Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succesraten for anvendelse af kryoterapi i primære kindtænder med tegn på irreversibel pulpitis

2. marts 2022 opdateret af: Ahmad Elheeny, Minia University

Succesraten for kryoterapianvendelse i primære kindtænder med tegn på irreversibel

Studiet er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle grupper. Børn i alderen 5-9 år med primære kindtænder med symptomatiske tegn på irreversibel pulpitis vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Den første gruppe (eksperimentel gruppe) vil blive injiceret med 4% articain 1:100.000 epinephrin (inferior alveolær nerveblok). For den anden gruppe vil underkæbens anden primære kindtænder blive bedøvet med 4% articain 1:100.000 epinephrin ved hjælp af inferior alveolær nerveblok.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske børn klassificeres som I eller II ifølge ASA
  • Tilstedeværelse af mindst én mandibular primær kindtand med symptomatiske tegn på irreversibel pulpitis
  • Tilstedeværelse af mindst to tredjedele af rodlængden i periapikalt røntgenbillede

Ekskluderingskriterier:

  • Ugenskabelige kroner
  • Børn med systemisk, alvorlig adfærd eller følelsesmæssige problemer
  • Tilstedeværelse af gingival rødme, hævelser, fistulous af sinus tractus
  • Radiografisk tegn på intern rodresorption, pulpsten eller forkalkninger og/eller knogleradiolucens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kryoterapi under inferior alveolær nerveblok
Andet: Kryoterapi
lokalbedøvende injektion med articain 4% 1:100.000 adrenalin derefter en påføring af isposer
ACTIVE_COMPARATOR: Inferior alveolær nerveblok
Andet: Traditionel lokalbedøvelse
lokalbedøvende injektion med articain 4% 1:100.000 adrenalin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: op til 24 timer
Wong Backer smerteskala
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

22. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 133

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner