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Gli effetti di un programma di tele-salute

27 febbraio 2024 aggiornato da: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Gli effetti di un programma di tele-salute per facilitare l'uso dell'Internet delle cose tra gli anziani fragili che vivono in comunità: uno studio controllato randomizzato

La fragilità è uno stato di vulnerabilità e disabilità funzionale dovuta al declino correlato all'età di molteplici sistemi fisiologici ed è spesso associata a un rischio più elevato di cadute, istituzionalizzazione, ospedalizzazione, disabilità, demenza e morte. Una delle migliori strategie per combattere il peso della fragilità è promuovere l'attività fisica nella popolazione che invecchia, specialmente tra gli anziani che sono già in una condizione di fragilità

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Community center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Per gli anziani:

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 60 anni
  • avere un livello di fragilità da "gestire bene" a "vivere con grave fragilità" (punteggio della scala di fragilità clinica 3-7) -- punteggio HK-MoCA 23 o meno (aggiungere un punto alle persone che hanno avuto meno di 6 anni di istruzione formale e aggiungere 2 punti a persone che non avevano un'istruzione formale)

Criteri di esclusione:

  • attualmente riceve qualsiasi tipo di servizio riabilitativo
  • vivere con un altro adulto più anziano che sta partecipando allo stesso studio.

Per i giovani adulti:

Criterio di inclusione:

  • dai 17 ai 35 anni
  • avere un livello di istruzione secondario 5 o superiore

Criteri di esclusione:

- avere un lavoro a tempo pieno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Programma di gioco interattivo personalizzato basato sul movimento
I partecipanti riceveranno un servizio di visita domiciliare di 12 sessioni, 4,5 mesi fornito dai giovani adulti e supervisionato da un terapista occupazionale. I giovani adulti seguiranno il piano di esercizi individualizzato con gli adulti più anziani, faciliteranno il loro utilizzo di giochi interattivi, forniranno supporto psicologico e tecnologico per aiutare gli anziani a far fronte alla loro paura di utilizzare le tecnologie per svolgere attività fisica.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali, ovvero il servizio fornito dal centro comunitario per anziani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambio di attività fisica prima e dopo il programma
Lasso di tempo: linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
Le attività fisiche degli anziani saranno misurate dalla versione cinese della Physical Activity Scale for the Elderly. Il PASE-C è una scala di 12 item che stima la frequenza e l'intensità delle attività fisiche dello stile di vita degli anziani con tre tipi di attività fisica (attività nel tempo libero: 5 item; attività domestica: 6 item; attività lavorativa: 1 item ) durante il precedente periodo di 7 giorni. Il punteggio totale è calcolato moltiplicando il tempo trascorso (registrato come mai, raramente: 1-2 giorni alla settimana, a volte: 3-4 giorni alla settimana e spesso: 5-7 giorni alla settimana) o la partecipazione (sì/ no) su ciascuna attività in base al peso degli elementi e riassumere tutti gli elementi. Punteggi più alti significano maggiore frequenza e intensità delle attività fisiche.
linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambio di equilibrio prima e dopo il programma
Lasso di tempo: linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
L'equilibrio sarà valutato utilizzando la scala dell'equilibrio funzionale di Berg. È una scala di 14 elementi progettata per misurare l'equilibrio dell'anziano in un contesto comunitario. I punteggi della scala vanno da 0 a 56, più alto è il punteggio, migliore è l'equilibrio
linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
Il cambiamento dello stato cognitivo prima e dopo il programma
Lasso di tempo: linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
Lo stato cognitivo sarà misurato dalla versione cinese del Mini-Mental State Examination. Il Mini esame dello stato mentale contiene domande in sette domini, come l'orientamento temporale e spaziale, la codifica delle parole, l'attenzione e il calcolo, il richiamo delle parole, il linguaggio e la capacità costruttiva visiva. I punteggi della scala vanno da 0 a 30, con punteggi più alti indicano un migliore stato cognitivo
linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
Il cambiamento della memoria a breve termine prima e dopo il programma
Lasso di tempo: linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
La memoria a breve termine sarà valutata utilizzando il digit span forward test. Consiste nella presentazione di un elenco di numeri, che devono essere correttamente ripetuti in ordine inoltrato subito dopo la loro presentazione. Punteggi più alti significano una migliore memoria a breve termine.
linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
Il cambiamento del livello di solitudine prima e dopo il programma
Lasso di tempo: linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
La solitudine sarà valutata utilizzando la scala della solitudine dell'UCLA. Ad ogni partecipante verranno poste le seguenti tre domande: "Quanto spesso senti che ti manca la compagnia?", "Quanto spesso ti senti escluso?" e "Quante volte ti senti isolato dagli altri?". Ogni domanda aveva tre opzioni per riflettere la frequenza: 1 = Quasi mai, 2 = Qualche volta e 3 = Spesso). I valori per ogni domanda verranno sommati per ottenere un punteggio di solitudine compreso tra 3 e 9, con valori più alti che indicano una maggiore solitudine.
linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
Il cambiamento dell'isolamento sociale prima e dopo il programma
Lasso di tempo: linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
L'isolamento sociale sarà misurato dalle due sottoscale della Lubben Social Network Scale-6 a 6 voci. Ogni punteggio di sottoscala varia da 0 a 15, con un punteggio inferiore che indica un maggiore isolamento.
linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
Il cambiamento della qualità della vita prima e dopo il programma
Lasso di tempo: linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
La qualità della vita sarà misurata da SF-12v2, che è stato tradotto, convalidato e dimostrato affidabile per l'uso tra la popolazione cinese di Hong Kong. Il punteggio 50 è una norma a livello globale. Punteggio più alto significa migliore qualità della vita.
linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
Il cambiamento del livello di depressione prima e dopo il programma
Lasso di tempo: linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
La depressione sarà misurata dalla versione cinese della Geriatric Depression Scale. La scala va da 0 a 12, con un punteggio più alto indica un livello di depressione più alto.
linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
Il cambio di autoefficacia prima e dopo il programma
Lasso di tempo: linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
L'autoefficacia sarà valutata utilizzando la versione cinese della scala generale di autoefficacia. È una scala di dieci elementi che misura un senso ampio e stabile di competenza personale per affrontare in modo efficiente una varietà di situazioni stressanti. Il C-GSE misura la dimensione di forza dell'autoefficacia su una scala Likert a quattro punti. I punteggi vengono sommati per dare un intervallo totale da 10 a 40; punteggi più alti rappresentano una maggiore autoefficacia.
linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
Il cambiamento della connessione sociale prima e dopo il programma
Lasso di tempo: linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
La connessione sociale sarà valutata utilizzando la Social Connectedness Scale-Revised. L'SCS-R, come il suo predecessore, misura la connessione sociale come un senso psicologico di appartenenza o, più specificamente, come una cognizione di una vicinanza interpersonale duratura con il mondo sociale in toto. La scala è composta da 20 elementi (10 positivi e 10 negativi) valutati su una scala Likert a 6 punti con punteggi più alti rappresentano una migliore connessione sociale
linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
Il cambio di atteggiamento nei confronti degli anziani prima e dopo il programma
Lasso di tempo: linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
L'atteggiamento nei confronti degli anziani sarà valutato utilizzando la scala Attitude towards Old People di Kogan (1961). La scala Atteggiamento verso gli anziani è composta da 34 item raggruppati in due fattori che valutano gli atteggiamenti positivi e negativi nei confronti degli anziani. L'atteggiamento di Kogan nei confronti degli anziani consisteva in 3 domini: aspetto personale, somiglianza e natura delle relazioni interpersonali attraverso le generazioni di età. I punteggi della scala vanno da 34 a 204, con punteggi più alti significano migliore atteggiamento nei confronti degli anziani
linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
Il cambiamento della soddisfazione della vita prima e dopo il programma
Lasso di tempo: linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
La soddisfazione della vita sarà valutata utilizzando la scala della soddisfazione per la vita (SWLS). Si tratta di una scala a 5 voci progettata per misurare i giudizi cognitivi globali sulla propria soddisfazione della vita (non una misura dell'affetto positivo o negativo). I partecipanti indicheranno quanto sono d'accordo o in disaccordo con ciascuno dei 5 elementi utilizzando una scala a 7 punti che va da 7 fortemente d'accordo a 1 fortemente in disaccordo. Punteggi più alti indicano una migliore soddisfazione della vita
linea di base pre-intervento, 4,5 mesi quando il programma è completato
Il cambiamento del coinvolgimento della comunità prima e dopo il completamento del programma
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il completamento del programma
Il coinvolgimento della comunità sarà valutato chiedendo ai partecipanti il ​​numero di ore dedicate ai servizi agli anziani sei mesi dopo il completamento del programma. Ore più alte rappresentano un migliore coinvolgimento della comunità
Sei mesi dopo il completamento del programma
Tasso di reclutamento dopo il completamento del programma
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento del programma
Il tasso di reclutamento sarà ottenuto chiedendo al partecipante il proprio stato lavorativo a 6 mesi dal completamento del programma. Più persone vengono reclutate per il lavoro di servizio agli anziani, migliore è il tasso di reclutamento
6 mesi dopo il completamento del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P0036805

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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