- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05267847
Die Erfolgsrate der Kryotherapie-Anwendung bei primären Molaren mit Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis
2. März 2022 aktualisiert von: Ahmad Elheeny, Minia University
Die Erfolgsrate der Kryotherapie-Anwendung bei primären Molaren mit irreversiblen Anzeichen
Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen konzipiert.
Kinder im Alter von 5-9 Jahren mit primären Backenzähnen, die unter symptomatischen Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis litten, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Der ersten Gruppe (Versuchsgruppe) wird 4 % Articain 1:100.000 injiziert
Epinephrin (untere Alveolarnervenblockade).
Bei der zweiten Gruppe werden die Unterkiefer-Zweitmolaren mit 4 % Articain 1:100.000 anästhesiert
Epinephrin mit Blockade des N. alveolaris inferior.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
188
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Al Minyā, Ägypten, 61111
- Rekrutierung
- Omar Ahmed
-
Kontakt:
- Omar Ahmed, PhD
- Telefonnummer: 0020862347768
- E-Mail: EG135.30708112400351@nies-edu.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 9 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder werden nach ASA als I oder II eingestuft
- Vorhandensein mindestens eines Unterkiefer-Primärmolaren mit symptomatischen Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis
- Vorhandensein von mindestens zwei Dritteln der Wurzellänge im periapikalen Röntgenbild
Ausschlusskriterien:
- Unrestaurierbare Kronen
- Kinder mit systemischem, schwerwiegendem Verhalten oder emotionalen Problemen
- Vorhandensein von Zahnfleischrötung, Schwellungen, Fisteln des Sinustrakts
- Röntgennachweis einer inneren Wurzelresorption, Pulpasteinen oder -verkalkungen und/oder Röntgendurchlässigkeit des Knochens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Kryotherapie bei Blockade des Nervus alveolaris inferior
|
örtliche Betäubungsspritze mit Articain 4% 1:100.000 Epinephrin dann eine Anwendung Eispackungen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Untere Alveolarnervenblockade
|
Lokalanästhesie-Injektion mit Articain 4% 1:100.000 Epinephrin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
|
Wong Backer Schmerzskala
|
bis zu 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
22. Februar 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. April 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 133
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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