Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja algorytmu sztucznej inteligencji identyfikującego echokardiograficzne widoki referencyjne. USG - przewodnik po akwizycji serca (U-CAG)

4 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Prospektywna walidacja algorytmu sztucznej inteligencji identyfikującego echokardiograficzne widoki referencyjne. USG - przewodnik po akwizycji serca

Echokardiografia jest badaniem z wyboru w badaniu patologii serca. Poza jej zastosowaniem przez kardiologów wykazano już zainteresowanie echokardiografią innych specjalności medycznych, w szczególności w intensywnej terapii w przypadku niewydolności hemodynamicznej lub w wewnątrzszpitalnej i pozaszpitalnej medycynie ratunkowej do wstępnej oceny bólu w klatce piersiowej lub duszności.

Echokardiografia odgrywa również ważną rolę w badaniach przesiewowych w kierunku chorób serca, zwłaszcza wad zastawkowych serca. W krajach o bardzo ograniczonym dostępie do echokardiografii występuje poważny niedodiagnozowanie chorób zastawek serca, w tym gorączki reumatycznej, która dotyka 30 milionów ludzi i powoduje 305 000 zgonów na całym świecie. Ponieważ jest to globalny problem zdrowia publicznego, w 2012 r. opracowano zalecenia mające na celu zorganizowanie i ułatwienie echokardiograficznych badań przesiewowych populacji zagrożonych.

Katalizatorem ekspansji zastosowania echokardiografii jest miniaturyzacja systemów ultrasonograficznych i obniżenie ich ceny. Niedawno sondy podłączone bezpośrednio do tabletu lub telefonu zostały opracowane przy ograniczonych kosztach.

Można zatem uznać te ultrasonografy za nowy stetoskop, z którego może korzystać każdy pracownik służby zdrowia.

Ostatnim ograniczeniem tej demokratyzacji, aby była skuteczna, jest kształcenie, zwłaszcza niespecjalistów (tj. niekardiolodzy).

Echokardiografia pozostaje badaniem wymagającym wiedzy anatomicznej i praktyki. Wykonanie echokardiogramu polega na wizualizacji serca z różnych punktów na klatce piersiowej. Trzy główne punkty znajdują się w lewym obszarze przykręgosłupowym, na koniuszku serca i pod mostkiem. Z tych obszarów operator musi uzyskać kilka widoków referencyjnych, które są ściśle określone, aby móc prawidłowo obserwować różne struktury serca i dokonywać porównywalnych pomiarów między jednym badaniem a klinicystą.

Dlatego konieczne jest przede wszystkim nauczenie się obsługi sondy i umiejętność uzyskiwania widoków referencyjnych. Morfologia pacjenta, kształt klatki piersiowej, dokładna pozycja serca, ruchy serca w zależności od pozycji pacjenta i jego oddechu to elementy, które należy wziąć pod uwagę i sprawiają, że każde badanie różni się od poprzedniego jeden.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W odpowiedzi na ten problem kilka zespołów skorzystało z postępów w głębokim uczeniu się, szczególnie w dziedzinie widzenia komputerowego, aby pomóc niespecjalistom w uzyskaniu tych widoków referencyjnych. Korzystając z konwolucyjnych sieci neuronowych, kilka zespołów opracowało algorytmy identyfikacji i rozróżniania tych widoków. Celem pracy jest pomoc operatorowi poprzez identyfikację w czasie rzeczywistym uzyskanego obrazu ultrasonograficznego jako widoku referencyjnego.

Od stycznia 2019 r. nad tego typu rozwiązaniem pracują laboratorium echokardiografii kierowane przez prof. Stéphane'a Lafitte'a oraz DESKi, start-up z Bordeaux specjalizujący się w uczeniu głębokim i obrazowaniu medycznym. W szczególności byli w stanie opracować algorytm oparty na danych retrospektywnych, który klasyfikuje obrazy według 7 projekcji referencyjnych (przymostkowa oś długa, przymostkowa oś krótka, ubytki wierzchołkowe 4-3-2, ubytki podżebrowe 4 i żyła główna dolna) oraz klasa reprezentująca obrazy ultrasonograficzne, które nie odpowiadają żadnemu z tych widoków.

Specyfika tej pracy polega głównie na tym, że algorytm wykrywa tylko widoki o jakości wystarczającej (echogeniczność i widoczna część anatomiczna na obrazie) do wiarygodnej analizy oraz że architektura sieci neuronowej jest kompatybilna z użytkowaniem w czasie rzeczywistym na inteligentny telefon.

Niezależnie od zespołów, wszystkie te algorytmy zostały zbudowane i zweryfikowane na podstawie danych retrospektywnych, czyli pętli obrazów ultrasonograficznych zarejestrowanych przez kardiologów podczas standardowych badań echokardiograficznych. W tych nagraniach kardiolodzy zachowują tylko obrazy odpowiadające widokom referencyjnym. Następnie kardiolog dołącza każdą pętlę obrazu lub akwizycję do widoku referencyjnego. Na podstawie tych nagrań oznaczonych przez kardiologów i metodą uczenia algorytmy uczą się wykrywać i rozróżniać te widoki referencyjne. Algorytmy są następnie weryfikowane na próbce, która nie była używana do treningu, poprzez porównanie ich wyników z oznaczeniami wykonanymi przez kardiologów.

Ograniczeniem tej walidacji jest to, że w niewielkim stopniu uwzględnia ona zachowanie algorytmu w konfrontacji z obrazami, które nie są widokami referencyjnymi.

Rzeczywiście, przed zarejestrowaniem tych widoków referencyjnych operator wyszukuje pozycję sondy, która zapewnia najlepszy widok, przesuwając ją nad tułowiem pacjenta. Cała ta faza skanowania odbywa się podczas standardowego badania bez rejestracji. Żadne z tych rozwiązań nie zostało zatem zweryfikowane prospektywnie na przejęciach, w tym na etapie skanowania widoków referencyjnych.

Poprzez prospektywne badanie monocentryczne celem badań jest porównanie znakowania przeprowadzonego przez algorytm i przeprowadzonego przez kardiologów z akwizycji obejmującej rejestrację fazy wyszukiwania widoku referencyjnego i uzyskanych w ramach rutynowej opieki w pracowni echokardiograficznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pessac, Francja, 33604
        • Bordeaux University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci objęci badaniem to dorośli pacjenci, u których wykonano echokardiografię zaprogramowaną w laboratorium echokardiograficznym Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) w wieku powyżej 18 lat,
  • Pacjent planowany na badanie echokardiograficzne w pracowni echokardiograficznej Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux,
  • Zgłoszenie przez Pacjenta braku sprzeciwu na udział w badaniu (najpóźniej w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badanie),
  • Podmioty zrzeszone lub korzystające z systemu zabezpieczenia społecznego,
  • Kobiety w wieku rozrodczym korzystające ze skutecznej antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba objęta środkiem ochrony prawnej (gwarancja wymiaru sprawiedliwości, kuratela lub kurator),
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną,
  • Osoba, która nie może wyrazić sprzeciwu,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół echokardiografii

Ocena algorytmu odbywa się u pacjentów ze wskazaniem do echokardiografii.

Badanie to odbywa się w sposób standardowy z ewentualnymi szczegółowymi badaniami związanymi ze wskazaniem do badania. Podczas echokardiografii operator rejestruje fazę wyszukiwania następujących widoków referencyjnych:

  • Okno przymostkowe (oś przymostkowa długa, oś przymostkowa mniejsza)
  • Okno wierzchołkowe (4 ubytki wierzchołkowe, 3 ubytki wierzchołkowe, 2 ubytki wierzchołkowe
  • Okienko podżebrowe, 4 jamy podżebrowe, żyła główna dolna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zgodności algorytmu - kardiologa
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzona odsetkiem obrazów, dla których oznaczenie algorytmu i oznaczenie kardiologa są identyczne. Odsetek ten jest obliczany na badanie.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphane LAFITTE, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Krzesło do nauki: Bertrand MOAL, DESKi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2020/02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj