Plan for termisk mikrobølgefelt
7. mars 2022 oppdatert av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Forskning på intelligent plansystem for termisk mikrobølgefelt for hepatocellulært karsinom
Utvikle et intelligent system basert på kontrastforsterket ultralyd og klinisk informasjon for å hjelpe leger med automatisk å få ablasjonsparametere (ablasjonsnålnummer, ablasjonsnåltype, ablasjonstid, ablasjonskraft) når de forbereder seg på å bruke mikrobølgeablasjon for å behandle hepatocellulært karsinom
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Biopsi eller klinisk diagnose av HCC
- Fullstendig klinisk informasjon og preoperativ CEUS
- Kurativ behandling
Ekskluderingskriterier:
- Palliativ omsorg
- Intoleranse mot ablasjon
- Alvorlig koagulasjonsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HCC-pasienter veiledet av Plan for Microwave Thermal Field
Planen for HCC-pasienter som gjennomgår mikrobølgeablasjon vil se Plan for Microwave Thermal Field-system
|
Når HCC-pasienter gjennomgår mikrobølgeablasjon, vil legen henvise til ablasjonsplanen gitt av systemet. Hvis planen er i samsvar med hva legen mener, følg planen gitt av systemet.
Hvis protokollen ikke stemmer overens med det legen mener, vil legen revidere protokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR innen 3 dager etter ablasjon
Tidsramme: MR innen 3 dager etter ablasjon
|
Postoperativ MR brukes til å avgjøre om ablasjonssonen dekker svulsten fullstendig og om størrelsen er passende
|
MR innen 3 dager etter ablasjon
|
|
lokal tumorprogresjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Følg opp for å observere om lokal tumorprogresjon skjer innen 6 måneder etter ablasjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S2021-439-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .