- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05267847
Az irreverzibilis pulpitis jeleit mutató primer őrlőfogak krioterápiás alkalmazásának sikerességi aránya
2022. március 2. frissítette: Ahmad Elheeny, Minia University
A krioterápia sikerességi aránya a visszafordíthatatlan jeleket mutató elsődleges őrlőfogakban
A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, két párhuzamos csoporttal.
Az irreverzibilis pulpitis tüneteit mutató 5-9 éves gyermekeket véletlenszerűen két csoportba osztják, akiknek elsődleges őrlőfogai vannak.
Az első csoport (kísérleti csoport) 4%-os 1:100 000 arányú articaint kap.
epinefrin (alveoláris idegblokk).
A második csoport esetében a mandibularis második primer nagyőrlőfogakat 4% articain 1:100 000 arányú oldatával érzéstelenítik.
epinefrin inferior alveoláris idegblokk segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
188
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Minyā, Egyiptom, 61111
- Toborzás
- Omar Ahmed
-
Kapcsolatba lépni:
- Omar Ahmed, PhD
- Telefonszám: 0020862347768
- E-mail: EG135.30708112400351@nies-edu.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészséges gyermekeket az ASA szerint I. vagy II. osztályba sorolják
- Legalább egy mandibuláris primer nagyőrlő jelenléte az irreverzibilis pulpitis tüneti jeleivel
- A gyökérhossz legalább kétharmadának jelenléte a periapikális röntgenfelvételen
Kizárási kritériumok:
- Helyreállíthatatlan koronák
- Szisztémás, súlyos viselkedési vagy érzelmi problémákkal küzdő gyermekek
- Ínyvörösség, duzzanat, az orrmelléküreg fistuloza
- A gyökér belső reszorpciója, pépkövek vagy meszesedések és/vagy csont radiolucenciájának radiográfiás bizonyítékai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Krioterápia inferior alveoláris idegblokk alatt
|
helyi érzéstelenítő injekció 4% articaine 1:100 000 epinefrinnel, majd jégcsomagolás
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inferior alveoláris idegblokk
|
helyi érzéstelenítő injekció articaine 4% 1:100 000 epinefrinnel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom értékelése
Időkeret: akár 24 óráig
|
Wong Backer fájdalomskála
|
akár 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. február 22.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 133
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, eljárási
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína