Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mobil helseapplikasjon basert på Omaha-systemet på symptomer og livskvalitet hos COVID-19-pasienter

15. november 2022 oppdatert av: Gizemnur Torun, Kocaeli University

Effekten av mobil helseapplikasjon basert på Omaha-systemet på fysiske, psykososiale, kognitive symptomer og livskvalitet hos COVID-19-pasienter

Hensikt: Målet med denne studien er å evaluere effekten av sykepleieintervensjoner gjort med en mobil helseapplikasjon (COVOS) utviklet basert på Omaha-systemet på de fysiske, psykososiale og kognitive symptomene og livskvaliteten til pasienter diagnostisert med COVID-19, og fortsette behandlingen hjemme.

Design: Dette er et enkelt senter, 1:1 randomisert, enkeltblind, parallell, aktiv komparatorforsøk.

Metode: Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) Statement 2013 checklist used in study. Flytskjemaet CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) brukes i denne protokollen. Denne studien vil utføres i et familiehelsesenter, som ligger innenfor grensene til İzmit-distriktet i Kocaeli-provinsen. Pasientene i forsøksgruppen vil bli fulgt opp med COVOS-appen og sykepleieintervensjoner (videoer, informasjonsmeldinger) for å håndtere symptomene vil bli rettet med COVOS-appen. Pasientene i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon, standard oppfølging og helsehjelp fra familiehelsestasjonen til pasientene vil fortsette.

Hypotese: Hos pasienter diagnostisert med COVID-19 fulgt hjemme med COVOS, vil symptomhåndtering og livskvalitet være bedre i 1., 2. og 3. måned sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Tyrkia
        • Kocaeli University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med positiv polymerasekjedereaksjon (PCR) test innen de siste 24-48 timene
  • Pasienter hvis symptomer startet i løpet av de siste 48 timene
  • Pasienter som opplever minst ett symptom
  • Pasienter diagnostisert med COVID-19 og fortsetter behandling hjemme
  • Literature pasienter
  • Pasienter med smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • De som har hatt en tidligere COVID-19-infeksjon
  • Pasienter med syns- eller hørselsproblemer
  • Pasienter med kronisk sykdom
  • Pasienter med psykiske lidelser
  • Pasienter som ikke har smarttelefon
  • Gravide og postpartum pasienter
  • Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Annen: Standard Care
I denne studien vil ikke pasientene i kontrollgruppen få noen intervensjon, standard oppfølging og helsehjelp fra familiehelsestasjonen til pasientene vil fortsette.
Eksperimentell: COVOS app
Annen: COVOS app
I denne studien vil pasientene i forsøksgruppen følges opp med COVOS-appen og sykepleieintervensjoner (videoer, informasjonsmeldinger) for å håndtere symptomene vil bli rettet med COVOS-appen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk symptomstatus
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned og 3. måned.
Fysisk symptomstatus vil bli vurdert ved hjelp av Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes. Problemvurderingsskalaen for utfall er en metode for å evaluere pasientfremgang gjennom tjenesteperioden. Den består av tre fempunktsskalaer av Likert-typen for å måle hele omfanget av alvorlighetsgrad for begrepene Kunnskap, Atferd og Status.
Baseline, 1. måned, 2. måned og 3. måned.
Endring i psykososial symptomstatus
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned og 3. måned.

Psykososial symptomstatus vil bli evaluert med Depression Angst Stress Scale- 21 (DASS-21). DASS-21 er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress. Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold. For depresjon er grenseverdiene: Normal: 0-9, Mild: 10-12, Moderat: 13-20, Alvorlig: 21-27 og Ekstremt alvorlig: 28-42.

For angst er grenseverdiene: Normal: 0-6, Mild: 7-9, Moderat: 10-14, Alvorlig: 15-19 og Ekstremt alvorlig: 20-42. For stress er grenseverdiene: Normal: 0-10, Mild: 11-18, Moderat: 19-26, Alvorlig: 27-34 og Ekstremt alvorlig: 35-42.
Baseline, 1. måned, 2. måned og 3. måned.
Endring i kognitiv symptomstatus
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned og 3. måned.
Kognitiv symptomstatus vil bli vurdert ved hjelp av Omaha System Problem Rating Scale for Outcomes. Problemvurderingsskalaen for utfall er en metode for å evaluere pasientfremgang gjennom tjenesteperioden. Den består av tre fempunktsskalaer av Likert-typen for å måle hele omfanget av alvorlighetsgrad for begrepene Kunnskap, Atferd og Status.
Baseline, 1. måned, 2. måned og 3. måned.
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned og 3. måned.

Livskvalitet vil bli evaluert med SF-12. SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag. Det brukes ofte som et livskvalitetsmål.

SF-12 er en forkortet versjon av sin forgjenger, SF-36, som selv utviklet seg fra Medical Outcomes Study. SF-12 ble opprettet for å redusere responsbyrden.

SF-12 bruker de samme åtte domenene som SF-36:

Begrensninger i fysisk aktivitet på grunn av helseproblemer. Begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller emosjonelle problemer Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer Kroppslig smerte Generell psykisk helse (psykisk plager og velvære) Begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av emosjonelle problemer Vitalitet (energi og tretthet) Generell helse oppfatninger
Baseline, 1. måned, 2. måned og 3. måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Samarbeidspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studieleder: Selda Seçginli, Prof.Dr., Istanbul University Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4802180417

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på COVOS app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere