeltäjästään, SF-36:sta, joka itse kehittyi Medical Outcomes Study -tutkimuksesta. SF-12 luotiin vähentämään vastaustaakkaa.

SF-12 käyttää samoja kahdeksaa aluetta kuin SF-36:

Fyysisen toiminnan rajoitukset terveysongelmien vuoksi. Sosiaalisen toiminnan rajoitukset fyysisten tai emotionaalisten ongelmien vuoksi Tavanomaisten roolitoimintojen rajoitukset fyysisten terveysongelmien vuoksi Kehon kipu Yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja hyvinvointi) tavanomaisten roolitoimintojen rajoitukset emotionaalisten ongelmien vuoksi Elinvoima (energia ja väsymys) Yleinen terveys käsityksiä
Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi ja 3. kuukausi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kocaeli University

Yhteistyökumppanit

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Selda Seçginli, Prof.Dr., Istanbul University Cerrahpasa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 23. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4802180417

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset COVOS-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa