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心エコー検査の基準ビューを識別する人工知能アルゴリズムの検証。超音波 - 心臓取得ガイド (U-CAG)

2022年3月4日 更新者:University Hospital, Bordeaux

心エコー検査の基準ビューを特定する人工知能アルゴリズムの将来的な検証。超音波 - 心臓取得ガイド

心エコー検査は、心臓病理学の研究に最適な検査です。 心臓専門医による心エコー検査の使用を超えて、他の医療専門分野、特に血行動態不全の場合の集中治療や、胸痛や呼吸困難の初期評価のための病院内および病院外の救急医療における心エコー検査の関心はすでに実証されています。

心エコー検査は、心臓病、特に心臓弁膜症のスクリーニングにも重要な役割を果たします。 心エコー検査へのアクセスが非常に限られている国では、世界中で 3,000 万人が罹患し、30 万 5,000 人が死亡しているリウマチ熱などの心臓弁膜症が大幅に過小診断されています。 これは世界的な公衆衛生問題であるため、リスクにさらされている人々の心エコー検査を組織化し、促進するための推奨事項が 2012 年に起草されました。

心エコー検査の使用の拡大は、超音波システムの小型化と価格の低下によって促進されています。 最近、タブレットや電話に直接接続されたプローブが限られたコストで開発されています。

したがって、これらの超音波スキャナーは、あらゆる医療専門家が使用できる新しい聴診器と考えることができます。

この民主化を効果的に行うための最後の限界は、訓練、特に非専門家(つまり、専門家以外)の訓練です。 心臓専門医ではない人)。

心エコー検査は依然として解剖学的知識と実践が必要な検査です。 心エコー図の実行には、胸部のさまざまな点から心臓を視覚化することが含まれます。 3 つの主要なポイントは、左の傍脊椎領域、心臓の頂点、および胸骨の下にあります。 オペレータは、さまざまな心臓構造を正確に観察し、ある検査および臨床医間で比較可能な測定を行うことができるように、これらの領域から厳密に定義されたいくつかの参照ビューを取得する必要があります。

したがって、まずプローブの取り扱い方法を学び、基準ビューを取得できるようにする必要があります。 患者の形態、胸部の形状、心臓の正確な位置、患者の位置や呼吸に応じた心臓の動きなどすべての要素が考慮されるため、各検査は以前とは異なります。一。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この問題に対応して、いくつかのチームが、特にコンピューター ビジョンの分野における深層学習の進歩を利用して、専門家以外の人々がこれらの参照ビューを取得できるようにしました。 いくつかのチームは、畳み込みニューラル ネットワークを使用して、これらのビューを識別および区別するためのアルゴリズムを開発しました。 この作業の目的は、参照ビューとして取得された超音波画像をリアルタイムで識別することにより、オペレータを支援することです。

2019 年 1 月以来、ステファン・ラフィット教授が所長を務める心エコー検査研究室と、ディープラーニングと医療画像処理を専門とするボルドーに拠点を置く新興企業 DESKi は、この種のソリューションに取り組んでいます。 特に、7 つの参照ビュー (胸骨傍長軸、胸骨傍短軸、心尖部 4-3-2 空洞、肋骨下 4 空洞、および下大静脈) に従って画像を分類する遡及データに基づくアルゴリズムを開発することができました。これらのビューのいずれにも対応しない超音波画像を表すクラス。

この研究の特徴は主に、アルゴリズムが信頼性の高い分析のために十分な品質 (画像内のエコ​​ー源性と目に見える解剖学的部分) を備えたビューのみを検出すること、およびニューラル ネットワークのアーキテクチャがコンピュータ上でのリアルタイム使用と互換性があるという事実にあります。スマートフォン。

これらすべてのアルゴリズムは、チームとは独立して、遡及データ、つまり標準的な心エコー検査中に心臓専門医によって記録された超音波画像のループから構築され、検証されました。 これらの記録では、心臓専門医は参照ビューに対応する画像のみを保存します。 次に、心臓専門医は各画像ループまたは取得を参照ビューに添付します。 心臓専門医と学習方法によってラベル付けされたこれらの記録から、アルゴリズムはこれらの参照ビューを検出して区別する方法を学習します。 次に、アルゴリズムは、トレーニングに使用されていないサンプルで、その結果を心臓専門医が行ったラベル付けと比較することによって検証されます。

この検証の制限は、参照ビューではない画像に直面したときのアルゴリズムの動作がほとんど考慮されていないことです。

実際、これらの参照ビューを記録する前に、オペレータはプローブを患者の胴体上で移動させて、最良のビューを提供するプローブの位置を検索します。 このスキャン段階全体は、標準検査中に記録されることなく実行されます。 したがって、これらのソリューションはいずれも、参照ビューのスキャン段階を含む取得に関して前向きに検証されていません。

研究の目的は、前向き単中心研究を通じて、アルゴリズムによって実行されたラベル付けと、基準ビュー検索フェーズの記録を含む収集から心臓専門医によって実行され、心エコー検査室での日常的なケアの一環として取得されたラベル付けを比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pessac、フランス、33604
        • Bordeaux University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究に含まれる患者は、ボルドー大学病院の心エコー検査室でプログラムされた心エコー検査を受けた成人患者である。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者(男性または女性)、
  • ボルドー大学病院の心エコー検査室で心エコー検査を受ける予定の患者、
  • 患者は研究への参加に反対しないことを表明した(遅くとも参加当日、研究に必要な検査の前までに)、
  • 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている被験者、
  • 効果的な避妊の恩恵を受けている出産適齢期の女性。

除外基準:

  • 法的保護措置(司法の保護、後見人または保佐人)の対象者、
  • 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人、
  • 反対の意思表示ができない方、
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心エコー検査グループ

アルゴリズムの評価は、心エコー検査の適応がある患者に対して行われます。

この検査は標準的な方法で行われ、検査の適応に関連する潜在的な特定の調査が行われます。 心エコー検査中に、オペレーターは次の参照ビューの検索フェーズを記録します。

  • 胸骨傍窓(胸骨傍長軸、胸骨傍短軸)
  • 心尖窓(心尖部 4 キャビティ、心尖部 3 キャビティ、心尖部 2 キャビティ)
  • 肋骨下窓、肋骨下4腔、下大静脈)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルゴリズムの評価 - 心臓専門医の一致
時間枠:0日目
アルゴリズムのラベル付けと心臓専門医のラベル付けが同一である画像の割合によって測定されます。 この割合は検査ごとに計算されます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stéphane LAFITTE, MD PhD、University Hospital, Bordeaux
  • スタディチェア:Bertrand MOAL、DESKi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月19日

一次修了 (実際)

2020年8月11日

研究の完了 (実際)

2020年8月11日

試験登録日

最初に提出

2022年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月22日

最初の投稿 (実際)

2022年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月4日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2020/02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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