- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05267847
Kryoterapiasovelluksen onnistumisaste primaarisissa poskihampaissa, joissa on peruuttamattoman pulpiitin merkkejä
keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ahmad Elheeny, Minia University
Kryoterapiasovelluksen onnistumisaste primaarisissa poskihampaissa, joissa on peruuttamattomien merkkejä
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi kahdella rinnakkaisryhmällä.
5–9-vuotiaat lapset, joilla on primaarisia poskihampaisia irreversiibelin pulpiitin oireita, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ensimmäiselle ryhmälle (kokeellinen ryhmä) ruiskutetaan 4 % artikaiinia 1:100 000
epinefriini (alveolaarinen hermotukos).
Toisessa ryhmässä alaleuan toiset ensisijaiset poskihampaat nukutetaan käyttämällä 4 % artikaiinia 1:100 000
adrenaliini käyttäen alveolaarista hermosalpausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Minyā, Egypti, 61111
- Rekrytointi
- Omar Ahmed
-
Ottaa yhteyttä:
- Omar Ahmed, PhD
- Puhelinnumero: 0020862347768
- Sähköposti: EG135.30708112400351@nies-edu.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset luokitellaan I tai II ASA:n mukaan
- Vähintään yksi alaleuan primaarinen poskihampa, jossa on oireenmukaisia irreversiibelin pulpitin merkkejä
- Vähintään kaksi kolmasosaa juuren pituudesta periapikaalisessa röntgenkuvassa
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamattomat kruunut
- Lapset, joilla on systeemisiä, vakavia käyttäytymis- tai tunne-ongelmia
- Ienten punoitus, turvotus, poskiontelokanavan fistulous
- Radiografiset todisteet juuren sisäisestä resorptiosta, massakivistä tai kalkkeutumisesta ja/tai luun radiolukenssista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kryoterapia alveolaarisen hermotukoksen aikana
|
paikallinen anestesia-injektio artikaiinilla 4 % 1:100 000 epinefriinillä ja sitten jääpakkaus
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Inferior alveolaarinen hermotukos
|
paikallinen anestesia-injektio artikaiinilla 4 % 1:100 000 epinefriinillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Wong Backerin kipuasteikko
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 133
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .