Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mobil sundhedsapplikation baseret på Omaha-systemet på symptomer og livskvalitet hos COVID-19-patienter

15. november 2022 opdateret af: Gizemnur Torun, Kocaeli University

Effekten af ​​mobil sundhedsapplikation baseret på Omaha-systemet på fysiske, psykosociale, kognitive symptomer og livskvalitet hos COVID-19-patienter

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af sygeplejeinterventioner lavet med en mobil sundhedsapplikation (COVOS) udviklet baseret på Omaha-systemet på de fysiske, psykosociale og kognitive symptomer og livskvalitet hos patienter diagnosticeret med COVID-19, og fortsat behandling i hjemmet.

Design: Dette er et enkelt center, 1:1 randomiseret, enkeltblindt, parallelt aktivt komparatorforsøg.

Metode: Standard Protocol Items: Anbefalinger for Interventionelle forsøg (SPIRIT) Statement 2013 checkliste brugt i undersøgelsen. CONSORT-flowdiagrammet (Consolidated Standards of Reporting Trials) bruges i denne protokol. Denne undersøgelse vil blive udført i et familiesundhedscenter, beliggende inden for grænserne af İzmit-distriktet i Kocaeli-provinsen. Patienterne i forsøgsgruppen vil blive fulgt op med COVOS-appen, og sygeplejeinterventioner (videoer, informationsmeddelelser) for at håndtere deres symptomer vil blive rettet med COVOS-appen. Patienterne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention, standardopfølgningen og sundhedsplejen fra patienternes familiesundhedscenter fortsætter.

Hypotese: Hos patienter diagnosticeret med COVID-19 efterfulgt hjemme med COVOS, vil symptomhåndtering og livskvalitet være bedre i 1., 2. og 3. måned sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Kalkun
        • Kocaeli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en positiv Polymerase Chain Reaction (PCR) test inden for de sidste 24-48 timer
  • Patienter, hvis symptomer startede inden for de sidste 48 timer
  • Patienter, der oplever mindst ét ​​symptom
  • Patienter diagnosticeret med COVID-19 og fortsætter behandling i hjemmet
  • læsekyndige patienter
  • Patienter med smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har haft en tidligere COVID-19-infektion
  • Patienter med syns- eller høreproblemer
  • Patienter med kronisk sygdom
  • Patienter med psykisk sygdom
  • Patienter, der ikke har en smartphone
  • Gravide og postpartum patienter
  • Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Standardpleje
I denne undersøgelse vil patienterne i kontrolgruppen ikke modtage nogen intervention, standardopfølgningen og sundhedsplejen, der ydes af patienternes familiesundhedscenter, fortsætter.
Eksperimentel: COVOS app
Andet: COVOS app
I denne undersøgelse vil patienterne i forsøgsgruppen blive fulgt op med COVOS-appen, og sygeplejeinterventioner (videoer, informationsmeddelelser) til at håndtere deres symptomer vil blive rettet med COVOS-appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk symptomstatus
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned og 3. måned.
Fysisk symptomstatus vil blive vurderet ved hjælp af Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes. Problemvurderingsskalaen for resultater er en metode til at evaluere patientfremskridt gennem hele tjenesteperioden. Den består af tre fempunktsskalaer af Likert-typen til at måle hele omfanget af sværhedsgrad for begreberne viden, adfærd og status.
Baseline, 1. måned, 2. måned og 3. måned.
Ændring i psykosocial symptomstatus
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned og 3. måned.

Psykosocial symptomstatus vil blive evalueret med Depression Angst Stress Scale- 21 (DASS-21). DASS-21 er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold. For depression er grænseværdierne: Normal: 0-9, Mild: 10-12, Moderat: 13-20, Svær: 21-27 og Ekstremt svær: 28-42.

For angst er grænseværdierne: Normal: 0-6, Mild: 7-9, Moderat: 10-14, Svær: 15-19 og Ekstremt svær: 20-42. For stress er cutoff-scorerne: Normal: 0-10, Mild: 11-18, Moderat: 19-26, Svær: 27-34 og Ekstremt svær: 35-42.
Baseline, 1. måned, 2. måned og 3. måned.
Ændring i kognitiv symptomstatus
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned og 3. måned.
Kognitiv symptomstatus vil blive vurderet ved hjælp af Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes. Problemvurderingsskalaen for resultater er en metode til at evaluere patientfremskridt gennem hele tjenesteperioden. Den består af tre fempunktsskalaer af Likert-typen til at måle hele omfanget af sværhedsgrad for begreberne viden, adfærd og status.
Baseline, 1. måned, 2. måned og 3. måned.
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned og 3. måned.

Livskvalitet vil blive evalueret med SF-12. SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af ​​sundhed på et individs hverdag. Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.

SF-12 er en forkortet version af sin forgænger, SF-36, som selv er udviklet fra Medical Outcomes Study. SF-12 blev skabt for at reducere reaktionsbyrden.

SF-12 bruger de samme otte domæner som SF-36:

Begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af helbredsproblemer. Begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af fysiske helbredsproblemer Kropssmerter Almen mental sundhed (psykisk nød og velvære) Begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer Vitalitet (energi og træthed) Generel sundhed opfattelser
Baseline, 1. måned, 2. måned og 3. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: Selda Seçginli, Prof.Dr., Istanbul University Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4802180417

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med COVOS app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner