Los efectos de un programa de telesalud
27 de febrero de 2024 actualizado por: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Los efectos de un programa de telesalud para facilitar el uso de Internet de las cosas entre los adultos mayores frágiles que viven en la comunidad: un ensayo controlado aleatorio
La fragilidad es un estado de vulnerabilidad y discapacidad funcional debido a la disminución relacionada con la edad de múltiples sistemas fisiológicos y, a menudo, se asocia con un mayor riesgo de caídas, institucionalización, hospitalización, discapacidad, demencia y muerte.
Una de las mejores estrategias para combatir la carga de la fragilidad es promover la actividad física en la población que envejece, especialmente a los adultos mayores que ya se encuentran en una condición frágil
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
202
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Community center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Para adultos mayores:
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- tener un nivel de fragilidad de "manejarse bien" a "vivir con fragilidad severa" (puntuación de la escala de fragilidad clínica 3-7) -- HK-MoCA puntuación 23 o menos (agregue un punto a las personas que tenían menos de 6 años de educación formal y agregue 2 puntos a las personas que no tenían educación formal)
Criterio de exclusión:
- recibiendo actualmente algún tipo de servicio de rehabilitación
- viviendo con otro adulto mayor que esté participando en el mismo estudio.
Para adultos jóvenes:
Criterios de inclusión:
- de 17 a 35 años
- tener un nivel educativo de secundaria 5 o superior
Criterio de exclusión:
- tener un trabajo de tiempo completo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Programa de juego interactivo individualizado basado en movimiento.
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Los participantes recibirán un servicio de visitas domiciliarias de 12 sesiones durante 4,5 meses proporcionado por los adultos jóvenes y supervisado por un terapeuta ocupacional.
Los jóvenes seguirán el plan de ejercicios individualizado con los adultos mayores, facilitarán su uso de juegos interactivos, brindarán apoyo psicológico y tecnológico para ayudar a los adultos mayores a sobrellevar su miedo al uso de tecnologías para realizar actividad física.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual, es decir, el servicio proporcionado por el centro comunitario para personas mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de actividad física antes y después del programa
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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La actividad física de los adultos mayores será medida por la versión china de la Escala de Actividad Física para Ancianos.
El PASE-C es una escala de 12 ítems que estima la frecuencia e intensidad de las actividades físicas del estilo de vida de los adultos mayores con tres tipos de actividades físicas (actividad de tiempo libre: 5 ítems; actividad del hogar: 6 ítems; actividad relacionada con el trabajo: 1 ítem ) durante el período anterior de 7 días.
La puntuación total se calcula multiplicando el tiempo dedicado (registrado como nunca, rara vez: 1-2 días a la semana, a veces: 3-4 días a la semana, y con frecuencia: 5-7 días a la semana) o participación (sí/ no) en cada actividad por pesos de ítems, y resuma todos los ítems.
Las puntuaciones más altas significan una mayor frecuencia e intensidad de las actividades físicas.
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antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de saldo antes y después del programa
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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El equilibrio se evaluará utilizando la escala de equilibrio funcional de Berg.
Es una escala de 14 ítems diseñada para medir el equilibrio del adulto mayor en un entorno comunitario.
Las puntuaciones de la escala van de 0 a 56, a mayor puntuación, mejor equilibrio
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antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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El cambio de estado cognitivo antes y después del programa.
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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El estado cognitivo se medirá con la versión china del Mini-Mental State Examination.
El miniexamen del estado mental contiene preguntas en siete dominios, como orientación temporal y espacial, codificación de palabras, atención y cálculo, recuerdo de palabras, lenguaje y capacidad constructiva visual.
Los puntajes de la escala van de 0 a 30, con puntajes más altos indican un mejor estado cognitivo
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antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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El cambio de la memoria a corto plazo antes y después del programa
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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La memoria a corto plazo se evaluará mediante la prueba de extensión de dígitos.
Consiste en la presentación de una lista de números, los cuales deben repetirse correctamente en orden hacia adelante inmediatamente después de su presentación.
Las puntuaciones más altas significan una mejor memoria a corto plazo.
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antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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El cambio de nivel de soledad antes y después del programa
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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La soledad se evaluará utilizando la Escala de Soledad de UCLA.
A cada participante se le harán las siguientes tres preguntas: "¿Con qué frecuencia siente que le falta compañía?", "¿Con qué frecuencia se siente excluido?" y "¿Con qué frecuencia te sientes aislado de los demás?".
Cada pregunta tenía tres opciones para reflejar la frecuencia: 1 = Casi nunca, 2 = Algunas veces y 3 = A menudo).
Los valores de cada pregunta se sumarán para obtener una puntuación de soledad de 3 a 9, donde los valores más altos indican mayor soledad.
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antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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El cambio de aislamiento social antes y después del programa
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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El aislamiento social se medirá mediante las dos subescalas de la Escala-6 de la red social de Lubben de 6 ítems.
La puntuación de cada subescala varía de 0 a 15, y la puntuación más baja indica un mayor aislamiento.
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antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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El cambio de calidad de vida antes y después del programa
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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La calidad de vida se medirá mediante SF-12v2, que ha sido traducido, validado y probado como confiable para su uso entre la población china de Hong Kong.
Puntuación 50 es una norma a nivel mundial.
Una puntuación más alta significa una mejor calidad de vida.
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antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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El cambio del nivel de depresión antes y después del programa.
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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La depresión se medirá con la versión china de la Escala de depresión geriátrica.
La escala va de 0 a 12, con una puntuación más alta indica un nivel de depresión más alto.
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antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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El cambio de autoeficacia antes y después del programa
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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La autoeficacia se evaluará utilizando la versión china de la Escala de autoeficacia general.
Es una escala de diez ítems que mide un sentido amplio y estable de competencia personal para manejar eficientemente una variedad de situaciones estresantes.
El C-GSE mide la dimensión de fuerza de la autoeficacia en una escala Likert de cuatro puntos.
Las puntuaciones se suman para dar un rango total de 10 a 40; las puntuaciones más altas representan una mayor autoeficacia.
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antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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El cambio de conexión social antes y después del programa
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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La conectividad social se evaluará utilizando la Escala de conectividad social revisada.
El SCS-R, como su predecesor, mide la conexión social como un sentido psicológico de pertenencia o, más específicamente, como una cognición de cercanía interpersonal duradera con el mundo social en su totalidad.
La escala consta de 20 ítems (10 positivos y 10 negativos) calificados en una escala Likert de 6 puntos donde las puntuaciones más altas representan una mejor conexión social
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antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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El cambio de actitud hacia los ancianos antes y después del programa
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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La actitud hacia las personas mayores se evaluará utilizando la escala de Actitud hacia las Personas Mayores de Kogan (1961).
La escala de Actitud hacia las personas mayores consta de 34 ítems agrupados en dos factores que evalúan las actitudes positivas y negativas hacia las personas mayores.
La actitud de Kogan hacia las personas mayores constaba de 3 dominios: apariencia personal, semejanza y la naturaleza de las relaciones interpersonales entre generaciones.
Los puntajes de la escala van de 34 a 204, con puntajes más altos significan una mejor actitud hacia las personas mayores.
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antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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El cambio de la satisfacción con la vida antes y después del programa
Periodo de tiempo: antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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La satisfacción con la vida se evaluará utilizando la escala de satisfacción con la vida (SWLS). Es una escala de 5 ítems diseñada para medir los juicios cognitivos globales de la propia satisfacción con la vida (no es una medida del afecto positivo o negativo).
Los participantes indicarán qué tan de acuerdo o en desacuerdo están con cada uno de los 5 ítems utilizando una escala de 7 puntos que va desde 7 totalmente de acuerdo hasta 1 totalmente en desacuerdo.
Las puntuaciones más altas indican una mejor satisfacción con la vida
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antes de la intervención inicial, 4,5 meses cuando se completa el programa
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El cambio de participación de la comunidad antes y después de la finalización del programa.
Periodo de tiempo: Seis meses después de la finalización del programa.
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La participación de la comunidad se evaluará preguntando a los participantes la cantidad de horas dedicadas a los servicios para personas mayores seis meses después de la finalización del programa.
Horarios más altos representan una mejor participación de la comunidad
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Seis meses después de la finalización del programa.
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Tasa de contratación tras la finalización del programa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del programa
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La tasa de contratación se obtendrá preguntando al participante su situación laboral a los 6 meses de finalizado el programa.
Más personas contratadas para trabajos de servicio a personas mayores, mejor tasa de contratación
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6 meses después de la finalización del programa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P0036805
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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