Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az echokardiográfiás referencianézeteket azonosító mesterséges intelligencia-algoritmus érvényesítése. Ultrahang - Szívelsajátítási útmutató (U-CAG)

2022. március 4. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Az echokardiográfiás referencianézeteket azonosító mesterséges intelligencia-algoritmus várható érvényesítése. Ultrahang - Szívelsajátítási útmutató

Az echokardiográfia a választott vizsgálat a szívpatológiák tanulmányozására. A kardiológusok általi alkalmazásán túl az echokardiográfia érdeklődését más orvosi szakterületeken is kimutatták, különösen az intenzív osztályon hemodinamikai elégtelenség esetén, vagy a kórházon belüli és extra kórházi sürgősségi orvoslásban a mellkasi fájdalom vagy nehézlégzés kezdeti felmérésére.

Az echokardiográfia szintén fontos szerepet játszik a szívbetegségek, különösen a szívbillentyű-betegség szűrésében. Azokban az országokban, ahol nagyon korlátozott az echokardiográfiához való hozzáférés, a szívbillentyű-betegségek, köztük a reumás láz jelentős aluldiagnózisa van, amely 30 millió embert érint, és világszerte 305 000 halálesetet okoz. Mivel ez egy globális népegészségügyi probléma, 2012-ben ajánlásokat fogalmaztak meg a veszélyeztetett populációk echokardiográfiás szűrésének megszervezésére és megkönnyítésére.

Az echokardiográfia alkalmazásának bővülését az ultrahangos rendszerek miniatürizálása és árának csökkenése katalizálja. A közelmúltban táblagéphez vagy telefonhoz közvetlenül csatlakoztatott szondákat fejlesztettek ki korlátozott költséggel.

Ezért ezeket az ultrahangos szkennereket új sztetoszkópnak tekinthetjük, amelyet bármely egészségügyi szakember használhat.

A hatékonyság érdekében ennek a demokratizálódásnak az utolsó korlátja a képzés, és különösen a nem szakemberek (pl. nem kardiológusok).

Az echokardiográfia továbbra is anatómiai ismereteket és gyakorlatot igénylő vizsgálat. Az echokardiogram elvégzése magában foglalja a szív vizualizálását a mellkas különböző pontjairól. A három fő pont a bal paraspinalis területen, a szív csúcsán és a szegycsont alatt található. Ezekről a területekről a kezelőnek több, szigorúan meghatározott referenciaképet kell szereznie annak érdekében, hogy megfelelően tudja megfigyelni a különböző szívstruktúrákat, és összehasonlítható méréseket végezhessen az egyik vizsgálat és a klinikus között.

Ezért mindenekelőtt meg kell tanulni a szonda kezelését, és meg kell tudni szerezni a referencianézeteket. A beteg morfológiája, a mellkas alakja, a szív pontos helyzete, a szív mozgása a beteg helyzetének és légzésének megfelelően mind-mind figyelembe veendő elemek, amelyek minden vizsgálatot eltérnek az előzőektől. egy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Erre a problémára válaszul több csapat is kihasználta a mély tanulás terén elért eredményeket, különösen a számítógépes látás területén, hogy segítsen a nem szakembereknek megszerezni ezeket a referencianézeteket. Konvolúciós neurális hálózatok segítségével több csapat algoritmusokat fejlesztett ki e nézetek azonosítására és megkülönböztetésére. A munka célja, hogy segítséget nyújtson a kezelőnek azáltal, hogy valós időben azonosítja a kapott ultrahangképet referencia nézetként.

2019 januárja óta a Prof. Stéphane Lafitte vezette echokardiográfiai laboratórium és a DESKi, egy bordeaux-i székhelyű start-up, amely a mélytanulásra és az orvosi képalkotásra szakosodott, ilyen típusú megoldásokon dolgozik. Konkrétan olyan retrospektív adatokon alapuló algoritmust tudtak kidolgozni, amely 7 referencianézet szerint osztályozza a képeket (parasternalis hosszú tengely, parasternális rövid tengely, apikális 4-3-2 üreg, sub costalis 4 üreg és a vena cava inferior) és olyan ultrahangképeket képviselő osztály, amelyek nem felelnek meg ezen nézetek egyikének sem.

A munka sajátosságai elsősorban abban rejlenek, hogy az algoritmus csak megfelelő minőségű (echogenitás és látható anatómiai rész a képen) nézeteket érzékeli a megbízható elemzéshez, és hogy a neurális hálózat architektúrája kompatibilis a valós idejű felhasználással. okos telefon.

Ezeket az algoritmusokat a csapatoktól függetlenül retrospektív adatokból, azaz a kardiológusok által a standard echokardiográfiás vizsgálatok során rögzített ultrahangfelvételek hurkából építették és validálták. Ezeken a felvételeken a kardiológusok csak a referencianézeteknek megfelelő képeket tartják meg. A kardiológus ezután minden képhurkot vagy felvételt egy referencianézethez csatol. Ezekből a kardiológusok által felcímkézett felvételekből egy tanulási módszerrel az algoritmusok megtanulják felismerni és megkülönböztetni ezeket a referencianézeteket. Az algoritmusokat ezután egy edzéshez nem használt mintán validálják, összehasonlítva az eredményeket a kardiológusok által végzett címkézéssel.

Ennek az érvényesítésnek az a korlátja, hogy kevéssé veszi figyelembe az algoritmus viselkedését, amikor olyan képekkel szembesül, amelyek nem referencianézetek.

Valójában, mielőtt rögzítené ezeket a referencianézeteket, a kezelő megkeresi a szonda azon pozícióját, amely a legjobb kilátást nyújtja úgy, hogy áthelyezi a páciens törzsére. Ezt a teljes szkennelési fázist a szabványos vizsgálat során, rögzítés nélkül hajtják végre. Ezért ezen megoldások egyike sem került érvényesítésre prospektívan a beszerzéseknél, beleértve a referencianézetek szkennelési szakaszát.

Egy prospektív monocentrikus vizsgálaton keresztül a kutatás célja az algoritmus és a kardiológusok által végzett jelölések összehasonlítása, beleértve a referencianézet keresési fázisának rögzítését is, és az echokardiográfiás laboratóriumban végzett rutin ellátás részeként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Bordeaux University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont betegek a Bordeaux Egyetemi Kórház echokardiográfiás laboratóriumában programozott echokardiográfiával rendelkező felnőtt betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek (férfiak vagy nők),
  • A Bordeaux Egyetemi Kórház echokardiográfiás laboratóriumában tervezett echokardiográfiás vizsgálaton átesett beteg,
  • a beteg, aki nem tiltakozott a kutatásban való részvétel ellen (legkésőbb a felvétel napján és a kutatás által megkövetelt bármely vizsgálat előtt),
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy abból részesülő alanyok,
  • Fogamzóképes korú nők, akik a hatékony fogamzásgátlásban részesülnek.

Kizárási kritériumok:

  • Jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy (igazságszolgáltatás, gyámság vagy gondnok),
  • Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy,
  • Olyan személy, aki nem tudja kifejezni nem-ellenállását,
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Echokardiográfiai csoport

Az algoritmus értékelése echokardiográfiás indikációval rendelkező betegeken történik.

Ez a vizsgálat standard módon történik, a vizsgálat indikációjához kapcsolódó esetleges konkrét feltárásokkal. Az echokardiográfia során a kezelő rögzíti a keresési fázist a következő referencia nézetekhez:

  • Paraszternális ablak (Parasternalis hosszú tengely, Paraszternális kis tengely)
  • Apikális ablak (Apikális 4 üreg, Apikális 3 üreg, Apikális 2 üreg
  • Borda alatti ablak, Subborda 4 üreg, Inferior vena cava)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Algoritmus - kardiológus összhang értékelése
Időkeret: 0. nap
Azon képek százalékos arányával mérve, amelyeknél az algoritmus és a kardiológus címkézése azonos. Ezt a százalékot vizsgálatonként kell kiszámítani.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stéphane LAFITTE, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Tanulmányi szék: Bertrand MOAL, DESKi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2020/02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívbetegség

Klinikai vizsgálatok a Ultrahang - szívfelvétel

3
Iratkozz fel