Tasa de éxito de la aplicación de crioterapia en molares primarios con signos de pulpitis irreversible
2 de marzo de 2022 actualizado por: Ahmad Elheeny, Minia University
La Tasa de Éxito de la Aplicación de Crioterapia en Molares Temporales con Signos de Irreversibilidad
El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio con dos grupos paralelos.
Los niños de 5 a 9 años con molares primarios por signos sintomáticos de pulpitis irreversible serán asignados al azar en dos grupos.
Al primer grupo (grupo experimental) se le inyectará articaína al 4% 1:100.000
epinefrina (bloqueo del nervio alveolar inferior).
Para el segundo grupo se anestesiarán los segundos molares temporales mandibulares con articaína al 4% 1:100.000
epinefrina mediante bloqueo del nervio alveolar inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
188
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Al Minyā, Egipto, 61111
- Reclutamiento
- Omar Ahmed
-
Contacto:
- Omar Ahmed, PhD
- Número de teléfono: 0020862347768
- Correo electrónico: EG135.30708112400351@nies-edu.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 9 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños sanos se clasifican en I o II según la ASA
- Presencia de al menos un molar temporal mandibular con signos sintomáticos de pulpitis irreversible
- Presencia de al menos dos tercios de la longitud de la raíz en la radiografía periapical
Criterio de exclusión:
- Coronas no restaurables
- Niños con problemas sistémicos, severos de comportamiento o emocionales
- Presencia de enrojecimiento gingival, hinchazones, fístula del tracto sinusal
- Evidencia radiográfica de reabsorción radicular interna, cálculos o calcificaciones pulpares y/o radiotransparencia ósea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Crioterapia durante el bloqueo del nervio alveolar inferior
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inyección de anestésico local con articaína al 4% 1:100,000 epinefrina luego una aplicación de bolsas de hielo
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del nervio alveolar inferior
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inyección de anestésico local con articaína al 4% 1:100.000 epinefrina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
Escala de dolor de Wong Backer
|
hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
22 de febrero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 133
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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