- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05267444
Etäterveysohjelman vaikutukset
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Etäterveysohjelman vaikutukset esineiden internetin käytön helpottamiseksi yhteisössä asuvien heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa: satunnaistettu valvottu kokeilu
Hauraus on haavoittuva ja toiminnallinen vamma, joka johtuu useiden fysiologisten järjestelmien ikääntymisestä heikkenemisestä, ja siihen liittyy usein korkeampi kaatumisriski, laitoshoitoon, sairaalahoitoon, vammaisuuteen, dementiaan ja kuolemaan.
Yksi parhaista strategioista torjua heikkouden taakkaa on edistää fyysistä aktiivisuutta ikääntyvässä väestössä, erityisesti vanhemmissa aikuisissa, jotka ovat jo heikossa kunnossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Community center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Vanhemmille aikuisille:
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaita tai vanhempia
- haurauden taso "hyvin hoidosta" "vakavan heikkouden kanssa elämiseen" (kliinisen heikkousasteikon pisteet 3–7) - HK-MoCA-pisteet 23 tai vähemmän (lisää yksi piste henkilöille, joilla on alle 6 vuoden muodollinen koulutus ja lisää 2 pistettä ihmisille, joilla ei ollut muodollista koulutusta)
Poissulkemiskriteerit:
- saa tällä hetkellä kaikenlaista kuntoutuspalvelua
- asuvat toisen samaan tutkimukseen osallistuvan vanhemman aikuisen kanssa.
Nuorille aikuisille:
Sisällyttämiskriteerit:
- 17-35 vuotiaat
- joiden koulutustaso on 5 tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
- kokopäivätyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Yksilöllinen liikepohjainen interaktiivinen peliohjelma
|
Osallistujat saavat 12 istunnon, 4,5 kuukauden kotikäyntipalvelun, jonka tarjoavat nuoret aikuiset ja jota ohjaa toimintaterapeutti.
Nuoret aikuiset seuraavat yksilöllistä liikuntasuunnitelmaa ikääntyneiden aikuisten kanssa, helpottavat heidän vuorovaikutteisten pelien käyttöä, tarjoavat psykologista ja teknologista tukea auttaakseen iäkkäitä selviytymään peloistaan käyttää teknologioita fyysiseen toimintaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, eli kunnan vanhustenkeskuksen tarjoamaa palvelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos ennen ja jälkeen ohjelman
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
Vanhusten fyysistä aktiivisuutta mitataan vanhusten fyysisen aktiivisuusasteikon kiinalaisella versiolla.
PASE-C on 12 kohdan asteikko, joka arvioi ikääntyneiden aikuisten elämäntapafyysisten toimintojen tiheyttä ja intensiteettiä kolmen tyyppisellä fyysisellä toiminnalla (vapaa-ajan aktiviteetti: 5 kohtaa; kotitoiminta: 6 kohtaa; työhön liittyvä toiminta: 1 kohta ) edellisen 7 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla käytetystä ajasta (kirjataan kuin ei koskaan, harvoin: 1-2 päivää viikossa, joskus: 3-4 päivää viikossa ja usein: 5-7 päivää viikossa) tai osallistumisesta (kyllä/ ei) kussakin toiminnossa kohteiden painojen mukaan ja yhteenveto kaikista kohteista.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa fyysisen toiminnan tiheyttä ja intensiteettiä.
|
lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon muutos ennen ja jälkeen ohjelman
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
Tasapainoa arvioidaan Bergin toiminnallisen tasapainon asteikolla.
Se on 14 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vanhemman aikuisen tasapainoa yhteisössä.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–56, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapaino
|
lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
|
Kognition tilan muutos ennen ohjelmaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
Kognition tilaa mitataan Mini-Mental State Examinationin kiinalaisella versiolla.
Mini mentaalinen tila -tutkimus sisältää kysymyksiä seitsemältä osa-alueelta, kuten ajallinen ja spatiaalinen suuntautuminen, sanan koodaus, huomio ja laskeminen, sanan muistaminen, kieli ja visuaalinen rakentamiskyky.
Asteikon pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista tilaa
|
lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
|
Lyhytaikaisen muistin muutos ennen ja jälkeen ohjelman
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
Lyhytaikainen muisti arvioidaan käyttämällä numerovälin eteenpäin -testiä.
Se koostuu numeroluettelon esittämisestä, joka tulee toistaa oikein eteenpäin suunnatussa järjestyksessä välittömästi niiden esittämisen jälkeen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lyhytaikaista muistia.
|
lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
|
Yksinäisyystason muutos ennen ja jälkeen ohjelman
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
Yksinäisyyttä arvioidaan UCLA:n yksinäisyysasteikolla.
Jokaiselta osallistujalta kysytään seuraavat kolme kysymystä: "Kuinka usein sinusta tuntuu, että sinusta puuttuu kumppanuus?", "Kuinka usein tunnet olosi syrjäytyneeksi?" ja "Kuinka usein tunnet olosi eristetyksi muista?".
Jokaisella kysymyksellä oli kolme vaihtoehtoa heijastamaan esiintymistiheyttä: 1 = tuskin koskaan, 2 = joskus ja 3 = usein).
Kunkin kysymyksen arvot lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksinäisyyspisteet 3–9, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
|
Sosiaalisen eristäytymisen muutos ennen ja jälkeen ohjelman
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
Sosiaalista eristäytymistä mitataan 6-kohdan Lubben Social Network Scale-6 -asteikolla.
Jokainen ala-asteikko on 0–15, ja pienempi pistemäärä osoittaa suurempaa eristäytymistä.
|
lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
|
Elämänlaadun muutos ennen ja jälkeen ohjelman
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
Elämänlaatua mitataan SF-12v2:lla, joka on käännetty, validoitu ja todistettu luotettavaksi Hongkongin kiinalaisten keskuudessa.
Pistemäärä 50 on normi maailmanlaajuisesti.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
|
Masennustason muutos ennen ja jälkeen ohjelman
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
Masennusta mitataan Geriatric Depression Scale -asteikon kiinalaisella versiolla.
Asteikko vaihtelee välillä 0-12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
|
lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
|
Itsetehokkuuden muutos ennen ja jälkeen ohjelman
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
Itsetehokkuutta arvioidaan yleisen itsetehokkuusasteikon kiinalaisen version avulla.
Se on kymmenen kohdan asteikko, joka mittaa laajaa ja vakaata henkilökohtaista osaamista käsitellä tehokkaasti erilaisia stressaavia tilanteita.
C-GSE mittaa itsetehokkuuden voimaulottuvuutta nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaisarvo 10-40; korkeammat pisteet edustavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
|
Sosiaalisen yhteyden muutos ennen ja jälkeen ohjelman
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
Sosiaalista yhteneväisyyttä arvioidaan Social Connectedness Scale-Revised -asteikolla.
SCS-R, kuten edeltäjänsä, mittaa sosiaalista yhteyttä psykologisena yhteenkuuluvuuden tunteena tai tarkemmin sanottuna kognitiona kestävästä ihmisten välisestä läheisyydestä sosiaalisen maailman kanssa kokonaisuudessaan.
Asteikko koostuu 20 pisteestä (10 positiivista ja 10 negatiivista), jotka on arvioitu 6 pisteen Likert-asteikolla ja korkeammat pisteet edustavat parempaa sosiaalista yhteyttä
|
lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
|
Asenteen muutos vanhuksiin ennen ja jälkeen ohjelman
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
Asennetta vanhuksia kohtaan arvioidaan Koganin (1961) Asenne vanhoja ihmisiä -asteikolla.
Asenne vanhuksia kohtaan -asteikko koostuu 34 kohdasta, jotka on ryhmitelty kahteen tekijään, jotka arvioivat positiivisia ja negatiivisia asenteita vanhuksia kohtaan.
Koganin suhtautuminen vanhoihin ihmisiin koostui kolmesta osa-alueesta: henkilökohtainen ulkonäkö, samankaltaisuus ja sukupolvien välisten ihmissuhteiden luonne.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 34-204, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suhtautumista vanhuksiin
|
lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
|
Elämän tyytyväisyyden muutos ennen ohjelmaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
Tyytyväisyyttä elämään arvioidaan käyttämällä tyytyväisyyttä elämään asteikkoa (SWLS). Se on 5-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan globaaleja kognitiivisia arvioita ihmisen tyytyväisyydestä elämään (ei positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen mitta).
Osallistujat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin viidestä kohdasta käyttämällä 7 pistettä, joka vaihtelee 7:stä täysin samaa mieltä 1 täysin eri mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään
|
lähtötilanne ennen interventiota, 4,5 kuukautta ohjelman päättymisestä
|
|
Yhteisön osallistumisen muutos ennen ohjelman päättymistä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteisön osallistumista arvioidaan kysymällä osallistujilta heidän vanhuspalveluissa käytetty tuntimäärä kuuden kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.
Korkeammat työajat edustavat parempaa yhteisön osallistumista
|
Kuusi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Rekrytointiaste ohjelman päätyttyä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Rekrytointiprosentti saadaan kysymällä osallistujalta heidän työasemaansa 6 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.
Mitä enemmän vanhusten palvelutöihin rekrytoidaan, sitä parempi rekrytointiaste
|
6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0036805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .