Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az irreverzibilis pulpitis jeleit mutató primer őrlőfogak krioterápiás alkalmazásának sikerességi aránya

2022. március 2. frissítette: Ahmad Elheeny, Minia University

A krioterápia sikerességi aránya a visszafordíthatatlan jeleket mutató elsődleges őrlőfogakban

A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, két párhuzamos csoporttal. Az irreverzibilis pulpitis tüneteit mutató 5-9 éves gyermekeket véletlenszerűen két csoportba osztják, akiknek elsődleges őrlőfogai vannak. Az első csoport (kísérleti csoport) 4%-os 1:100 000 arányú articaint kap. epinefrin (alveoláris idegblokk). A második csoport esetében a mandibularis második primer nagyőrlőfogakat 4% articain 1:100 000 arányú oldatával érzéstelenítik. epinefrin inferior alveoláris idegblokk segítségével.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

188

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egészséges gyermekeket az ASA szerint I. vagy II. osztályba sorolják
  • Legalább egy mandibuláris primer nagyőrlő jelenléte az irreverzibilis pulpitis tüneti jeleivel
  • A gyökérhossz legalább kétharmadának jelenléte a periapikális röntgenfelvételen

Kizárási kritériumok:

  • Helyreállíthatatlan koronák
  • Szisztémás, súlyos viselkedési vagy érzelmi problémákkal küzdő gyermekek
  • Ínyvörösség, duzzanat, az orrmelléküreg fistuloza
  • A gyökér belső reszorpciója, pépkövek vagy meszesedések és/vagy csont radiolucenciájának radiográfiás bizonyítékai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Krioterápia inferior alveoláris idegblokk alatt
helyi érzéstelenítő injekció 4% articaine 1:100 000 epinefrinnel, majd jégcsomagolás
ACTIVE_COMPARATOR: Inferior alveoláris idegblokk
helyi érzéstelenítő injekció articaine 4% 1:100 000 epinefrinnel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom értékelése
Időkeret: akár 24 óráig
Wong Backer fájdalomskála
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. február 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, eljárási

3
Iratkozz fel