Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik powodzenia zastosowania krioterapii w zębach trzonowych mlecznych z objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi

2 marca 2022 zaktualizowane przez: Ahmad Elheeny, Minia University

Wskaźnik powodzenia zastosowania krioterapii w zębach trzonowych pierwotnych z oznakami nieodwracalności

Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana próba z dwiema równoległymi grupami. Dzieci w wieku 5-9 lat z mlecznymi trzonowcami z objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi zostaną losowo przydzielone do dwóch grup. Pierwsza grupa (grupa eksperymentalna) otrzyma zastrzyk z 4% artykainy 1:100 000 epinefryna (blokada nerwu zębodołowego dolnego). W drugiej grupie drugie zęby trzonowe mleczne żuchwy zostaną znieczulone 4% artykainą 1:100 000 epinefryny za pomocą blokady nerwu zębodołowego dolnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 9 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci są klasyfikowane jako I lub II według ASA
  • Obecność co najmniej jednego zęba trzonowego mlecznego w żuchwie z objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi
  • Obecność co najmniej dwóch trzecich długości korzenia na radiogramie okołowierzchołkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Nieodwracalne korony
  • Dzieci z systemowymi, poważnymi problemami behawioralnymi lub emocjonalnymi
  • Obecność zaczerwienienia dziąseł, obrzęków, przetok w przewodzie zatokowym
  • Radiograficzne dowody na wewnętrzną resorpcję korzenia, kamienie miazgi lub zwapnienia i/lub przezierność kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Krioterapia podczas blokady nerwu zębodołowego dolnego
Inny: Krioterapia
znieczulenie miejscowe iniekcja z artykainą 4% 1:100 000 epinefryny następnie aplikacja okłady z lodu
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada nerwu zębodołowego dolnego
Inny: Tradycyjne znieczulenie miejscowe
znieczulenie miejscowe zastrzykiem z artykainy 4% 1:100 000 epinefryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: do 24 godzin
Skala bólu Wonga Backera
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

22 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 133

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj