- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05270642
Suunnittele mikroaaltolämpökenttä
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Hepatosellulaarisen karsinooman mikroaaltolämpökentän älykkään suunnitelman tutkimus
Kehitä älykäs järjestelmä, joka perustuu kontrastitehosteiseen ultraääneen ja kliiniseen tietoon, jotta lääkärit saavat automaattisesti ablaatioparametrit (ablaationeulan lukumäärä, ablaationeulan tyyppi, ablaatioaika, ablaatioteho) valmistautuessaan käyttämään mikroaaltoablaatiota hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsia tai kliininen HCC-diagnoosi
- Täydelliset kliiniset tiedot ja preoperatiivinen CEUS
- Hoitohoito
Poissulkemiskriteerit:
- Palliatiivinen hoito
- Suvaitsemattomuus ablaatiolle
- Vaikea hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HCC-potilaat Plan for Microwave Thermal Fieldin ohjaamina
Suunnitelma HCC-potilaille, joille tehdään mikroaaltoablaatio, viitataan Plan for Microwave Thermal Field -järjestelmään
|
Kun HCC-potilaille tehdään mikroaaltoablaatio, lääkäri viittaa järjestelmän tarjoamaan ablaatiosuunnitelmaan. Jos suunnitelma on yhdenmukainen lääkärin mielipiteen kanssa, noudata järjestelmän tarjoamaa suunnitelmaa.
Jos protokolla ei ole yhdenmukainen sen kanssa, mitä lääkäri ajattelee, lääkäri tarkistaa protokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI 3 päivän sisällä ablaation jälkeen
Aikaikkuna: MRI 3 päivän sisällä ablaation jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä MRI:tä käytetään määrittämään, peittääkö ablaatiovyöhyke kasvaimen kokonaan ja onko sen koko sopiva
|
MRI 3 päivän sisällä ablaation jälkeen
|
|
paikallinen kasvaimen eteneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seuraa, tapahtuuko paikallista kasvaimen etenemistä kuuden kuukauden kuluessa ablaation jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2021-439-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .