Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úspěšnost aplikace kryoterapie u primárních molárů se známkami ireverzibilní pulpitidy

2. března 2022 aktualizováno: Ahmad Elheeny, Minia University

Úspěšnost aplikace kryoterapie u primárních molárů se známkami nevratnosti

Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními skupinami. Děti ve věku 5-9 let s primárními moláry trpícími symptomatickými příznaky ireverzibilní pulpitidy budou náhodně rozděleny do dvou skupin. První skupině (experimentální skupině) bude aplikován 4% artikain v poměru 1:100 000 epinefrin (blok dolního alveolárního nervu). U druhé skupiny budou druhé primární moláry dolní čelisti anestetizovány pomocí 4% artikainu 1:100 000 epinefrin pomocí blokády dolního alveolárního nervu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

188

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 9 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti jsou klasifikovány jako I nebo II podle ASA
  • Přítomnost alespoň jednoho mandibulárního primárního moláru se symptomatickými známkami ireverzibilní pulpitidy
  • Přítomnost alespoň dvou třetin délky kořene na periapikálním rentgenovém snímku

Kritéria vyloučení:

  • Neobnovitelné koruny
  • Děti se systémovými, závažnými problémy s chováním nebo emocionálními problémy
  • Přítomnost zarudnutí dásní, otoky, píštěle sinusového traktu
  • Rentgenový důkaz vnitřní resorpce kořene, dřeňových kamenů nebo kalcifikací a/nebo radiolucence kosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kryoterapie při blokádě dolního alveolárního nervu
Jiný: Kryoterapie
lokální anestetická injekce s artikainem 4% 1:100 000 epinefrinem a poté aplikace ledových obkladů
ACTIVE_COMPARATOR: Blokáda dolního alveolárního nervu
Jiný: Tradiční lokální anestezie
lokální anestetická injekce s artikainem 4% 1:100 000 adrenalinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: až 24 hodin
Wong Backer stupnice bolesti
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

22. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 133

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit