A taxa de sucesso da aplicação de crioterapia em molares decíduos com sinais de pulpite irreversível
2 de março de 2022 atualizado por: Ahmad Elheeny, Minia University
A taxa de sucesso da aplicação de crioterapia em molares decíduos com sinais de irreversibilidade
O estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado com dois grupos paralelos.
Crianças de 5 a 9 anos com molares decíduos que sofreram sinais sintomáticos de pulpite irreversível serão divididas aleatoriamente em dois grupos.
O primeiro grupo (grupo experimental) será injetado com articaína 4% 1:100.000
epinefrina (bloqueio do nervo alveolar inferior).
Para o segundo grupo, os segundos molares decíduos inferiores serão anestesiados com articaína 4% 1:100.000
epinefrina usando bloqueio do nervo alveolar inferior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
188
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Al Minyā, Egito, 61111
- Recrutamento
- Omar Ahmed
-
Contato:
- Omar Ahmed, PhD
- Número de telefone: 0020862347768
- E-mail: EG135.30708112400351@nies-edu.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 9 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis são classificadas como I ou II de acordo com a ASA
- Presença de pelo menos um molar decíduo inferior com sinais sintomáticos de pulpite irreversível
- Presença de pelo menos dois terços do comprimento da raiz na radiografia periapical
Critério de exclusão:
- Coroas irrecuperáveis
- Crianças com comportamento sistêmico grave ou problemas emocionais
- Presença de vermelhidão gengival, edemas, fístula do trato sinusal
- Evidência radiográfica de reabsorção radicular interna, cálculos pulpares ou calcificações e/ou radiolucência óssea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Crioterapia durante o bloqueio do nervo alveolar inferior
|
injeção de anestésico local com articaína 4% 1:100.000 epinefrina seguida de aplicação de compressas de gelo
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do nervo alveolar inferior
|
injeção de anestésico local com articaína 4% 1:100.000 epinefrina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor
Prazo: até 24 horas
|
Escala de dor de Wong Backer
|
até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
22 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 133
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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