Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilnej aplikacji Zdrowie opartej na systemie Omaha na objawy i jakość życia pacjentów z COVID-19

15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Gizemnur Torun, Kocaeli University

Wpływ mobilnej aplikacji zdrowotnej opartej na systemie Omaha na objawy fizyczne, psychospołeczne i poznawcze oraz jakość życia pacjentów z COVID-19

Cel: Celem pracy jest ocena wpływu interwencji pielęgniarskich realizowanych za pomocą mobilnej aplikacji zdrowotnej (COVOS) opracowanej w oparciu o System Omaha na objawy fizyczne, psychospołeczne i poznawcze oraz jakość życia pacjentów z rozpoznaniem COVID-19, i kontynuacji leczenia w domu.

Projekt: Jest to jednoośrodkowa, randomizowana 1:1, pojedynczo ślepa, równoległa, aktywna próba porównawcza.

Metoda: Pozycje protokołu standardowego: Zalecenia dotyczące badań interwencyjnych (SPIRIT) Lista kontrolna 2013 wykorzystana w badaniu. W tym protokole zastosowano schemat blokowy CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Badanie to zostanie przeprowadzone w rodzinnym ośrodku zdrowia, zlokalizowanym w granicach dystryktu İzmit w prowincji Kocaeli. Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą monitorowani za pomocą aplikacji COVOS, a interwencje pielęgniarskie (filmy, komunikaty informacyjne) w celu opanowania ich objawów będą kierowane za pomocą aplikacji COVOS. Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą objęci żadną interwencją, kontynuowana będzie standardowa obserwacja i opieka zdrowotna świadczona przez rodzinny ośrodek zdrowia pacjentów.

Hipoteza: U pacjentów z rozpoznaniem COVID-19, a następnie w domu z COVOS, leczenie objawów i jakość życia będą lepsze w 1., 2. i 3. miesiącu w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Indyk
        • Kocaeli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dodatnim wynikiem testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w ciągu ostatnich 24-48 godzin
  • Pacjenci, u których objawy zaczęły się w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Pacjenci, u których występuje co najmniej jeden objaw
  • Pacjenci z rozpoznaniem COVID-19 i kontynuujący leczenie w domu
  • Piśmienni pacjenci
  • Pacjenci ze smartfonem

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mieli poprzednią infekcję COVID-19
  • Pacjenci z problemami ze wzrokiem lub słuchem
  • Pacjenci z chorobą przewlekłą
  • Pacjenci z chorobą psychiczną
  • Pacjenci, którzy nie mają smartfona
  • Pacjentki w ciąży i po porodzie
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Opieka standardowa
W tym badaniu pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji, kontynuowana będzie standardowa obserwacja i opieka zdrowotna świadczona przez rodzinny ośrodek zdrowia pacjentów.
Eksperymentalny: Aplikacja COVOS
Inny: Aplikacja COVOS
W tym badaniu pacjenci z grupy eksperymentalnej będą monitorowani za pomocą aplikacji COVOS, a interwencje pielęgniarskie (filmy, komunikaty informacyjne) w celu opanowania ich objawów będą kierowane za pomocą aplikacji COVOS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu objawów fizycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. miesiąc, 2. miesiąc i 3. miesiąc.
Stan objawów fizycznych zostanie oceniony za pomocą Skali Oceny Problemów Systemu Omaha dla Wyników. Skala oceny problemów dla wyników to metoda oceny postępów pacjenta w całym okresie świadczenia usług. Składa się z trzech pięciopunktowych skal typu Likerta do pomiaru całego zakresu dotkliwości pojęć wiedzy, zachowania i statusu.
Linia bazowa, 1. miesiąc, 2. miesiąc i 3. miesiąc.
Zmiana stanu objawów psychospołecznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. miesiąc, 2. miesiąc i 3. miesiąc.

Stan objawów psychospołecznych zostanie oceniony za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego-21 (DASS-21). DASS-21 to zestaw trzech skal samoopisowych przeznaczonych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. Każda z trzech skal DASS-21 zawiera 7 pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści. Dla depresji wyniki odcięcia są następujące: normalna: 0-9, łagodna: 10-12, umiarkowana: 13-20, ciężka: 21-27 i wyjątkowo ciężka: 28-42.

Dla niepokoju wartości odcięcia są następujące: Normalny: 0-6, Łagodny: 7-9, Umiarkowany: 10-14, Ciężki: 15-19 i Ekstremalnie ciężki: 20-42. W przypadku stresu wartości odcięcia są następujące: Normalny: 0-10, Łagodny: 11-18, Umiarkowany: 19-26, Ciężki: 27-34 i Ekstremalnie ciężki: 35-42.
Linia bazowa, 1. miesiąc, 2. miesiąc i 3. miesiąc.
Zmiana stanu objawów poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. miesiąc, 2. miesiąc i 3. miesiąc.
Stan objawów poznawczych zostanie oceniony za pomocą Skali Oceny Problemów Systemu Omaha dla Wyników. Skala oceny problemów dla wyników to metoda oceny postępów pacjenta w całym okresie świadczenia usług. Składa się z trzech pięciopunktowych skal typu Likerta do pomiaru całego zakresu dotkliwości pojęć wiedzy, zachowania i statusu.
Linia bazowa, 1. miesiąc, 2. miesiąc i 3. miesiąc.
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1. miesiąc, 2. miesiąc i 3. miesiąc.

Jakość życia zostanie oceniona za pomocą SF-12. SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Jest często używany jako miara jakości życia.

SF-12 jest skróconą wersją swojego poprzednika, SF-36, który sam wyewoluował z Medical Outcomes Study. SF-12 został stworzony, aby zmniejszyć ciężar reagowania.

SF-12 wykorzystuje te same osiem domen, co SF-36:

Ograniczenia w aktywności fizycznej z powodu problemów zdrowotnych. Ograniczenia w aktywnościach społecznych z powodu problemów fizycznych lub emocjonalnych Ograniczenia w zwykłych rolach z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym Ból ciała Ogólny stan zdrowia psychicznego (dystres psychiczny i dobre samopoczucie) Ograniczenia w zwykłych rolach z powodu problemów emocjonalnych Witalność (energia i zmęczenie) Ogólny stan zdrowia percepcje
Linia bazowa, 1. miesiąc, 2. miesiąc i 3. miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Selda Seçginli, Prof.Dr., Istanbul University Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4802180417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Aplikacja COVOS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj