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Validation d'un algorithme d'intelligence artificielle identifiant des vues de référence échocardiographiques. Échographie - Guide d'acquisition cardiaque (U-CAG)

4 mars 2022 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Validation prospective d'un algorithme d'intelligence artificielle identifiant des vues de référence échocardiographiques. Échographie - Guide d'acquisition cardiaque

L'échocardiographie est l'examen de choix pour l'étude des pathologies cardiaques. Au-delà de son utilisation par les cardiologues, l'intérêt de l'échocardiographie pour d'autres spécialités médicales a déjà été démontré, notamment en réanimation en cas de défaillance hémodynamique, ou en médecine d'urgence intra et extra hospitalière pour le bilan initial des douleurs thoraciques ou de la dyspnée.

L'échocardiographie joue également un rôle majeur dans le dépistage des maladies cardiaques, en particulier des cardiopathies valvulaires. Dans les pays où l'accès à l'échocardiographie est très limité, il existe un important sous-diagnostic des valvulopathies, y compris le rhumatisme articulaire aigu, qui touche 30 millions de personnes et cause 305 000 décès dans le monde. S'agissant d'un problème mondial de santé publique, des recommandations ont été rédigées en 2012 pour organiser et faciliter le dépistage échocardiographique des populations à risque.

L'expansion de l'utilisation de l'échocardiographie a été catalysée par la miniaturisation des échographes et la réduction de leur prix. Récemment, des sondes directement connectées à une tablette ou un téléphone ont été développées à un coût limité.

Il est donc possible de considérer ces échographes comme le nouveau stéthoscope utilisable par tout professionnel de santé.

Pour être efficace, la dernière limite à cette démocratisation est la formation, et notamment celle des non-spécialistes (i.e. non cardiologues).

L'échocardiographie reste un examen qui nécessite des connaissances anatomiques et de la pratique. La réalisation d'un échocardiogramme consiste à visualiser le cœur à partir de différents points sur la poitrine. Les trois points principaux se trouvent dans la région paraspinale gauche, au sommet du cœur et sous le sternum. A partir de ces zones, l'opérateur doit obtenir plusieurs vues de référence strictement définies afin de pouvoir observer correctement les différentes structures cardiaques et effectuer des mesures comparables d'un examen et d'un clinicien à l'autre.

Il faut donc tout d'abord apprendre à manier la sonde et pouvoir obtenir les vues de référence. La morphologie du patient, la forme du thorax, la position exacte du cœur, les mouvements du cœur selon la position du patient et sa respiration sont autant d'éléments à prendre en compte et rendent chaque examen différent du précédent un.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

En réponse à cette problématique, plusieurs équipes ont profité des avancées de l'apprentissage profond, notamment dans le domaine de la vision par ordinateur, pour aider les non-spécialistes à obtenir ces vues de référence. À l'aide de réseaux de neurones convolutifs, plusieurs équipes ont développé des algorithmes permettant d'identifier et de distinguer ces vues. L'objectif de ce travail est d'apporter une aide à l'opérateur en identifiant en temps réel l'image échographique obtenue comme vue de référence.

Depuis janvier 2019, le laboratoire d'échocardiographie dirigé par le Pr Stéphane Lafitte et DESKi, start-up bordelaise spécialisée dans le deep learning et l'imagerie médicale, travaillent sur ce type de solution. Ils ont notamment pu développer un algorithme basé sur des données rétrospectives qui classe les images selon 7 vues de référence (grand axe parasternal, petit axe parasternal, cavités apicales 4-3-2, sous-costales 4 cavités et la veine cave inférieure) et une classe représentant des images échographiques qui ne correspondent à aucune de ces vues.

Les particularités de ce travail résident principalement dans le fait que l'algorithme ne détecte que des vues de qualité suffisante (échogénicité et partie anatomique visible dans l'image) pour une analyse fiable et que l'architecture du réseau de neurones est compatible avec une utilisation en temps réel sur un téléphone intelligent.

Indépendamment des équipes, tous ces algorithmes ont été construits et validés à partir de données rétrospectives, c'est-à-dire de boucles d'images échographiques enregistrées par des cardiologues lors d'examens d'échocardiographie standard. Dans ces enregistrements, les cardiologues ne conservent que les images correspondant aux vues de référence. Le cardiologue rattache alors chaque boucle d'image ou acquisition à une vue de référence. A partir de ces enregistrements étiquetés par les cardiologues et par une méthode d'apprentissage, les algorithmes apprennent à détecter et distinguer ces vues de référence. Les algorithmes sont ensuite validés sur un échantillon n'ayant pas servi à l'entraînement, en comparant leurs résultats avec l'étiquetage réalisé par les cardiologues.

La limite de cette validation est qu'elle tient peu compte du comportement de l'algorithme face à des images qui ne sont pas des vues de référence.

En effet, avant d'enregistrer ces vues de référence, l'opérateur recherche la position de la sonde offrant la meilleure vue en la déplaçant sur le torse du patient. Toute cette phase de numérisation est réalisée lors de l'examen standard sans être enregistrée. Aucune de ces solutions n'a donc été validée prospectivement sur des acquisitions incluant la phase de numérisation des vues de référence.

A travers une étude prospective monocentrique, l'objectif de la recherche est de comparer l'étiquetage réalisé par l'algorithme et celui réalisé par des cardiologues à partir d'acquisitions comprenant l'enregistrement de la phase de recherche de vue de référence et obtenues dans le cadre des soins de routine au laboratoire d'échocardiographie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pessac, France, 33604
        • Bordeaux University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inclus dans l'étude sont des patients adultes ayant une échocardiographie programmée dans le laboratoire d'échocardiographie du CHU de Bordeaux.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (hommes ou femmes) de plus de 18 ans,
  • Patient ayant un examen d'échocardiographie programmé au laboratoire d'échocardiographie du CHU de Bordeaux,
  • Patient ayant donné sa non-opposition à participer à la recherche (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche),
  • Les sujets affiliés ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale,
  • Femmes en âge de procréer bénéficiant d'une contraception efficace.

Critère d'exclusion:

  • Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale (sauvegarde de justice, tutelle ou curateurs),
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative,
  • Personne incapable de donner sa non-opposition,
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'échocardiographie

L'évaluation de l'algorithme se fait sur des patients ayant une indication d'échocardiographie.

Cet examen se fait de manière standard avec les éventuelles explorations spécifiques liées à l'indication de l'examen. Lors de l'échocardiographie, l'opérateur enregistre la phase de recherche des vues de référence suivantes :

  • Fenêtre parasternale (grand axe parasternal, petit axe parasternal)
  • Fenêtre apicale (Apicale 4 cavités, Apicale 3 cavités, Apicale 2 cavités
  • Fenêtre sous-costale, sous-costale 4 cavités, veine cave inférieure)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'algorithme - concordance cardiologue
Délai: Jour 0
Mesuré par le pourcentage d'images pour lesquelles l'étiquetage de l'algorithme et l'étiquetage du cardiologue sont identiques. Ce pourcentage est calculé par examen.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stéphane LAFITTE, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Chaise d'étude: Bertrand MOAL, DESKi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

11 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (RÉEL)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2020/02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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