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Validación de un algoritmo de inteligencia artificial que identifica vistas de referencia ecocardiográficas. Ultrasonido - Guía de adquisición cardíaca (U-CAG)

4 de marzo de 2022 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Validación prospectiva de un algoritmo de inteligencia artificial que identifica vistas de referencia ecocardiográficas. Ultrasonido - Guía de adquisición cardíaca

La ecocardiografía es el examen de elección para el estudio de las patologías cardiacas. Más allá de su uso por parte de los cardiólogos, ya se ha demostrado el interés de la ecocardiografía para otras especialidades médicas, en particular en cuidados intensivos en caso de fallo hemodinámico, o en medicina de urgencias intra y extrahospitalarias para la valoración inicial de dolor torácico o disnea.

La ecocardiografía también juega un papel importante en la detección de enfermedades cardíacas, en particular, enfermedades cardíacas valvulares. En países con acceso muy limitado a la ecocardiografía, existe un importante infradiagnóstico de la enfermedad de las válvulas cardíacas, incluida la fiebre reumática, que afecta a 30 millones de personas y causa 305 000 muertes en todo el mundo. Como se trata de un problema de salud pública mundial, en 2012 se redactaron recomendaciones para organizar y facilitar el cribado ecocardiográfico de las poblaciones de riesgo.

La expansión del uso de la ecocardiografía ha sido catalizada por la miniaturización de los sistemas de ultrasonido y la reducción de su precio. Recientemente, se han desarrollado sondas conectadas directamente a una tableta o teléfono a un costo limitado.

Por tanto, es posible considerar estos ecógrafos como el nuevo estetoscopio que podría ser utilizado por cualquier profesional de la salud.

Para ser eficaz, el último límite de esta democratización es la formación, y en particular la de los no especialistas (es decir, no cardiólogos).

La ecocardiografía sigue siendo un examen que requiere conocimiento y práctica anatómicos. Realizar un ecocardiograma consiste en visualizar el corazón desde diferentes puntos del tórax. Los tres puntos principales están en el área paraespinal izquierda, en el vértice del corazón y debajo del esternón. A partir de estas áreas, el operador debe obtener varias vistas de referencia estrictamente definidas para poder observar correctamente las diferentes estructuras cardíacas y realizar mediciones comparables de un examen y clínico a otro.

Por lo tanto, es necesario en primer lugar aprender a manejar la sonda y poder obtener las vistas de referencia. La morfología del paciente, la forma del tórax, la posición exacta del corazón, los movimientos del corazón según la posición del paciente y su respiración son elementos a tener en cuenta y hacen que cada examen sea diferente al anterior. uno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En respuesta a este problema, varios equipos han aprovechado los avances en el aprendizaje profundo, particularmente en el campo de la visión por computadora, para ayudar a los no especialistas a obtener estas vistas de referencia. Usando redes neuronales convolucionales, varios equipos han desarrollado algoritmos para identificar y distinguir estas vistas. El objetivo de este trabajo es brindar asistencia al operador identificando en tiempo real la imagen de ultrasonido obtenida como vista de referencia.

Desde enero de 2019, el laboratorio de ecocardiografía dirigido por el Prof. Stéphane Lafitte y DESKi, una start-up con sede en Burdeos especializada en aprendizaje profundo e imágenes médicas, han estado trabajando en este tipo de solución. En particular, pudieron desarrollar un algoritmo basado en datos retrospectivos que clasifica las imágenes según 7 vistas de referencia (eje largo paraesternal, eje corto paraesternal, 4-3-2 cavidades apicales, 4 cavidades subcostales y la vena cava inferior) y una clase que representa imágenes de ultrasonido que no corresponden a ninguna de estas vistas.

Las particularidades de este trabajo radican principalmente en que el algoritmo solo detecta vistas con calidad suficiente (ecogenicidad y parte anatómica visible en la imagen) para un análisis fiable y que la arquitectura de la red neuronal es compatible con un uso en tiempo real sobre una base de datos. teléfono inteligente

Independientemente de los equipos, todos estos algoritmos se construyeron y validaron a partir de datos retrospectivos, es decir, bucles de imágenes de ultrasonido registradas por cardiólogos durante los exámenes de ecocardiografía estándar. En estos registros, los cardiólogos conservan únicamente las imágenes correspondientes a las vistas de referencia. Luego, el cardiólogo adjunta cada bucle de imagen o adquisición a una vista de referencia. A partir de estos registros etiquetados por los cardiólogos y mediante un método de aprendizaje, los algoritmos aprenden a detectar y distinguir estas vistas de referencia. A continuación, los algoritmos se validan sobre una muestra que no se ha utilizado para el entrenamiento, comparando sus resultados con el etiquetado realizado por los cardiólogos.

La limitación de esta validación es que tiene poco en cuenta el comportamiento del algoritmo cuando se enfrenta a imágenes que no son vistas de referencia.

De hecho, antes de registrar estas vistas de referencia, el operador busca la posición de la sonda que ofrece la mejor vista moviéndola sobre el torso del paciente. Toda esta fase de escaneo se realiza durante el examen estándar sin ser registrada. Por lo tanto, ninguna de estas soluciones ha sido validada prospectivamente en adquisiciones, incluida la fase de escaneo de las vistas de referencia.

A través de un estudio monocéntrico prospectivo, el objetivo de la investigación es comparar el marcaje realizado por el algoritmo y el realizado por cardiólogos a partir de adquisiciones que incluyen el registro de la fase de búsqueda de la vista de referencia y obtenidas como parte de la atención de rutina en el laboratorio de ecocardiografía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pessac, Francia, 33604
        • Bordeaux University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes incluidos en el estudio son pacientes adultos que tienen una ecocardiografía programada en el laboratorio de ecocardiografía del Hospital Universitario de Burdeos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (hombres o mujeres) mayores de 18 años,
  • Paciente que tiene un examen de ecocardiografía programado en el laboratorio de ecocardiografía del Hospital Universitario de Burdeos,
  • Habiendo dado el paciente su no oposición a participar en la investigación (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación),
  • Sujetos afiliados o beneficiarios de un régimen de seguridad social,
  • Mujeres en edad fértil que se benefician de una anticoncepción eficaz.

Criterio de exclusión:

  • Persona sujeta a una medida de protección legal (salvaguardia de justicia, tutela o curadores),
  • Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa,
  • Persona que no puede dar su no oposición,
  • Mujeres embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de ecocardiografía

La evaluación del algoritmo se realiza en pacientes con indicación de ecocardiografía.

Este examen se realiza de forma estándar con las posibles exploraciones específicas relacionadas con la indicación del examen. Durante la ecocardiografía, el operador registra la fase de búsqueda de las siguientes vistas de referencia:

  • Ventana paraesternal (Eje ​​largo paraesternal, Eje menor paraesternal)
  • Ventana apical (4 cavidades apical, 3 cavidades apical, 2 cavidades apical
  • Ventana subcostal, Subcostal 4 cavidades, Vena cava inferior)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del algoritmo - concordancia del cardiólogo
Periodo de tiempo: Día 0
Medido por el porcentaje de imágenes para las que el etiquetado del algoritmo y el etiquetado del cardiólogo son idénticos. Este porcentaje se calcula por examen.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane LAFITTE, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Silla de estudio: Bertrand MOAL, DESKi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de junio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

11 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

11 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2020/02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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