- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05265585
Az echokardiográfiás referencianézeteket azonosító mesterséges intelligencia-algoritmus érvényesítése. Ultrahang - Szívelsajátítási útmutató (U-CAG)
Az echokardiográfiás referencianézeteket azonosító mesterséges intelligencia-algoritmus várható érvényesítése. Ultrahang - Szívelsajátítási útmutató
Az echokardiográfia a választott vizsgálat a szívpatológiák tanulmányozására. A kardiológusok általi alkalmazásán túl az echokardiográfia érdeklődését más orvosi szakterületeken is kimutatták, különösen az intenzív osztályon hemodinamikai elégtelenség esetén, vagy a kórházon belüli és extra kórházi sürgősségi orvoslásban a mellkasi fájdalom vagy nehézlégzés kezdeti felmérésére.
Az echokardiográfia szintén fontos szerepet játszik a szívbetegségek, különösen a szívbillentyű-betegség szűrésében. Azokban az országokban, ahol nagyon korlátozott az echokardiográfiához való hozzáférés, a szívbillentyű-betegségek, köztük a reumás láz jelentős aluldiagnózisa van, amely 30 millió embert érint, és világszerte 305 000 halálesetet okoz. Mivel ez egy globális népegészségügyi probléma, 2012-ben ajánlásokat fogalmaztak meg a veszélyeztetett populációk echokardiográfiás szűrésének megszervezésére és megkönnyítésére.
Az echokardiográfia alkalmazásának bővülését az ultrahangos rendszerek miniatürizálása és árának csökkenése katalizálja. A közelmúltban táblagéphez vagy telefonhoz közvetlenül csatlakoztatott szondákat fejlesztettek ki korlátozott költséggel.
Ezért ezeket az ultrahangos szkennereket új sztetoszkópnak tekinthetjük, amelyet bármely egészségügyi szakember használhat.
A hatékonyság érdekében ennek a demokratizálódásnak az utolsó korlátja a képzés, és különösen a nem szakemberek (pl. nem kardiológusok).
Az echokardiográfia továbbra is anatómiai ismereteket és gyakorlatot igénylő vizsgálat. Az echokardiogram elvégzése magában foglalja a szív vizualizálását a mellkas különböző pontjairól. A három fő pont a bal paraspinalis területen, a szív csúcsán és a szegycsont alatt található. Ezekről a területekről a kezelőnek több, szigorúan meghatározott referenciaképet kell szereznie annak érdekében, hogy megfelelően tudja megfigyelni a különböző szívstruktúrákat, és összehasonlítható méréseket végezhessen az egyik vizsgálat és a klinikus között.
Ezért mindenekelőtt meg kell tanulni a szonda kezelését, és meg kell tudni szerezni a referencianézeteket. A beteg morfológiája, a mellkas alakja, a szív pontos helyzete, a szív mozgása a beteg helyzetének és légzésének megfelelően mind-mind figyelembe veendő elemek, amelyek minden vizsgálatot eltérnek az előzőektől. egy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Erre a problémára válaszul több csapat is kihasználta a mély tanulás terén elért eredményeket, különösen a számítógépes látás területén, hogy segítsen a nem szakembereknek megszerezni ezeket a referencianézeteket. Konvolúciós neurális hálózatok segítségével több csapat algoritmusokat fejlesztett ki e nézetek azonosítására és megkülönböztetésére. A munka célja, hogy segítséget nyújtson a kezelőnek azáltal, hogy valós időben azonosítja a kapott ultrahangképet referencia nézetként.
2019 januárja óta a Prof. Stéphane Lafitte vezette echokardiográfiai laboratórium és a DESKi, egy bordeaux-i székhelyű start-up, amely a mélytanulásra és az orvosi képalkotásra szakosodott, ilyen típusú megoldásokon dolgozik. Konkrétan olyan retrospektív adatokon alapuló algoritmust tudtak kidolgozni, amely 7 referencianézet szerint osztályozza a képeket (parasternalis hosszú tengely, parasternális rövid tengely, apikális 4-3-2 üreg, sub costalis 4 üreg és a vena cava inferior) és olyan ultrahangképeket képviselő osztály, amelyek nem felelnek meg ezen nézetek egyikének sem.
A munka sajátosságai elsősorban abban rejlenek, hogy az algoritmus csak megfelelő minőségű (echogenitás és látható anatómiai rész a képen) nézeteket érzékeli a megbízható elemzéshez, és hogy a neurális hálózat architektúrája kompatibilis a valós idejű felhasználással. okos telefon.
Ezeket az algoritmusokat a csapatoktól függetlenül retrospektív adatokból, azaz a kardiológusok által a standard echokardiográfiás vizsgálatok során rögzített ultrahangfelvételek hurkából építették és validálták. Ezeken a felvételeken a kardiológusok csak a referencianézeteknek megfelelő képeket tartják meg. A kardiológus ezután minden képhurkot vagy felvételt egy referencianézethez csatol. Ezekből a kardiológusok által felcímkézett felvételekből egy tanulási módszerrel az algoritmusok megtanulják felismerni és megkülönböztetni ezeket a referencianézeteket. Az algoritmusokat ezután egy edzéshez nem használt mintán validálják, összehasonlítva az eredményeket a kardiológusok által végzett címkézéssel.
Ennek az érvényesítésnek az a korlátja, hogy kevéssé veszi figyelembe az algoritmus viselkedését, amikor olyan képekkel szembesül, amelyek nem referencianézetek.
Valójában, mielőtt rögzítené ezeket a referencianézeteket, a kezelő megkeresi a szonda azon pozícióját, amely a legjobb kilátást nyújtja úgy, hogy áthelyezi a páciens törzsére. Ezt a teljes szkennelési fázist a szabványos vizsgálat során, rögzítés nélkül hajtják végre. Ezért ezen megoldások egyike sem került érvényesítésre prospektívan a beszerzéseknél, beleértve a referencianézetek szkennelési szakaszát.
Egy prospektív monocentrikus vizsgálaton keresztül a kutatás célja az algoritmus és a kardiológusok által végzett jelölések összehasonlítása, beleértve a referencianézet keresési fázisának rögzítését is, és az echokardiográfiás laboratóriumban végzett rutin ellátás részeként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pessac, Franciaország, 33604
- Bordeaux University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek (férfiak vagy nők),
- A Bordeaux Egyetemi Kórház echokardiográfiás laboratóriumában tervezett echokardiográfiás vizsgálaton átesett beteg,
- a beteg, aki nem tiltakozott a kutatásban való részvétel ellen (legkésőbb a felvétel napján és a kutatás által megkövetelt bármely vizsgálat előtt),
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy abból részesülő alanyok,
- Fogamzóképes korú nők, akik a hatékony fogamzásgátlásban részesülnek.
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy (igazságszolgáltatás, gyámság vagy gondnok),
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy,
- Olyan személy, aki nem tudja kifejezni nem-ellenállását,
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Echokardiográfiai csoport
|
Az algoritmus értékelése echokardiográfiás indikációval rendelkező betegeken történik. Ez a vizsgálat standard módon történik, a vizsgálat indikációjához kapcsolódó esetleges konkrét feltárásokkal. Az echokardiográfia során a kezelő rögzíti a keresési fázist a következő referencia nézetekhez:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Algoritmus - kardiológus összhang értékelése
Időkeret: 0. nap
|
Azon képek százalékos arányával mérve, amelyeknél az algoritmus és a kardiológus címkézése azonos.
Ezt a százalékot vizsgálatonként kell kiszámítani.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stéphane LAFITTE, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Tanulmányi szék: Bertrand MOAL, DESKi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2020/02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívbetegség
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a Ultrahang - szívfelvétel
-
Sensydia CorporationToborzás
-
Boston Scientific CorporationBefejezveParoxizmális pitvarfibrillációEgyesült Államok, Hong Kong, Kanada, Tajvan, Belgium, Franciaország, Németország, Olaszország, Hollandia
-
Emory UniversityBefejezveSzívelégtelenség, szisztolés | Bal Bundle Branch BlockEgyesült Államok
-
Sensydia CorporationOrlando Health, Inc.Toborzás
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of Mississippi...Még nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Telemedicina | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
Boston Scientific CorporationToborzás
-
Boston Scientific CorporationBefejezvePitvarfibrillációHollandia, Franciaország, Egyesült Királyság, Németország, Olaszország, Belgium, Horvátország
-
Abbott Medical DevicesMegszűnt
-
Sensydia CorporationUniversity of Pittsburgh Medical CenterBefejezveSzívbetegségEgyesült Államok