Účinky programu Tele-health
27. února 2024 aktualizováno: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Účinky programu Tele-health pro usnadnění používání internetu věcí mezi křehkými staršími dospělými žijícími v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Křehkost je stav zranitelnosti a funkční invalidity v důsledku úbytku mnoha fyziologických systémů souvisejících s věkem a je často spojen s vyšším rizikem pádů, institucionalizace, hospitalizace, invalidity, demence a smrti.
Jednou z nejlepších strategií, jak bojovat s břemenem křehkosti, je podporovat fyzickou aktivitu u stárnoucí populace, zejména u starších dospělých, kteří jsou již v křehkém stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
202
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Community center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Pro starší dospělé:
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 60 a více let
- s úrovní křehkosti od „dobře hospodařit“ po „život s těžkou křehkostí“ (skóre klinické křehkosti 3–7) – skóre HK-MoCA 23 nebo méně (přičtěte jeden bod k lidem, kteří měli méně než 6 let formálního vzdělání, a přidejte 2 body lidem, kteří neměli žádné formální vzdělání)
Kritéria vyloučení:
- v současné době dostávají jakoukoli rehabilitační službu
- žijící s jiným starším dospělým, který se účastní stejné studie.
Pro mladé dospělé:
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 17 až 35 let
- se středním vzděláním 5 nebo vyšším
Kritéria vyloučení:
- mít práci na plný úvazek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Individuální interaktivní herní program založený na pohybu
|
Účastníci obdrží 12 sezení, 4,5 měsíce návštěvní službu, kterou poskytují mladí dospělí a pod dohledem ergoterapeuta.
Mladí dospělí budou následovat individuální cvičební plán se staršími dospělými, usnadní jim používání interaktivních her, poskytnou psychologickou a technologickou podporu, aby pomohli starším dospělým vyrovnat se s jejich strachem z používání technologií k provádění fyzické aktivity.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny se dostane obvyklé péče, tedy služby poskytované komunitním seniorským centrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické aktivity před a po programu
Časové okno: základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
Pohybové aktivity starších dospělých budou měřeny čínskou verzí škály fyzické aktivity pro seniory.
PASE-C je 12-položková škála, která odhaduje četnost a intenzitu životních aktivit starších dospělých se třemi typy pohybových aktivit (volnočasová aktivita: 5 položek; aktivita v domácnosti: 6 položek; pracovní aktivita: 1 položka ) během předchozích 7 dnů.
Celkové skóre se vypočítá vynásobením času stráveného (zaznamenáno jako nikdy, zřídka: 1–2 dny v týdnu, někdy: 3–4 dny v týdnu a často: 5–7 dnů v týdnu) nebo účasti (ano/ ne) u každé aktivity podle vah položek a shrnout všechny položky.
Vyšší skóre znamená vyšší frekvenci a intenzitu pohybových aktivit.
|
základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rovnováhy před a po programu
Časové okno: základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
Bilance bude posuzována pomocí Bergovy funkční balanční škály.
Jedná se o 14položkovou stupnici navrženou k měření rovnováhy staršího dospělého v komunitním prostředí.
Skóre škály se pohybuje od 0 do 56, čím vyšší skóre, tím lepší rovnováha
|
základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
|
Změna stavu poznání před a po programu
Časové okno: základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
Stav kognice bude měřen čínskou verzí Mini-Mental State Examination.
Zkouška mentálního stavu Mini obsahuje otázky v sedmi oblastech, jako je časová a prostorová orientace, kódování slov, pozornost a výpočet, zapamatování slov, jazyk a vizuální konstruktivní schopnost.
Skóre stupnice se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní stav
|
základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
|
Změna krátkodobé paměti před a po programu
Časové okno: základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
Krátkodobá paměť bude hodnocena pomocí testu digit span forward.
Skládá se z prezentace seznamu čísel, která by se měla správně opakovat v dopředném pořadí ihned po jejich předložení.
Vyšší skóre znamená lepší krátkodobou paměť.
|
základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
|
Změna úrovně osamělosti před a po programu
Časové okno: základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
Osamělost bude hodnocena pomocí UCLA Loneliness Scale.
Každému účastníkovi budou položeny následující tři otázky: "Jak často máte pocit, že vám chybí společnost?", "Jak často se cítíte opuštěni?" a "Jak často se cítíte izolovaný od ostatních?".
Každá otázka měla tři možnosti, jak odrážet frekvenci: 1 = málokdy, 2 = občas a 3 = často).
Hodnoty pro každou otázku se sečtou a získá se skóre osamělosti v rozmezí od 3 do 9, přičemž vyšší hodnoty označují větší osamělost.
|
základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
|
Změna sociální izolace před a po programu
Časové okno: základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
Sociální izolace bude měřena dvěma subškálami 6-položkové Lubben Social Network Scale-6.
Skóre každé subškály se pohybuje od 0 do 15, přičemž nižší skóre naznačuje větší izolaci.
|
základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
|
Změna kvality života před a po programu
Časové okno: základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
Kvalita života bude měřena pomocí SF-12v2, který byl přeložen, ověřen a prokazatelně spolehlivý pro použití mezi čínskou populací v Hongkongu.
Skóre 50 je celosvětově normou.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
|
Změna úrovně deprese před a po programu
Časové okno: základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
Deprese bude měřena čínskou verzí škály geriatrické deprese.
Škála se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese.
|
základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
|
Změna self-efficacy před a po programu
Časové okno: základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
Vlastní účinnost bude hodnocena pomocí čínské verze obecné stupnice vlastní účinnosti.
Jedná se o desetipoložkovou škálu měřící široký a stabilní pocit osobní kompetence pro efektivní řešení různých stresových situací.
C-GSE měří silovou dimenzi vlastní účinnosti na čtyřbodové Likertově škále.
Skóre se sečtou, aby se získal celkový rozsah od 10 do 40; vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
|
základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
|
Změna sociálního propojení před a po programu
Časové okno: základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
Sociální propojenost bude hodnocena pomocí revidované škály sociální propojenosti.
SCS-R, stejně jako jeho předchůdce, měří sociální propojenost jako psychologický pocit sounáležitosti nebo konkrétněji jako poznání trvalé mezilidské blízkosti se sociálním světem in toto.
Škála se skládá z 20 položek (10 pozitivních a 10 negativních) hodnocených na 6bodové Likertově škále s vyšším skóre představují lepší sociální propojení
|
základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
|
Změna přístupu ke starším lidem před a po programu
Časové okno: základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
Postoj ke starším lidem bude hodnocen pomocí Koganovy (1961) škály Postoj ke starým lidem.
Škála Postoj ke starým lidem se skládá z 34 položek seskupených do dvou faktorů, které hodnotí pozitivní a negativní postoje ke starým lidem.
Koganův postoj ke starým lidem se skládal ze 3 oblastí: osobní vzhled, podobnost a povaha mezilidských vztahů napříč věkovými generacemi.
Skóre škály se pohybuje od 34 do 204, přičemž vyšší skóre znamená lepší přístup ke starším lidem
|
základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
|
Změna životní spokojenosti před a po programu
Časové okno: základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
Životní spokojenost bude hodnocena pomocí škály spokojenosti se životem (SWLS). Jedná se o 5-položkovou škálu navrženou k měření globálních kognitivních úsudků o životní spokojenosti (nejedná se o míru pozitivního nebo negativního vlivu).
Účastníci označí, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí s každou z 5 položek, pomocí 7bodové škály, která se pohybuje od 7 silně souhlasím po 1 silně nesouhlasím.
Vyšší skóre ukazuje na lepší životní spokojenost
|
základní předintervence, 4,5 měsíce po ukončení programu
|
|
Změna zapojení komunity před a po dokončení programu
Časové okno: Šest měsíců po ukončení programu
|
Zapojení komunity bude posouzeno dotazem účastníků na počet hodin zapojených do služeb pro seniory šest měsíců po dokončení programu.
Vyšší počet hodin představuje lepší zapojení komunity
|
Šest měsíců po ukončení programu
|
|
Míra náboru po dokončení programu
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
|
Míra náboru bude získána dotazem účastníka na jeho pracovní status 6 měsíců po dokončení programu.
Čím více lidí bude přijato do služeb pro seniory, tím vyšší bude míra náboru
|
6 měsíců po ukončení programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P0036805
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .