Il tasso di successo dell'applicazione della crioterapia nei molari primari con segni di pulpite irreversibile
2 marzo 2022 aggiornato da: Ahmad Elheeny, Minia University
Il tasso di successo dell'applicazione della crioterapia nei molari primari con segni di irreversibilità
Lo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato con due gruppi paralleli.
I bambini di età compresa tra 5 e 9 anni con molari primitivi affetti da segni sintomatici di pulpite irreversibile saranno assegnati in modo casuale in due gruppi.
Al primo gruppo (gruppo sperimentale) verrà iniettata articaina al 4% 1:100.000
epinefrina (blocco del nervo alveolare inferiore).
Per il secondo gruppo, i secondi molari primari mandibolari saranno anestetizzati usando articaina al 4% 1:100.000
epinefrina mediante blocco del nervo alveolare inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
188
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Al Minyā, Egitto, 61111
- Reclutamento
- Omar Ahmed
-
Contatto:
- Omar Ahmed, PhD
- Numero di telefono: 0020862347768
- Email: EG135.30708112400351@nies-edu.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 9 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini sani sono classificati come I o II secondo ASA
- Presenza di almeno un primo molare mandibolare con segni sintomatici di pulpite irreversibile
- Presenza di almeno due terzi della lunghezza della radice nella radiografia periapicale
Criteri di esclusione:
- Corone non restaurabili
- Bambini con comportamenti sistemici, gravi o problemi emotivi
- Presenza di arrossamenti gengivali, tumefazioni, fistole del tratto sinusale
- Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare interno, calcoli pulpari o calcificazioni e/o radiotrasparenza ossea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Crioterapia durante il blocco del nervo alveolare inferiore
|
iniezione di anestetico locale con articaina 4% 1:100.000 epinefrina poi applicazione impacchi di ghiaccio
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ACTIVE_COMPARATORE: Blocco del nervo alveolare inferiore
|
iniezione di anestetico locale con articaina 4% 1:100.000 epinefrina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
Scala del dolore di Wong Backer
|
fino a 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
22 febbraio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 133
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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