Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu telezdrowotnego

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Skutki programu telezdrowia w celu ułatwienia korzystania z Internetu przedmiotów wśród starszych, słabych osób dorosłych mieszkających w społeczności: randomizowana, kontrolowana próba

Słabość to stan podatności na zranienie i niepełnosprawność funkcjonalna z powodu związanego z wiekiem osłabienia wielu systemów fizjologicznych i często wiąże się z wyższym ryzykiem upadków, hospitalizacji, niepełnosprawności, demencji i śmierci. Jedną z najlepszych strategii walki z ciężarem słabości jest promowanie aktywności fizycznej w starzejącej się populacji, zwłaszcza wśród osób starszych, które już są osłabione

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Community center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Dla osób starszych:

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 60 lat lub więcej
  • poziom słabości od „dobrego zarządzania” do „życia z poważną słabością” (wynik 3-7 w skali klinicznej słabości) — wynik HK-MoCA 23 lub mniej (dodaj jeden punkt do osób, które miały mniej niż 6 lat formalnego wykształcenia i dodaj 2 punkty dla osób, które nie miały formalnego wykształcenia)

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie korzysta z jakiejkolwiek usługi rehabilitacyjnej
  • mieszka z inną starszą osobą dorosłą, która bierze udział w tym samym badaniu.

Dla młodych dorosłych:

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 17 do 35 lat
  • posiadające wykształcenie średnie 5 lub wyższe

Kryteria wyłączenia:

- posiadanie pracy na pełen etat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zindywidualizowany program interaktywnej gry oparty na ruchu
Uczestnicy otrzymają 12-sesyjne, 4,5-miesięczne wizyty domowe, które są świadczone przez młodych dorosłych i nadzorowane przez terapeutę zajęciowego. Młodzi dorośli będą realizować zindywidualizowany plan ćwiczeń ze starszymi dorosłymi, ułatwiać im korzystanie z interaktywnych gier, zapewniać wsparcie psychologiczne i technologiczne, aby pomóc starszym dorosłym radzić sobie z lękiem przed wykorzystaniem technologii do wykonywania aktywności fizycznej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą objęci standardową opieką, czyli usługą świadczoną przez środowiskowy ośrodek dla osób starszych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej przed i po programie
Ramy czasowe: wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Aktywność fizyczna osób starszych będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych. PASE-C to 12-itemowa skala oceniająca częstotliwość i intensywność stylu życia osób starszych z trzema rodzajami aktywności fizycznej (aktywność w czasie wolnym: 5 pozycji; aktywność w gospodarstwie domowym: 6 pozycji; aktywność związana z pracą: 1 pozycja) ) w ciągu ostatnich 7 dni. Ogólny wynik oblicza się mnożąc czas spędzony (zapisywany jako nigdy, rzadko: 1-2 dni w tygodniu, czasami: 3-4 dni w tygodniu, a często: 5-7 dni w tygodniu) lub uczestnictwo (tak/ nie) dla każdej czynności według wagi pozycji i podsumuj wszystkie pozycje. Wyższe wyniki oznaczają większą częstotliwość i intensywność aktywności fizycznej.
wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi przed i po programie
Ramy czasowe: wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Równowaga zostanie oceniona za pomocą skali równowagi funkcjonalnej Berga. Jest to 14-punktowa skala przeznaczona do pomiaru równowagi osoby starszej w środowisku społecznym. Wyniki na skali wahają się od 0 do 56, im wyższy wynik, tym lepsza równowaga
wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Zmiana stanu poznawczego przed i po programie
Ramy czasowe: wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Stan funkcji poznawczych będzie mierzony za pomocą chińskiej wersji Mini-Mental State Examination. Mini badanie stanu psychicznego zawiera pytania z siedmiu dziedzin, takich jak orientacja czasowa i przestrzenna, kodowanie słów, uwaga i kalkulacja, zapamiętywanie słów, język i wizualna zdolność konstruktywna. Wyniki skali wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan poznawczy
wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Zmiana pamięci krótkotrwałej przed i po programie
Ramy czasowe: wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Pamięć krótkotrwała zostanie oceniona za pomocą testu rozpiętości cyfr w przód. Polega na przedstawieniu listy numerów, które należy poprawnie powtórzyć w kolejności do przodu zaraz po ich przedstawieniu. Wyższe wyniki oznaczają lepszą pamięć krótkotrwałą.
wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Zmiana poziomu samotności przed i po programie
Ramy czasowe: wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Samotność zostanie oceniona za pomocą Skali Samotności UCLA. Każdemu uczestnikowi zostaną zadane trzy następujące pytania: „Jak często czujesz, że brakuje Ci towarzystwa?”, „Jak często czujesz się wykluczony?” oraz „Jak często czujesz się odizolowany od innych?”. Każde pytanie miało trzy opcje odzwierciedlające częstotliwość: 1 = Prawie nigdy, 2 = Czasami i 3 = Często). Wartości dla każdego pytania zostaną zsumowane, aby uzyskać wynik samotności w zakresie od 3 do 9, przy czym wyższe wartości wskazują na większą samotność.
wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Zmiana izolacji społecznej przed i po programie
Ramy czasowe: wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Izolacja społeczna będzie mierzona za pomocą dwóch podskal 6-itemowej skali Lubben Social Network-6. Każdy wynik podskali mieści się w zakresie od 0 do 15, przy czym niższy wynik wskazuje na większą izolację.
wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Zmiana jakości życia przed i po programie
Ramy czasowe: wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Jakość życia będzie mierzona za pomocą SF-12v2, który został przetłumaczony, zatwierdzony i uznany za niezawodny do użytku wśród chińskiej populacji Hongkongu. Wynik 50 to norma na całym świecie. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Zmiana poziomu depresji przed i po programie
Ramy czasowe: wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Depresja będzie mierzona chińską wersją Geriatrycznej Skali Depresji. Skala zawiera się w przedziale 0-12, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Zmiana poczucia własnej skuteczności przed i po programie
Ramy czasowe: wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione za pomocą chińskiej wersji Ogólnej Skali Poczucia własnej skuteczności. Jest to dziesięciopunktowa skala mierząca szerokie i stabilne poczucie osobistych kompetencji do skutecznego radzenia sobie w różnych sytuacjach stresowych. C-GSE mierzy wymiar siły poczucia własnej skuteczności na czterostopniowej skali Likerta. Wyniki są sumowane, dając całkowity zakres od 10 do 40; wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności.
wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Zmiana więzi społecznych przed i po programie
Ramy czasowe: wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Więź społeczna zostanie oceniona za pomocą poprawionej Skali Więzi Społecznej. SCS-R, podobnie jak jego poprzednik, mierzy więzi społeczne jako psychologiczne poczucie przynależności, a dokładniej jako poznanie trwałej bliskości międzyludzkiej ze światem społecznym w całości. Skala składa się z 20 pozycji (10 pozytywnych i 10 negatywnych) ocenianych na 6-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą więź społeczną
wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Zmiana postawy wobec osób starszych przed i po programie
Ramy czasowe: wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Stosunek do osób starszych będzie oceniany za pomocą skali Kogana (1961) Stosunek do osób starszych. Skala Postawa wobec osób starszych składa się z 34 pozycji pogrupowanych w dwa czynniki, które oceniają pozytywne i negatywne postawy wobec osób starszych. Stosunek Kogana do ludzi starych składał się z 3 domen: wyglądu osobistego, podobieństwa i charakteru relacji międzyludzkich na przestrzeni pokoleń. Wyniki na skali wahają się od 34 do 204, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stosunek do osób starszych
wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Zmiana satysfakcji z życia przed i po programie
Ramy czasowe: wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Zadowolenie z życia będzie oceniane za pomocą skali satysfakcji z życia (SWLS). Jest to 5-itemowa skala przeznaczona do pomiaru globalnych ocen poznawczych własnej satysfakcji z życia (a nie miara ani pozytywnego, ani negatywnego afektu). Uczestnicy wskażą, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają się z każdą z 5 pozycji, używając 7-punktowej skali, która waha się od 7 zdecydowanie się zgadzam do 1 zdecydowanie się nie zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia
wyjściowa interwencja wstępna, 4,5 miesiąca po zakończeniu programu
Zmiana zaangażowania społecznego przed i po zakończeniu programu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu programu
Zaangażowanie społeczności zostanie ocenione poprzez zapytanie uczestników o liczbę godzin poświęconych na usługi dla osób starszych sześć miesięcy po zakończeniu programu. Wyższe godziny oznaczają większe zaangażowanie społeczności
Sześć miesięcy po zakończeniu programu
Wskaźnik rekrutacji po zakończeniu programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu
Wskaźnik rekrutacji zostanie uzyskany poprzez zapytanie uczestnika o status zatrudnienia po 6 miesiącach od zakończenia programu. Więcej osób zwerbowanych do pracy w usługach osób starszych, lepszy wskaźnik rekrutacji
6 miesięcy po zakończeniu programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0036805

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj