- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05270642
Piano per il campo termico a microonde
7 marzo 2022 aggiornato da: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Ricerca sul sistema intelligente di piano per il campo termico a microonde per il carcinoma epatocellulare
Sviluppare un sistema intelligente basato su ultrasuoni con mezzo di contrasto e informazioni cliniche per aiutare i medici a ottenere automaticamente i parametri di ablazione (numero dell'ago di ablazione, tipo di ago di ablazione, tempo di ablazione, potenza di ablazione) quando si preparano a utilizzare l'ablazione a microonde per il trattamento del carcinoma epatocellulare
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Biopsia o diagnosi clinica di HCC
- Informazioni cliniche complete e CEUS preoperatoria
- Trattamento curativo
Criteri di esclusione:
- Cure palliative
- Intolleranza all'ablazione
- Grave disturbo della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti HCC guidati da Plan for Microwave Thermal Field
Il piano per i pazienti con HCC sottoposti ad ablazione a microonde farebbe riferimento al piano per il sistema del campo termico a microonde
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Quando i pazienti con HCC vengono sottoposti ad ablazione a microonde, il medico farà riferimento al piano di ablazione fornito dal sistema. Se il piano è coerente con ciò che pensa il medico, seguire il piano fornito dal sistema.
Se il protocollo non è coerente con ciò che pensa il medico, il medico rivedrà il protocollo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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RM entro 3 giorni dall'ablazione
Lasso di tempo: RM entro 3 giorni dall'ablazione
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La risonanza magnetica postoperatoria viene utilizzata per determinare se la zona di ablazione copre completamente il tumore e se la dimensione è appropriata
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RM entro 3 giorni dall'ablazione
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progressione tumorale locale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Follow-up per osservare se la progressione locale del tumore si verifica entro 6 mesi dall'ablazione
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2021-439-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .