このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マイクロ波サーマルフィールドの計画

2022年3月7日 更新者:Ping Liang、Chinese PLA General Hospital

肝細胞癌に対するマイクロ波温熱場計画の知能化システムに関する研究

肝細胞癌の治療にマイクロ波アブレーションを使用する準備をする際に、医師がアブレーション パラメータ (アブレーション針の番号、アブレーション針の種類、アブレーション時間、アブレーション出力) を自動的に取得できるように、造影超音波と臨床情報に基づいたインテリジェントなシステムを開発します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • Chinese PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. HCCの生検または臨床診断
  2. 完全な臨床情報と術前 CEUS
  3. 根治治療

除外基準:

  1. 緩和ケア
  2. アブレーションに対する不耐性
  3. 重度の凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マイクロ波サーマルフィールドの計画によって導かれるHCC患者
マイクロ波焼灼を受ける HCC 患者のための計画は、マイクロ波サーマル フィールド システムの計画を参照してください。
HCC 患者がマイクロ波焼灼を受ける場合、医師はシステムによって提供される焼灼計画を参照します。計画が医師の考えと一致する場合は、システムによって提供される計画に従ってください。 プロトコルが医師の考えと一致しない場合、医師はプロトコルを修正します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アブレーション後3日以内のMRI
時間枠:アブレーション後3日以内のMRI
術後MRIを使用して、アブレーションゾーンが腫瘍を完全に覆っているかどうか、およびサイズが適切かどうかを判断します
アブレーション後3日以内のMRI
局所腫瘍進行
時間枠:6ヵ月
アブレーション後6ヶ月以内に局所腫瘍の進行が起こるかどうかを観察するためのフォローアップ
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月7日

最初の投稿 (実際)

2022年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月7日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する