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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05267444
Die Auswirkungen eines Telegesundheitsprogramms
27. Februar 2024 aktualisiert von: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Die Auswirkungen eines Telegesundheitsprogramms zur Erleichterung der Nutzung des Internets der Dinge bei in der Gemeinschaft lebenden gebrechlichen älteren Erwachsenen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Gebrechlichkeit ist ein Zustand der Verletzlichkeit und funktionellen Behinderung aufgrund des altersbedingten Verfalls mehrerer physiologischer Systeme und ist oft mit einem höheren Risiko für Stürze, Institutionalisierung, Krankenhausaufenthalt, Behinderung, Demenz und Tod verbunden.
Eine der besten Strategien zur Bekämpfung der Belastung durch Gebrechlichkeit ist die Förderung körperlicher Aktivität in der alternden Bevölkerung, insbesondere bei älteren Erwachsenen, die bereits in einem gebrechlichen Zustand sind
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
202
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Community center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Für ältere Erwachsene:
Einschlusskriterien:
- ab 60 Jahren
- Gebrechlichkeitsgrad von „gut zurechtkommen“ bis „mit schwerer Gebrechlichkeit leben“ (Clinical Frailty Scale Score 3-7) – HK-MoCA Score 23 oder weniger (fügen Sie einen Punkt zu Personen hinzu, die weniger als 6 Jahre formale Bildung hatten, und fügen Sie hinzu 2 Punkte für Personen ohne formale Bildung)
Ausschlusskriterien:
- derzeit jede Art von Rehabilitationsleistung erhalten
- mit einem anderen älteren Erwachsenen zusammenlebt, der an derselben Studie teilnimmt.
Für junge Erwachsene:
Einschlusskriterien:
- im Alter von 17 bis 35 Jahren
- mit einem Bildungsabschluss von Sekundarstufe 5 oder höher
Ausschlusskriterien:
- einen Vollzeitjob haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Individualisiertes bewegungsbasiertes interaktives Spielprogramm
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Die Teilnehmer erhalten einen 12-stündigen, 4,5-monatigen Hausbesuchsdienst, der von den jungen Erwachsenen angeboten und von einem Ergotherapeuten betreut wird.
Junge Erwachsene befolgen mit den älteren Erwachsenen den individuellen Übungsplan, erleichtern ihnen die Nutzung interaktiver Spiele und bieten psychologische und technologische Unterstützung, um älteren Erwachsenen zu helfen, mit ihrer Angst vor der Verwendung von Technologien zur Durchführung körperlicher Aktivitäten fertig zu werden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Pflege, d. h. den Service, der vom kommunalen Seniorenzentrum bereitgestellt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Änderung der körperlichen Aktivität vor und nach dem Programm
Zeitfenster: Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die körperlichen Aktivitäten älterer Erwachsener werden anhand der chinesischen Version der Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen gemessen.
PASE-C ist eine 12-Punkte-Skala, die die Häufigkeit und Intensität der körperlichen Aktivitäten im Lebensstil älterer Erwachsener mit drei Arten von körperlichen Aktivitäten (Freizeitaktivität: 5 Punkte; Haushaltstätigkeit: 6 Punkte; arbeitsbezogene Aktivität: 1 Punkt) schätzt ) während der vorangegangenen 7 Tage.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Multiplikation mit Zeitaufwand (nie erfasst, selten: 1-2 Tage pro Woche, manchmal: 3-4 Tage pro Woche, oft: 5-7 Tage pro Woche) oder Teilnahme (ja/ nein) zu jeder Aktivität nach Itemgewichten und fassen alle Items zusammen.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Häufigkeit und Intensität körperlicher Aktivitäten.
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Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderung des Gleichgewichts vor und nach dem Programm
Zeitfenster: Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Das Gleichgewicht wird anhand der funktionellen Gleichgewichtsskala von Berg beurteilt.
Es handelt sich um eine 14-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um das Gleichgewicht des älteren Erwachsenen in einem Gemeinschaftsumfeld zu messen.
Die Werte der Skala reichen von 0 bis 56, je höher die Punktzahl, desto besser die Ausgewogenheit
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Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Veränderung des Kognitionsstatus vor und nach dem Programm
Zeitfenster: Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Der Kognitionsstatus wird anhand der chinesischen Version des Mini-Mental State Examination gemessen.
Die Mini-Mental-State-Untersuchung enthält Fragen in sieben Bereichen, wie zeitliche und räumliche Orientierung, Wortcodierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Worterinnerung, Sprache und visuelle Konstruktionsfähigkeit.
Die Werte der Skala reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte einen besseren kognitiven Status anzeigen
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Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Veränderung des Kurzzeitgedächtnisses vor und nach dem Programm
Zeitfenster: Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Das Kurzzeitgedächtnis wird mit dem Digit-Span-Forward-Test bewertet.
Es besteht aus der Präsentation einer Liste von Zahlen, die unmittelbar nach ihrer Präsentation in einer Vorwärtsreihenfolge korrekt wiederholt werden sollten.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Kurzzeitgedächtnis.
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Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Veränderung des Einsamkeitsgrades vor und nach dem Programm
Zeitfenster: Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Einsamkeit wird anhand der UCLA-Einsamkeitsskala bewertet.
Jedem Teilnehmer werden die folgenden drei Fragen gestellt: "Wie oft haben Sie das Gefühl, dass Ihnen Gesellschaft fehlt?", "Wie oft fühlen Sie sich ausgeschlossen?" und "Wie oft fühlen Sie sich von anderen isoliert?".
Jede Frage hatte drei Optionen, um die Häufigkeit widerzuspiegeln: 1 = fast nie, 2 = manchmal und 3 = oft).
Die Werte für jede Frage werden summiert, um einen Einsamkeitswert zwischen 3 und 9 zu erhalten, wobei höhere Werte eine größere Einsamkeit anzeigen.
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Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Veränderung der sozialen Isolation vor und nach dem Programm
Zeitfenster: Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Soziale Isolation wird durch die zwei Subskalen der sechsteiligen Lubben Social Network Scale-6 gemessen.
Jede Subskalenpunktzahl reicht von 0 bis 15, wobei eine niedrigere Punktzahl auf eine stärkere Isolation hinweist.
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Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Veränderung der Lebensqualität vor und nach dem Programm
Zeitfenster: Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Lebensqualität wird mit SF-12v2 gemessen, das übersetzt, validiert und für den Einsatz in der chinesischen Bevölkerung Hongkongs als zuverlässig erwiesen wurde.
Punktzahl 50 ist weltweit eine Norm.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Lebensqualität.
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Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Veränderung des Depressionsniveaus vor und nach dem Programm
Zeitfenster: Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Depression wird anhand der chinesischen Version der geriatrischen Depressionsskala gemessen.
Die Skala reicht von 0-12, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Depressionsniveau anzeigt.
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Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Veränderung der Selbstwirksamkeit vor und nach dem Programm
Zeitfenster: Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand der chinesischen Version der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala bewertet.
Es handelt sich um eine Zehn-Punkte-Skala, die ein breites und stabiles Gefühl persönlicher Kompetenz misst, um effizient mit einer Vielzahl von Stresssituationen umzugehen.
Der C-GSE misst die Stärkedimension der Selbstwirksamkeit auf einer vierstufigen Likert-Skala.
Die Punkte werden summiert, um einen Gesamtbereich von 10 bis 40 zu ergeben; Höhere Werte stehen für eine größere Selbstwirksamkeit.
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Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Veränderung der sozialen Verbundenheit vor und nach dem Programm
Zeitfenster: Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die soziale Verbundenheit wird anhand der Social Connectedness Scale-Revised bewertet.
Der SCS-R misst, wie sein Vorgänger, soziale Verbundenheit als psychologisches Zugehörigkeitsgefühl oder genauer gesagt als Wahrnehmung dauerhafter zwischenmenschlicher Nähe zur sozialen Welt insgesamt.
Die Skala besteht aus 20 Items (10 positiv und 10 negativ), die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte eine bessere soziale Verbundenheit darstellen
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Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Änderung der Einstellung gegenüber älteren Menschen vor und nach dem Programm
Zeitfenster: Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Einstellung gegenüber älteren Menschen wird anhand der Skala „Einstellung gegenüber alten Menschen“ von Kogan (1961) bewertet.
Die Skala Einstellung gegenüber alten Menschen besteht aus 34 Items, die in zwei Faktoren gruppiert sind, die positive und negative Einstellungen gegenüber alten Menschen bewerten.
Kogans Einstellung gegenüber alten Menschen bestand aus drei Bereichen: persönliches Erscheinungsbild, Ähnlichkeit und die Art der zwischenmenschlichen Beziehungen über Altersgenerationen hinweg.
Die Werte der Skala reichen von 34 bis 204, wobei höhere Werte eine bessere Einstellung gegenüber älteren Menschen bedeuten
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Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Veränderung der Lebenszufriedenheit vor und nach dem Programm
Zeitfenster: Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Lebenszufriedenheit wird anhand der Lebenszufriedenheitsskala (SWLS) bewertet. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um globale kognitive Beurteilungen der eigenen Lebenszufriedenheit zu messen (kein Maß für positive oder negative Affekte).
Die Teilnehmer geben an, wie sehr sie jedem der 5 Punkte zustimmen oder nicht zustimmen, indem sie eine 7-Punkte-Skala verwenden, die von 7 stimme stark zu bis 1 stimme überhaupt nicht zu.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebenszufriedenheit hin
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Baseline-Präintervention, 4,5 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Veränderung des gesellschaftlichen Engagements vor und nach Abschluss des Programms
Zeitfenster: Sechs Monate nach Abschluss des Programms
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Die Beteiligung der Gemeinschaft wird bewertet, indem die Teilnehmer sechs Monate nach Abschluss des Programms gefragt werden, wie viele Stunden sie in der Altenpflege verbracht haben.
Höhere Stunden stehen für eine bessere Beteiligung der Gemeinschaft
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Sechs Monate nach Abschluss des Programms
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Rekrutierungsquote nach Abschluss des Programms
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss des Programms
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Die Rekrutierungsrate wird ermittelt, indem der Teilnehmer 6 Monate nach Abschluss des Programms nach seinem Arbeitsstatus gefragt wird.
Mehr Menschen, die für Seniorendienste rekrutiert werden, verbessern die Rekrutierungsrate
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6 Monate nach Abschluss des Programms
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P0036805
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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