遠隔医療プログラムの効果
2024年2月27日 更新者：Arkers, Wong、The Hong Kong Polytechnic University
地域に住む虚弱な高齢者の間でモノのインターネットの使用を促進するための遠隔医療プログラムの効果: 無作為化対照試験
フレイルは、複数の生理学的システムの加齢に伴う機能低下により、脆弱で機能障害のある状態であり、多くの場合、転倒、施設収容、入院、身体障害、認知症、および死亡のリスクが高くなります。
虚弱の重荷と闘うための最良の戦略の 1 つは、高齢者、特にすでに虚弱な状態にある高齢者の身体活動を促進することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
202
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Community center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
高齢者の場合:
包含基準:
- 60歳以上
- 「うまく管理できる」から「重度の虚弱とともに生きる」までのフレイルのレベルを持っている (Clinical Frailty Scale スコア 3-7) -- HK-MoCA スコア 23 以下 (6 年未満の正式な教育を受けた人に 1 ポイントを追加し、正式な教育を受けていない人には 2 ポイント）
除外基準:
- 現在、あらゆる種類のリハビリテーションサービスを受けています
- 同じ研究に参加している別の高齢者と同居している。
若年成人向け：
包含基準:
- 17歳から35歳まで
- 中等教育レベル5以上
除外基準:
- フルタイムの仕事をしている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
個別のモーションベースのインタラクティブ ゲーム プログラム
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参加者は、ヤングアダルトが提供し、作業療法士が監督する12セッション、4.5か月の家庭訪問サービスを受けます。
若年成人は、高齢者と一緒に個別の運動計画に従い、インタラクティブなゲームの使用を促進し、高齢者が身体活動を行うためにテクノロジーを使用することへの恐怖に対処できるように、心理的および技術的サポートを提供します。
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介入なし：対照群
対照群の参加者は通常のケア、つまり地域高齢者センターが提供するサービスを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラム前後の身体活動の変化
時間枠：介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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高齢者の身体活動は、中国語版の高齢者身体活動尺度によって測定されます。
PASE-C は、高齢者の生活活動の頻度と強度を 3 種類の身体活動 (余暇活動 5 項目、家事活動 6 項目、仕事関連活動 1 項目) で推定する 12 項目のスケールです。 ) 過去 7 日間。
合計スコアは、費やした時間 (まったくない、めったに: 週に 1 ～ 2 日、ときどき: 週に 3 ～ 4 日、多くの場合: 週に 5 ～ 7 日として記録) または参加 (はい/いいえ）アイテムの重みごとに各活動について、すべてのアイテムを要約します。
スコアが高いほど、身体活動の頻度と強度が高いことを意味します。
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介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラム前後のバランスの変化
時間枠：介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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バランスは、バーグ機能バランススケールを使用して評価されます。
これは、コミュニティ設定で高齢者のバランスを測定するために設計された 14 項目のスケールです。
スケールのスコアは 0 ～ 56 の範囲で、スコアが高いほどバランスが良い
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介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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プログラム前後の認知状態の変化
時間枠：介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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認知状態は、ミニ精神状態検査の中国語版によって測定されます。
ミニ精神状態試験には、時間的および空間的な方向性、単語のエンコード、注意と計算、単語の想起、言語、および視覚的構成能力など、7 つの領域に関する質問が含まれています。
スケールのスコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど認知状態が良好であることを示します
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介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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プログラム前後の短期記憶の変化
時間枠：介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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短期記憶は、ディジット スパン フォワード テストを使用して評価されます。
それは数字のリストの表示で構成されており、表示の直後に順方向に正しく繰り返される必要があります。
スコアが高いほど、短期記憶が優れていることを意味します。
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介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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番組前後の寂しさの変化
時間枠：介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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孤独感は、UCLA 孤独感スケールを使用して評価されます。
各参加者は、次の 3 つの質問をされます。および「どのくらいの頻度で他の人から孤立していると感じますか?」.
各質問には、頻度を反映する 3 つの選択肢がありました。1 = ほとんどない、2 = ときどき、3 = よくある）。
各質問の値が合計され、3 ～ 9 の範囲の孤独スコアが得られます。値が高いほど、孤独が大きいことを示します。
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介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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プログラム前後の社会的孤立の変化
時間枠：介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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社会的孤立は、6 項目の Lubben Social Network Scale-6 の 2 つのサブスケールによって測定されます。
各サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 15 で、スコアが低いほど孤立性が高いことを示します。
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介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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プログラム前後の生活の質の変化
時間枠：介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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生活の質は、SF-12v2 によって測定されます。SF-12v2 は、翻訳され、検証され、香港の中国人の間で使用するための信頼性が証明されています。
スコア 50 は世界的に標準です。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを意味します。
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介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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プログラム前後の抑うつ度の変化
時間枠：介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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うつ病は、老年うつ病尺度の中国版によって測定されます。
スケールは 0 ～ 12 の範囲で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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プログラム前後の自己効力感の変化
時間枠：介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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自己効力感は、中国語版の一般自己効力感尺度を使用して評価されます。
これは、さまざまなストレスの多い状況に効率的に対処するための、広く安定した個人の能力を測定する 10 項目の尺度です。
C-GSE は、自己効力感の強さを 4 段階のリッカート スケールで測定します。
スコアは合計され、10 から 40 までの合計範囲が与えられます。スコアが高いほど、自己効力感が高いことを表します。
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介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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プログラム前後の社会的つながりの変化
時間枠：介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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社会的つながりは、改訂版社会的つながり尺度を使用して評価されます。
SCS-R は、その前任者と同様に、社会的つながりを心理的な帰属意識として、またはより具体的には、社会的世界との永続的な個人間の親密さの認識として測定します。
この尺度は、6 段階のリッカート尺度で評価された 20 の項目 (10 が肯定的、10 が否定的) で構成され、スコアが高いほど社会的つながりが良好であることを表します
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介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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プログラム前後の高齢者に対する意識の変化
時間枠：介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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高齢者に対する態度は、Kogan (1961) の高齢者に対する態度尺度を使用して評価されます。
高齢者に対する態度尺度は、高齢者に対する肯定的および否定的な態度を評価する 2 つの要因にグループ化された 34 の項目で構成されています。
コーガンの老人に対する態度は、外見、類似性、世代を超えた対人関係の 3 つの領域で構成されていました。
スコアは 34 から 204 まであり、スコアが高いほど高齢者に対する態度が良いことを意味します。
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介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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プログラム前後の生活満足度の変化
時間枠：介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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人生の満足度は、人生の満足度スケール (SWLS) を使用して評価されます。これは、人生の満足度に関する全体的な認知的判断を測定するように設計された 5 項目のスケールです (正または負の影響の尺度ではありません)。
参加者は、5 つの項目のそれぞれについて、強く同意する 7 から強く同意しない 1 までの範囲の 7 段階のスケールを使用して、どの程度同意または反対するかを示します。
スコアが高いほど、人生の満足度が高いことを示します
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介入前のベースライン、プログラムが完了するまでの 4.5 か月
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プログラム終了前後のコミュニティ参加の変化
時間枠：プログラム終了後6ヶ月
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地域社会への関与は、プログラムの完了から 6 か月後に高齢者サービスに関与した時間数を参加者に尋ねることによって評価されます。
より長い時間は、より良いコミュニティへの参加を表します
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プログラム終了後6ヶ月
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プログラム修了後の採用率
時間枠：プログラム終了後6ヶ月
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採用率は、プログラム修了後6ヶ月後の勤務状況を参加者に聞くことで得られます。
高齢者サービス職への採用者が増えるほど、採用率が向上する
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プログラム終了後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arkers Wong, Ph.D.、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年11月11日
研究の完了 (実際)
2023年11月11日
試験登録日
最初に提出
2022年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月24日
最初の投稿 (実際)
2022年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。