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不可逆性歯髄炎の徴候を伴う第一大臼歯における凍結療法適用の成功率

2022年3月2日 更新者:Ahmad Elheeny、Minia University

不可逆性の徴候を伴う第一大臼歯における凍結療法適用の成功率

この研究は、2 つの並行群による無作為対照試験として設計されています。 不可逆的な歯髄炎の徴候を患っている一次大臼歯を持つ 5 ~ 9 歳の子供は、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 最初のグループ (実験グループ) には、4% アルチカインが 1:100.000 で注射されます。 エピネフリン(下歯槽神経ブロック)。 2 番目のグループでは、下顎の第 2 乳臼歯が 4% アルチカイン 1:100.000 を使用して麻酔されます。 下歯槽神経ブロックを使用したエピネフリン。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

188

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~9年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASAによると、健康な子供はIまたはIIに分類されます
  • 不可逆性歯髄炎の徴候を伴う下顎第一大臼歯が少なくとも 1 本存在する
  • 根尖周囲の X 線写真で根の長さの少なくとも 3 分の 2 の存在

除外基準:

  • 復元不可能な王冠
  • 全身的、重度の行動または感情的な問題を抱えている子供
  • 歯肉の赤み、腫れ、洞の瘻孔の存在
  • 内部歯根吸収、歯髄結石または石灰化、および/または骨の放射線透過性の X 線写真による証拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:下歯槽神経ブロック中の凍結療法
アルチカイン 4% 1:100,000 エピネフリンによる局所麻酔薬注射、アイスパックの塗布
ACTIVE_COMPARATOR:下歯槽神経ブロック
アルチカイン 4% 1:100,000 エピネフリンによる局所麻酔注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠:24時間まで
ウォンバッカー ペインスケール
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年2月22日

一次修了 (予期された)

2022年4月30日

研究の完了 (予期された)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月2日

最初の投稿 (実際)

2022年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月2日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 133

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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