Effekterne af et telesundhedsprogram
27. februar 2024 opdateret af: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Virkningerne af et telesundhedsprogram for at lette brugen af tingenes internet blandt svagelige ældre voksne, der bor i lokalsamfundet: et randomiseret kontrolleret forsøg
Skrøbelighed er en tilstand af at være sårbar og funktionshæmmet på grund af aldersrelateret tilbagegang af flere fysiologiske systemer og er ofte forbundet med højere risiko for fald, institutionalisering, hospitalsindlæggelse, handicap, demens og død.
En af de bedste strategier til at bekæmpe skrøbelighedsbyrden er at fremme fysisk aktivitet i den aldrende befolkning, især for de ældre voksne, der allerede er i en svag tilstand
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
202
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Community center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
For ældre voksne:
Inklusionskriterier:
- 60 år eller derover
- at have et skrøbelighedsniveau fra "at klare sig godt" til "at leve med svær skrøbelighed" (Clinical Frailty Scale-score 3-7) -- HK-MoCA-score 23 eller mindre (tilføj et point til personer, der havde mindre end 6 års formel uddannelse og tilføj 2 point til personer, der ikke havde nogen formel uddannelse)
Ekskluderingskriterier:
- modtager i øjeblikket enhver form for rehabiliteringsservice
- bor sammen med en anden ældre voksen, der deltager i samme undersøgelse.
For unge voksne:
Inklusionskriterier:
- i alderen 17 til 35
- har et uddannelsesniveau på sekundær 5 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- at have et fuldtidsjob
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Individuelt bevægelsesbaseret interaktivt spilprogram
|
Deltagerne vil modtage en 12-sessions, 4,5 måneders hjemmebesøgstjeneste, som ydes af de unge voksne og superviseres af en ergoterapeut.
Unge voksne vil følge den individuelle træningsplan med de ældre voksne, lette deres brug af interaktive spil, yde psykologisk og teknologisk støtte til at hjælpe ældre voksne med at håndtere deres frygt for at bruge teknologier til at udføre fysisk aktivitet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagerne vil modtage sædvanlig pleje, det vil sige service, som ydes af det lokale ældrecenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af fysisk aktivitet før og efter programmet
Tidsramme: baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
De ældres fysiske aktiviteter vil blive målt ved den kinesiske version af den fysiske aktivitetsskala for ældre.
PASE-C er en skala med 12 punkter, der estimerer hyppigheden og intensiteten af ældre voksnes fysiske livsstilsaktiviteter med tre typer fysiske aktiviteter (fritidsaktivitet: 5 genstande; husholdningsaktivitet: 6 genstande; arbejdsrelateret aktivitet: 1 element ) i den foregående 7-dages periode.
Den samlede score beregnes ved hjælp af multiplikationen af den brugte tid (registreret som aldrig, sjældent: 1-2 dage om ugen, nogle gange: 3-4 dage om ugen og ofte: 5-7 dage om ugen) eller deltagelse (ja/ nej) på hver aktivitet efter emnevægte, og opsummer alle emnerne.
Højere score betyder højere frekvens og intensitet af fysiske aktiviteter.
|
baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af balance før og efter programmet
Tidsramme: baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af Berg funktionelle balanceskala.
Det er en skala med 14 punkter designet til at måle balancen mellem den ældre voksne i et samfundsmiljø.
Scoringerne på skalaen spænder fra 0 til 56, med højere score, bedre balance
|
baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
|
Ændring af kognitionsstatus før og efter programmet
Tidsramme: baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
Kognitionsstatus vil blive målt ved den kinesiske version af Mini-Mental State Examination.
Minimentaltilstandsundersøgelsen indeholder spørgsmål inden for syv domæner, såsom tidsmæssig og rumlig orientering, ordkodning, opmærksomhed og beregning, genkaldelse af ord, sprog og visuel konstruktiv kapacitet.
Scorerne på skalaen spænder fra 0 til 30, med højere score indikerer bedre kognitiv status
|
baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
|
Ændringen af korttidshukommelsen før og efter programmet
Tidsramme: baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
Korttidshukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af cifferspan forward-testen.
Den består af præsentationen af en liste over numre, som skal gentages korrekt i en fremadrettet rækkefølge umiddelbart efter deres præsentation.
Højere score betyder bedre korttidshukommelse.
|
baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
|
Ændring af ensomhedsniveau før og efter programmet
Tidsramme: baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
Ensomhed vil blive vurderet ved hjælp af UCLA Loneliness Scale.
Hver deltager vil blive stillet følgende tre spørgsmål: "Hvor ofte føler du, at du mangler kammeratskab?", "Hvor ofte føler du dig udenfor?" og "Hvor ofte føler du dig isoleret fra andre?".
Hvert spørgsmål havde tre muligheder for at afspejle frekvensen: 1 = Næsten aldrig, 2 = Nogle gange og 3 = Ofte).
Værdierne for hvert spørgsmål vil blive summeret for at få en ensomhedsscore fra 3 til 9, hvor højere værdier indikerer større ensomhed.
|
baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
|
Ændringen af social isolation før og efter programmet
Tidsramme: baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
Social isolation vil blive målt ved de to underskalaer af 6-elementet Lubben Social Network Scale-6.
Hver subskala score spænder fra 0 til 15, med lavere score indikerer større isolation.
|
baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
|
Ændringen af livskvalitet før og efter programmet
Tidsramme: baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
Livskvalitet vil blive målt med SF-12v2, som er blevet oversat, valideret og bevist pålidelig til brug blandt den kinesiske befolkning i Hongkong.
Score 50 er en norm globalt.
Højere score betyder bedre livskvalitet.
|
baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
|
Ændring af depressionsniveau før og efter programmet
Tidsramme: baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
Depression vil blive målt ved den kinesiske version af Geriatric Depression Scale.
Skalaen går fra 0-12, med højere score indikerer højere depressionsniveau.
|
baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
|
Ændringen af self-efficacy før og efter programmet
Tidsramme: baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
Self-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af den kinesiske version af General Self-Efficacy Scale.
Det er en 10-trins skala, der måler en bred og stabil følelse af personlig kompetence til at håndtere en række stressende situationer effektivt.
C-GSE måler styrkedimensionen af self-efficacy på en firepunkts Likert-skala.
Score summeres til at give et samlet interval fra 10 til 40; højere score repræsenterer større self-efficacy.
|
baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
|
Ændringen af social sammenhæng før og efter programmet
Tidsramme: baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
Social forbundethed vil blive vurderet ved hjælp af Social Connectedness Scale-Revised.
SCS-R måler ligesom sin forgænger social forbundethed som en psykologisk følelse af tilhørsforhold eller mere specifikt som en erkendelse af vedvarende interpersonel nærhed med den sociale verden i sin helhed.
Skalaen består af 20 punkter (10 positive og 10 negative) vurderet på en 6-punkts Likert-skala med højere score repræsenterer bedre social sammenhæng
|
baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
|
Holdningsændringen til ældre før og efter uddannelsen
Tidsramme: baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
Holdning til ældre vil blive vurderet ved hjælp af Kogans (1961) Attitude to Old People-skala.
Holdning til ældre skalaen består af 34 punkter grupperet i to faktorer, der vurderer positive og negative holdninger til ældre.
Kogans holdning til gamle mennesker bestod af 3 domæner: personlig fremtoning, lighed og karakteren af interpersonelle relationer på tværs af aldersgenerationer.
Skalaens score går fra 34 til 204, med højere score betyder bedre holdning til ældre
|
baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
|
Ændringen af livstilfredshed før og efter programmet
Tidsramme: baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
Livstilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af skalaen for tilfredshed med livet (SWLS). Det er en 5-element skala designet til at måle globale kognitive vurderinger af ens livstilfredshed (ikke et mål for hverken positiv eller negativ påvirkning).
Deltagerne vil angive, hvor enige eller uenige de er i hvert af de 5 punkter ved hjælp af en 7-trins skala, der går fra 7 meget enig til 1 meget uenig.
Højere score indikerer bedre livstilfredshed
|
baseline præ-intervention, 4,5 måneder, når programmet er afsluttet
|
|
Ændring af samfundsengagement før og efter afslutningen af programmet
Tidsramme: Seks måneder efter afslutningen af programmet
|
Samfundsinddragelse vil blive vurderet ved at spørge deltagerne om deres antal timer involveret i ældreservice seks måneder efter programmets afslutning.
Højere timer repræsenterer bedre samfundsengagement
|
Seks måneder efter afslutningen af programmet
|
|
Rekrutteringsgrad efter afslutning af programmet
Tidsramme: 6 måneder efter afslutningen af programmet
|
Rekrutteringsgraden vil blive opnået ved at spørge deltageren om deres arbejdsstatus 6 måneder efter afslutningen af programmet.
Flere rekrutteres til ældreservicearbejde, bedre rekrutteringsraten
|
6 måneder efter afslutningen af programmet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P0036805
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .