El efecto de la aplicación de salud móvil basada en el sistema Omaha en los síntomas y la calidad de vida en pacientes con COVID-19
El efecto de la aplicación de salud móvil basada en el sistema Omaha en los síntomas físicos, psicosociales, cognitivos y la calidad de vida en pacientes con COVID-19
Propósito: El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de las intervenciones de enfermería realizadas con una aplicación móvil de salud (COVOS) desarrollada con base en el Sistema Omaha sobre los síntomas físicos, psicosociales y cognitivos y la calidad de vida de los pacientes diagnosticados con COVID-19, y continuar el tratamiento en casa.
Diseño: Este es un ensayo comparativo activo, paralelo, aleatorizado 1:1, simple ciego, de un solo centro.
Método: Elementos del protocolo estándar: lista de verificación de la declaración de recomendaciones para ensayos intervencionistas (SPIRIT) de 2013 utilizada en el estudio. El diagrama de flujo CONSORT (Estándares consolidados de informes de ensayos) se utiliza en este protocolo. Este estudio se llevará a cabo en un centro de salud familiar, ubicado dentro de los límites del distrito de İzmit de la provincia de Kocaeli. Los pacientes del grupo experimental serán seguidos con la aplicación COVOS y las intervenciones de enfermería (videos, mensajes informativos) para el manejo de sus síntomas serán dirigidas con la aplicación COVOS. Los pacientes del grupo control no recibirán ninguna intervención, se continuará con el seguimiento y la atención sanitaria estándar que brinda el centro de salud de la familia de los pacientes.
Hipótesis: En pacientes diagnosticados con COVID-19 seguidos en casa con COVOS, el manejo de los síntomas y la calidad de vida serán mejores en el 1°, 2° y 3° mes en comparación con el grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Pavo
- Kocaeli University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) positiva en las últimas 24-48 horas
- Pacientes cuyos síntomas comenzaron en las últimas 48 horas
- Pacientes que experimentan al menos un síntoma.
- Pacientes diagnosticados con COVID-19 y que continúan el tratamiento en casa
- Pacientes alfabetizados
- Pacientes con teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Aquellos que han tenido una infección previa por COVID-19
- Pacientes con problemas de visión o audición
- Pacientes con enfermedad crónica
- Pacientes con enfermedad mental
- Pacientes que no tienen un teléfono inteligente
- Pacientes embarazadas y posparto
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
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En este estudio, los pacientes del grupo control no recibirán ninguna intervención, se continuará con el seguimiento y la atención médica estándar que brinda el centro de salud de la familia de los pacientes.
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Experimental: Aplicación COVOS
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En este estudio, los pacientes del grupo experimental serán seguidos con la aplicación COVOS y las intervenciones de enfermería (videos, mensajes informativos) para manejar sus síntomas serán dirigidas con la aplicación COVOS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estado de los síntomas físicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 1er mes, 2do mes y 3er mes.
|
El estado de los síntomas físicos se evaluará utilizando la Escala de calificación de problemas del sistema de Omaha para los resultados.
La Escala de calificación de problemas para los resultados es un método para evaluar el progreso del paciente durante el período de servicio.
Consta de tres escalas tipo Likert de cinco puntos para medir todo el rango de severidad de los conceptos de Conocimiento, Comportamiento y Estatus.
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Línea de base, 1er mes, 2do mes y 3er mes.
|
|
Cambio en el estado de los síntomas psicosociales
Periodo de tiempo: Línea de base, 1er mes, 2do mes y 3er mes.
|
El estado de los síntomas psicosociales se evaluará con la Escala de depresión, ansiedad y estrés-21 (DASS-21). DASS-21 es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas del DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar. Para la depresión, los puntajes de corte son: Normal: 0-9, Leve: 10-12, Moderada: 13-20, Severa: 21-27 y Extremadamente severa: 28-42. Para la ansiedad, los puntajes de corte son: Normal: 0-6, Leve: 7-9, Moderada: 10-14, Severa: 15-19 y Extremadamente severa: 20-42. Para el estrés, los puntajes de corte son: Normal: 0-10, Leve: 11-18, Moderado: 19-26, Severo: 27-34 y Extremadamente severo: 35-42. |
Línea de base, 1er mes, 2do mes y 3er mes.
|
|
Cambio en el estado de los síntomas cognitivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 1er mes, 2do mes y 3er mes.
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El estado de los síntomas cognitivos se evaluará utilizando la Escala de clasificación de problemas del sistema de Omaha para los resultados.
La Escala de calificación de problemas para los resultados es un método para evaluar el progreso del paciente durante el período de servicio.
Consta de tres escalas tipo Likert de cinco puntos para medir todo el rango de severidad de los conceptos de Conocimiento, Comportamiento y Estatus.
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Línea de base, 1er mes, 2do mes y 3er mes.
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 1er mes, 2do mes y 3er mes.
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La calidad de vida se evaluará con el SF-12. El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. A menudo se utiliza como una medida de calidad de vida. El SF-12 es una versión abreviada de su predecesor, el SF-36, que a su vez evolucionó a partir del Estudio de resultados médicos. El SF-12 fue creado para reducir la carga de respuesta. El SF-12 usa los mismos ocho dominios que el SF-36: Limitaciones en las actividades físicas por problemas de salud. Limitaciones en las actividades sociales debido a problemas físicos o emocionales Limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas de salud física Dolor corporal Salud mental general (malestar psicológico y bienestar) Limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas emocionales Vitalidad (energía y fatiga) Salud general percepciones |
Línea de base, 1er mes, 2do mes y 3er mes.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Selda Seçginli, Prof.Dr., Istanbul University Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4802180417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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